Spasmodil

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SPASMODIL 20 mg compresse rivestite

SPASMODIL 10 mg compresse rivestite

SPASMODIL 10mg/ml soluzione iniettabile

SPASMODIL 60 mg supposte

2 COMPOSIZIONE

SPASMODIL 10 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

SPASMODIL 20 mg compresse rivestite

Ogni compressa contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 20

SPASMODIL 10 mg/ml soluzione iniettabile

Ogni fiala contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 10

SPASMODIL SUPPOSTE

Ogni supposta contiene:

Principio attivo:

Pipetanato etobromuro mg 60

Per gli eccipienti vedi il foglio illustrativo

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite, soluzione iniettabile, supposte

4.1 INDICAZIONI

- Stati spastici ed ipermotilità del tratto gastrointestinale;

- Stati spastici dolorosi ed alterazione della motilità delle vie biliari ed urinarie;

- Premedicazioni ed esami endoscopici e radiologici.

4.2 POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia suggerita è la seguente :

Compresse rivestite: 1-2 confetti, da 2 a 4 volte al giorno

Soluzione iniettabile: 1-2 fiale al giorno per via intramuscolare o endovenosa

Supposte : 1-2 supposte al giorno.

L’uso del prodotto è riservato agli adulti.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Glaucoma.

Ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva.

Ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale.

Colite ulcerosa severa e megacolon tossico

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti,

Generalmente controindicato in gravidanza (v. par. 4.6)

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Il prodotto contiene lattosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi, o malassorbimento di glucosio/gallattosio.

Il prodotto contiene saccarosio e può essere inadatto per pazienti con intolleranza al fruttosio, deficit di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio/galattosio.

4.5 INTERAZIONI

Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali ad esempio antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il farmaco può essere somministrato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche il prodotto non ha determinato effetti atropino simili.

Raramente possono verificarsi effetti indesiderati di lieve entità, tipici, peraltro, degli anticolinergici (come secchezza delle fauci e disturbi dell'accomodazione): essi regrediscono completamente e senza alcun postumo riducendo le dosi o sospendendo il trattamento.

Disturbi gastrointestinali
Rari (>1/10.000 to <1/1000)	Secchezza delle fauci
Disturbi visivi
Rari (>1/10.000 to <1/1000)	Disturbi dell’accomodazione

4.9 SOVRADOSAGGIO

L’esperienza sul deliberato sovradosaggio è molto limitata.

Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Luglio 2013 </div>