Modifica di Enfuvirtide

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<categorytree mode=all style="float:right; clear:right; margin-left:1ex; border:1px solid gray; padding:0.7ex; background-color:skyblue;">Antivirali</categorytree>
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== SPECIALITÀ ==
 
== SPECIALITÀ ==
*'''[[Fuzeon]]''' Iniezione SC 90MG/ML 60FL polv+60FL solv+60Siringhe
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*'''[[Fuzeon]]''' [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000514/WC500024743.pdf''monografia''] Iniezione SC 90MG/ML 60FL polv+60FL solv+60Siringhe
  
 
== STRUTTURA ==
 
== STRUTTURA ==
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== INDICAZIONI ==
 
== INDICAZIONI ==
L''''Enfuvirtide''' è indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). L'Enfuvirtide viene usato in pazienti che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un farmaco appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali:  
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L''''Enfuvirtide''' è indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). L'Enfuvirtide viene usato in pazienti che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un farmaco appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: '''[[inibitori della proteasi]]''', '''[[inbitori non nucleosidici della trascrittasi inversa]]''' e '''[[inbitori nucleosidici della trascrittasi inversa]]''', oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
*'''[[inibitori della proteasi]]'''
 
*'''[[inbitori non nucleosidici della trascrittasi inversa]]'''
 
*'''[[inbitori nucleosidici della trascrittasi inversa]]'''
 
Oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
 
  
  
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== POSOLOGIA ==
 
== POSOLOGIA ==
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Negli adulti la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell’addome. L’iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
  
'''Adulti:''' la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell’addome. L’iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
+
La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo.  
  
'''Bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni:''' : l’esperienza nei bambini è limitata. Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella tabella che segue:
+
L’uso di Enfuvirtide non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.
 
 
{| style="border-style: solid; border-collapse: collapse; margin: auto; font-family: Calibri; vertical-align: middle; color: rgb(0, 0, 0); font-size: medium;"
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Peso&nbsp;(kg)'''&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)'''
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Volume di iniezione (90 mg di enfuvirtide per ml)'''
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 11,0 a 15,5
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 27
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,3 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 15,6 a 20,0
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 36
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,4 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 20,1 a 24,5
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 45
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,5 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 24,6 a 29,0
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 54
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,6 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 29,1 a 33,5
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 63
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,7 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 33,6 a 38,0
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 72
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,8 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 38,1 a 42,5
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 81
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,9 ml
 
|-
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | ≥42,6
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 90
 
| style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 1,0 ml
 
|}
 
 
 
<span style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px;">L’uso di Enfuvirtide non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.</span>
 
  
 
==AVVERTENZE==
 
==AVVERTENZE==
*Enfuvirtide deve essere associata con altri antiretrovirali verso i quali il virus del paziente è sensibile
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e ipersensibili (allergici) a
 
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enfuvirtide o a una qualsiasi delle altre sostanze.
*Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono '''Enfuvirtide''' possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
+
Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono Fuzeon possono essere a rischio di  
 
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osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi  
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infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario). I pazienti con problemi di fegato
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possono essere esposti a un maggiore rischio di sviluppare danni al fegato se sottoposti a una cura per
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l’infezione da HIV.
 
==INTERAZIONI==
 
==INTERAZIONI==
  
 
== EFFETTI COLLATERALI ==
 
== EFFETTI COLLATERALI ==
Le reazioni avverse (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell’iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso.  
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Le reazioni avverse segnalate più di frequente con Fuzeon (osservate in più di 1 paziente su 10) sono  
 
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reazioni nel sito dell’iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle  
Negli studi clinici, le reazioni nella sede dell’iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella prima settimana di trattamento. Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato, la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento
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estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso. Negli studi  
 
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clinici, le reazioni nella sede dell’iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella  
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prima settimana di trattamento. Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato,  
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la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento
 
==LINK CORRELATI==
 
==LINK CORRELATI==
 
*[[Antivirali]]
 
*[[Antivirali]]
==BIBLIOGRAFIA==
 
*http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000514/WC500024744.pdf
 
 
[[Categoria:Principi attivi]]  
 
[[Categoria:Principi attivi]]  
 
[[Categoria:Antivirali]]
 
[[Categoria:Antivirali]]
 
[[Categoria:inibitori della fusione]]
 
[[Categoria:inibitori della fusione]]

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