Macrogol Carlo Erba

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

MACROGOL CARLO ERBA 5,9 g polvere per soluzione orale

2 COMPOSIZIONE

Una bustina contiene

Macrogol 3350 ....... 5,9 g

Questo medicinale contiene sodio (274,4 mg/bustina) e potassio (39,1 mg/bustina)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Polvere per soluzione orale in bustine monodose.

Polvere bianca o quasi bianca.

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico della stipsi occasionale negli adulti.

4.2 POSOLOGIA

Adulti al di sopra dei 18 anni ed anziani 1 – 2 bustine al giorno in un’unica somministrazione, preferibilmente al mattino.

Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni: non raccomandato

Anziani, pazienti con malattie renali o insufficienza epatica: non è necessario modificare la posologia.

Somministrazione:

Sciogliere ogni bustina in 100 ml di acqua, l’equivalente di un bicchiere. La soluzione deve essere ingerita subito dopo la preparazione. Gli effetti di MACROGOL si manifestano entro 24–48 ore dalla somministrazione.

Il trattamento deve protrarsi per il minor tempo possibile (vedere paragrafo 4.4).

4.3 CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al MACROGOL o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Ileo paralitico o sospetta occlusione intestinale ovvero stenosi sintomatica.
• Infiammazioni gravi dell’intestino (ad esempio colite ulcerosa acuta, morbo di Crohn) e megacolon tossico.
• Perforazione intestinale o rischio di perforazione.
• Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, crisi emorroidaria acuta, dolore e sanguinamento o stato di grave disidratazione.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Il trattamento della stipsi con un medicinale è soltanto un coadiuvante delle buone pratiche igieniche e di una dieta opportuna da parte del paziente (maggiore assunzione di liquidi e fibre alimentari, idonea attività fisica e riabilitazione alla defecazione).

Il trattamento medico è giustificato solo nel caso in cui le modifiche della dieta e delle abitudini di comportamento non producano effetti.

I pazienti che utilizzano questo medicinale per la prima volta devono consultare un medico se non riscontrano miglioramenti della sintomatologia dopo due settimane.

Il farmaco contiene polietilenglicole. Alcune rare manifestazioni allergiche e casi del tutto eccezionali di reazioni anafilattiche sono stati osservati solo con dosaggi elevati di polietilenglicole somministrati nella fase preparatoria di esami diagnostici al colon.

I pazienti in dieta iposodica (insufficienza cardiaca, ipertensione) devono tenere in considerazione il contenuto di sodio (274,4 mg/bustina).

Questo medicinale contiene potassio (39,1 mg/bustina). Devono tenerne conto i pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a regime di potassio controllato.

4.5 INTERAZIONI

Non sono disponibili dati clinici o derivanti da sperimentazioni sulle interazioni del MACROGOL con altri medicinali.

Al pari di altri lassativi, il farmaco può ridurre temporaneamente l’assorbimento di altri prodotti medicinali somministrati nello stesso periodo di tempo.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici sull’assunzione di MACROGOL 3350 in gravidanza.

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogenici.

Pertanto, considerando lo scarso assorbimento di macrogol 3350, l’uso di MACROGOL CARLO ERBA può essere preso in considerazione quando necessario.

Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull’escrezione di MACROGOL 3350 nel latte materno. Poiché MACROGOL 3350 è scarsamente assorbito, la prescrizione di MACROGOL CARLO ERBA può essere presa in considerazione quando necessario.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non è stato osservato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Disturbi del sistema immunitario:

I casi di reazioni anafilattiche e allergiche quali orticaria, eruzioni cutanee, prurito o edema sono molto rari (< 1/10.000).

Disturbi gastrointestinali:

Una lieve diarrea o feci liquide sono effetti indesiderati molto comuni (> 1/10), in particolare se il dosaggio è troppo elevato. Questi effetti di solito scompaiono entro 24–48 ore dalla sospensione del trattamento, che può quindi essere ripreso con un dosaggio inferiore. In studi controllati con MACROGOL 3350 5,9 g, fino al 40% dei pazienti ha riportato almeno un episodio di diarrea o di feci liquide.

Anche dolore addominale e gonfiore sono reazioni comuni (> 1/100, <1/10), particolarmente in soggetti affetti da disturbi della funzionalità intestinale.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Il sovradosaggio causa diarrea che scompare con l’interruzione temporanea del trattamento o la riduzione del dosaggio. Un’eccessiva perdita di liquidi provocata da diarrea può richiedere la correzione dello squilibrio elettrolitico.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Agosto 2012 </div>