Ommunal

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

OMMUNAL Adulti 7 mg capsule rigide

OMMUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide

OMMUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale

2 COMPOSIZIONE

OMMUNAL Adulti 7 mg capsule rigide:

Una capsula contiene:

principio attivo

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 7,00 (corrispondenti a 36 miliardi di batteri).

OMMUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide:

Una capsula contiene:

principio attivo

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).

OMMUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale:

Una bustina contiene:

principio attivo

Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ed ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e viridans, Neisseria catarrhalis: mg 3,50 (corrispondenti a 18 miliardi di batteri).

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule rigide per uso orale.

Granulato per sospensione orale.

4.1 INDICAZIONI

Infezioni recidivanti dell’apparato respiratorio: OMMUNAL riduce il numero e l’intensità degli episodi infettivi.

4.2 POSOLOGIA

Adulti: Trattamento degli episodi acuti:

Una capsula da 7 mg al giorno, da prendere a digiuno (per un minimo di 10 giorni), sino alla scomparsa dei sintomi.

Trattamento a lungo termine:

Una capsula da 7 mg al giorno , da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.

Bambini:

La modalità di somministrazione è la stessa degli adulti, poichè OMMUNAL bambini contiene la metà della dose per adulti.

Trattamento degli episodi acuti:

Una capsula da 3,5 mg al giorno, da prendere a digiuno (per un minimo di 10 giorni), sino alla scomparsa dei sintomi.

Trattamento a lungo termine:

Una capsula da 3,5 mg al giorno , da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi.

Per i bambini che hanno difficoltà di deglutizione, è disponibile OMMUNAL bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale in bustine, da somministrare con la stessa posologia delle capsule. Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Generalmente controindicato nel primo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.6).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

OMMUNAL deve essere impiegato con cautela nei soggetti affetti da malattie autoimmuni.

Evitare l’uso contemporaneo di altri agenti immunostimolanti.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni con farmaci o altre sostanze.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Per quanto negli studi sull’animale non siano stati osservati effetti tossici, è consigliabile non somministrare OMMUNAL durante i primi tre mesi di gravidanza.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Nessuno.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

L’incidenza complessiva di effetti indesiderati riportati nel corso degli studi clinici è del 3-4%. Le reazioni più frequentemente riportate sono: disturbi gastrointestinali (nausea, dolore addominale, vomito), manifestazioni cutanee (rash, orticaria), disturbi a carico dell’apparato respiratorio (tosse, dispnea, asma), febbre, affaticamento, reazioni allergiche.

In caso di prolungati disturbi gastrointestinali il trattamento con OMMUNAL deve essere interrotto.

Analogamente, in caso di persistenti manifestazioni cutanee e disturbi a carico dell’apparato respiratorio, il trattamento deve essere interrotto, in quanto potrebbe trattarsi di una reazione allergica.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Agosto 2007 </div>