Dromos

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

DROMOS (L- propionil carnitina)

2 COMPOSIZIONE

Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo

-  L-propionil carnitina HCl               mg     500

Flaconi

Un flacone liofilizzato contiene:

Principio attivo

- L-propionil carnitina HCl                 mg     300

3 FORMA FARMACEUTICA

- compresse

- flaconi liofilizzati + fiale solvente.

4.1 INDICAZIONI

Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori.

Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico.

4.2 POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno.

Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.

La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate.

Poichè la L-propionil carnitina è eliminata per via renale, in pazienti con moderata o grave insufficienza renale, si consiglia di ridurre la dose, secondo giudizio del medico.

Preparazione della soluzione per uso parenterale

Il prodotto in soluzione deve essere usato di norma subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. È possibile somministrare il prodotto ricostituito durante la terapia infusionale con soluzioni glucosata o fisiologica.

Il solvente ha un valore di pH di circa 10 e deve essere usato esclusivamente per la ricostituzione del Dromos.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso qualsiasi componente del farmaco.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Quando utilizzato per via endovenosa, il prodotto deve essere somministrato lentamente (3 minuti) per evitare dolorabilità locale ed altri effetti collaterali attribuibili a somministrazioni rapide.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

4.5 INTERAZIONI

Non sono state osservate incompatibilità somministrando L-propionil carnitina con digitalici, vasodilatatori, diuretici, antidiabetici orali.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benchè negli studi sull'animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, durante la gravidanza e l'allattamento è opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

La L-propionil carnitina non influenza la capacità di guida nè l'uso di macchine.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Nel corso di somministrazioni orali ripetute sono stati segnalati sporadici casi di nausea, cefalea  e gastralgia; in seguito a somministrazioni endovenose sono stati segnalati casi di dolorabilità nella sede di iniezione, flebite, sonnolenza, cefalea, nausea e vomito.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio con L-propionil carnitina.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Marzo 2002 </div>