Gaviscon

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GAVISCON 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta

GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta

GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

2 COMPOSIZIONE

Gaviscon 500 mg + 267 mg compresse masticabili gusto menta

Una compressa contiene:

Principi attivi:

sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti: aspartame 7,5 mg

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta

Una compressa contiene:

Principi attivi:

sodio alginato 250 mg

sodio bicarbonato 133,5 mg

Eccipienti: aspartame 3.75 mg

Gaviscon 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola

Una compressa contiene:

Principi attivi:

sodio alginato 250 mg

sodio bicarbonato 133,5 mg

Eccipienti: aspartame 8,80 mg

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale

10 ml contengono:

Principi attivi:

sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti:

metile paraidrossibenzoato 40 mg

propile paraidrossibenzoato 6 mg

Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta

10 ml contengono:

Principi attivi:

sodio alginato 500 mg

sodio bicarbonato 267 mg

Eccipienti:

metile paraidrossibenzoato 40 mg

propile paraidrossibenzoato 6 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili.

Sospensione orale.

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

4.2 POSOLOGIA

Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta)

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. 2-4 compresse da 250 mg + 133,5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si può bere un po’ d’acqua.

Sospensione orale

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, compresi gli esteri degli idrossibenzoati (parabeni). Grave insufficienza renale.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Non usare per trattamenti protratti.

Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico c’è una possibilità di efficacia inferiore. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

In caso di in sufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmoli) di sodio.

Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio. Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmoli) di sodio.

Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.

Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmoli) di calcio carbonato.

Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmoli) di calcio carbonato. Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 160 mg (1,6 mmoli) di calcio carbonato.

Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Le compresse contengono aspartame, una fonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti affetti da fenilchetonuria.

La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (dermatiti da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.

4.5 INTERAZIONI

E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Gaviscon, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Essi sono suddivisi per frequenza (molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a ≤ 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100), rari (≥ 1/10.000 a 1/1.000), molto rari (≤ 1/10.000)).

Patologie gastrointestinali

Molto rari: flatulenza, nausea

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto rari: ritenzione idrica (edema).

Disturbi del sistema immunitario

Molto rari: manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

4.9 SOVRADOSAGGIO

L’esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. Una possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: </div>