Trinevrina B6

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TRINEVRINA B6

TRINEVRINA B6 Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare

2 COMPOSIZIONE

Tiamina/Piridossina/Cianocobalamina

Compresse

Ogni compressa contiene:

Principi attivi:

Tiamina cloridrato mg 250

Piridossina cloridrato mg 250

Cianocobalamina mcg 500

Fiale di liofilizzato

Ogni fiala di liofilizzato contiene:

Principi attivi:

Tiamina cloridrato mg 25

Piridossina cloridrato mg 100

Cianocobalamina mcg 1000

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite da g 0,5625, fiale di liofilizzato + fiale di solvente da 3 ml

4.1 INDICAZIONI

Nevriti, polinevriti, nevralgie del trigemino, sciatiche, lombaggini, herpes zoster. Nevriti tossiche e degenerative. Stati tossici di varia origine e natura. Male da raggi.

4.2 POSOLOGIA

Compresse rivestite: da 2 a 4 compresse al giorno da ingerirsi con un sorso d’acqua senza masticare.

Fiale di liofilizzato: 1 fiala di liofilizzato sciolta con 1 fiala di solvente al giorno o a giorni alterni, esclusivamente per via intramuscolare profonda. Si raccomanda di praticare l’iniezione lentamente e profondamente nella zona supero-esterna della regione glutea, accertandosi mediante aspirazione che l’ago non sia accidentalmente penetrato in un vaso venoso. Sospendere il trattamento qualora all’inizio o nel corso di esso si manifestino fenomeni di intolleranza.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Fiale di liofilizzato

I preparati contenenti tiamina o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

La cianocobalamina per via parenterale può dar luogo nei soggetti con deficienza di folati a una risposta ematologica che può portare ad un errore diagnostico.

4.5 INTERAZIONI

Particolare cautela dovrà essere usata qualora il prodotto sia prescritto insieme con Levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto la piridossina a dosaggi elevati può antagonizzare l'effetto terapeutico.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Niente da segnalare.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Nulla di particolare da segnalare.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Compresse rivestite

Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla cianocobalamina,

Fiale di liofilizzato

Sono stati segnalati rari casi di reazioni da sensibilizzazione alla cianocobalamina, con esantemi, diarrea ed eccezionalmente con manifestazioni anafilattiche.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Settembre 2008 </div>