Avanafil
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Indice
SPECIALITÀ[modifica]
- Spedra 50 mg compresse, 100 mg compresse, 200 mg compresse.
STRUTTURA[modifica]
MECCANISMO D’AZIONE[modifica]
Il meccanismo fisiologico responsabile dell’erezione del pene implica il rilascio di ossido di azoto (NO) nel corpo cavernoso durante la stimolazione sessuale. L’ossido di azoto a sua volta attiva l’enzima Guanil-ciclasi che provoca un aumento dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (GMPc), producendo il rilassamento della muscolatura liscia nel corpo cavernoso e consentendo quindi l’afflusso di sangue.
La fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) è l'enzima responsabile della degradazione del GMP ciclico
Avanafil agisce prolungando l'emivita del GMP ciclico mediante l'inibizione reversibile, potente e altamente selettiva della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Avanafil non ha alcun effetto in assenza di stimolazione sessuale.
Avanafil è rapidamente assorbito in seguito a somministrazione orale. Le concentrazione plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 30-45 minuti dalla somministrazione orale a digiuno. La sua emivita è di circa 6-17 ore.
INDICAZIONI[modifica]
Trattamento della disfunzione erettile.
CONTROINDICAZIONI[modifica]
- Ipersensibilità al principio attivo
- Assunzione di Nitroderivati, come la nitroglicerina, che sono farmaci antianginosi. Avanafil può potenziare gli effetti di questi medicinali e abbassare seriamente la pressione arteriosa.
- pazienti che hanno avuto un ictus o un attacco cardiaco negli ultimi 6 mesi
- pazienti con ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg) o ipertensione (pressione arteriosa > 170/100 mmHg) a riposo;
- pazienti con problemi cardiaci gravi
- Pazienti che soffrono di aritmia o se qualcun altro della famiglia soffre di problemi cardiaci frequenti, evidenziati in un elettrocardiogramma (ECG).
- Pazienti che soffrono di angina instabile (dolore al torace) o di angina da rapporto sessuale .
- Pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh C).
- Pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
- Pazienti che hanno perso la vista in un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non- arteritica (NAION) indipendentemente dal fatto che questo episodio sia stato correlato o meno alla precedente esposizione ad un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
- Pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina.
- Pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4 (tra cui ketoconazolo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir e telitromicina).
POSOLOGIA[modifica]
Uso nell'uomo adulto: La dose raccomandata è di 100 mg assunti al bisogno all’incirca 30 minuti prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia e alla tollerabilità individuale, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 200 mg o ridotta a 50 mg. La frequenza di dosaggio massima raccomandata è di una volta al giorno.
Se l'Avanafil viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell’efficacia potrebbe essere ritardata rispetto all’assunzione a digiuno.
AVVERTENZE[modifica]
Avanafil possiede proprietà vasodilatatorie, che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione arteriosa potenziando quindi l’effetto ipotensivo dei nitrati .
I pazienti che presentano erezioni della durata di 4 ore o più (priapismo) devono rivolgersi immediatamente al medico.
Difetti visivi e casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION) sono stati segnalati in correlazione all’assunzione di altri inibitori della PDE5. In caso di comparsa improvvisa di difetti visivi, il paziente deve interrompere l'assunzione di Avanafil e rivolgersi immediatamente al medico.
Riduzione o perdita improvvisa dell’udito: interrompere l’assunzione di avanafil, e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di riduzione o perdita improvvisa dell’udito. Questi eventi, che possono essere accompagnati da tinnito e capogiri, sono stati segnalati in associazione temporale con l’assunzione di inibitori della PDE5. Non è possibile determinare se tali eventi siano correlati direttamente all’uso di inibitori della PDE5 o ad altri fattori.
INTERAZIONI[modifica]
Inibitori del CYP3A4:
- l'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicato (Gli inibitori del CYP3A4 aumentano i livelli plasmatici di avanafil).
- Moderati inibitori del CYP3A4: nei pazienti che assumono moderati inibitori del CYP3A4 (compresi eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazolo, fosamprenavir, e verapamil), la dose massima raccomandata di Avanafil è di 50 mg.
Avanafil può potenziare l'effetto ipotensivo dei nitroderivati, alfa-bloccanti, antiipertensivi, e alcool
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO[modifica]
Avanafil non è indicato per l’uso nella donna.
EFFETTI INDESIDERATI[modifica]
Effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono:
- Cefalea
- Arrossamento cutaneo (vampate)
- Congestione nasale
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- capogiri
- sonnolenza o stanchezza
- congestione dei seni paranasali
- dolore dorsale
- vampate di calore
- mancanza di fiato durante l’esercizio fisico
- alterazione dei battiti cardiaci all’elettrocardiogramma (ECG)
- aumento dei battiti cardiaci
- battito cardiaco accelerato (palpitazioni)
- indigestione, sensazione di dolore allo stomaco
- offuscamento della vista
- aumento degli enzimi del fegato
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- influenza
- malattia simil-influenzale
- naso chiuso o naso che cola
- rinite allergica
- congestione nasale, dei seni paranasali o della parte superiore delle vie respiratorie che portano l’aria ai polmoni
- gotta
- disturbi del sonno (insonnia)
- eiaculazione precoce
- sensazione di disagio
- incapacità di stare fermo
- dolore toracico
- dolore toracico grave
- battito cardiaco accelerato
- alta pressione arteriosa
- secchezza delle fauci
- mal di stomaco o bruciore di stomaco
- dolore o disturbi alla parte inferiore dell’addome
- diarrea
- eruzione cutanea
- dolore alla parte inferiore della schiena o alla parte laterale inferiore del petto
- dolori muscolari
- contrazioni muscolari
- bisogno frequente di urinare
- disturbi del pene
- erezione spontanea senza stimolazione sessuale
- prurito nell’area genitale
- sensazione persistente di debolezza e stanchezza
- gonfiore dei piedi o delle caviglie
- aumento della pressione arteriosa
- urine di colore rosa o rosso, presenza di sangue nelle urine
- rumore aggiuntivo anomalo del cuore
- risultati anomali nel test per la prostata denominato ‘PSA’
- risultati anomali nei test per la bilirubina, una sostanza chimica prodotta dalla scomposizione normale dei globuli rossi
- risultati anomali nel test per la creatinina, una sostanza chimica escreta nelle urine, utile per la valutazione della funzionalità renale
- aumento ponderale
- febbre
Effetti indesiderati gravi
- un’erezione che non passa (“priapismo”). Se avviene un’erezione che dura più di 4 ore, è necessario trattarla il prima possibile altrimenti il pene potrebbe subire danni per un lungo periodo di tempo (inclusa l’incapacità di avere erezioni);
- offuscamento della vista;
- riduzione o perdita improvvisa della vista a uno o a entrambi gli occhi;
- riduzione o perdita improvvisa dell’udito.
LINK CORRELATI[modifica]
Disfunzione erettile | |
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Analogo della prostaglandina E1 | Alprostadil (Caverject, Muse) |
Inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) | Avanafil (Spedra) • Sildenafil (Viagra, Viagra orosolubile, Sildenafil generico compresse, Blugral, Prescofil, Vizarsin) • Tadalafil (Cialis) • Vardenafil (Levitra, Levitra compresse orodispersibili) |