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| | == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
| − | *'''[[Fuzeon]]''' Iniezione SC 90MG/ML 60FL polv+60FL solv+60Siringhe | + | *'''[[Fuzeon]]''' Iniezione SC 90MG/ML 60FL polv+60FL solv+60Siringhe |
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| | == STRUTTURA == | | == STRUTTURA == |
| | AcHN-Tyr-Thr-Ser-Leu-Ile-His-Ser-Leu-Ile-Glu-Glu-Ser-Gln-Asn-Gln-Gln-Glu-Lys-Asn-Glu-Gln-Glu-Leu-Leu-Glu-Leu-Asp-Lys-Trp-Ala-Ser-Leu-Trp-Asn-Trp-PheCONH2 | | AcHN-Tyr-Thr-Ser-Leu-Ile-His-Ser-Leu-Ile-Glu-Glu-Ser-Gln-Asn-Gln-Gln-Glu-Lys-Asn-Glu-Gln-Glu-Leu-Leu-Glu-Leu-Asp-Lys-Trp-Ala-Ser-Leu-Trp-Asn-Trp-PheCONH2 |
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| | == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
| − | '''Enfuvirtide''' è un farmaco antivirale membro della classe terapeutica denominata inibitori della fusione. '''Enfuvirtide''' si lega a una proteina chiamata gp41 presente sulla superficie del virus HIV, bloccando così la fusione tra la membrana esterna del virus e la membrana della cellula bersaglio e impedendo all’RNA virale di entrare nella cellula bersaglio.
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| − | '''Enfuvirtide''' non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.
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| | == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
| − | L''''Enfuvirtide''' è indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). L'Enfuvirtide viene usato in pazienti che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un farmaco appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali:
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| − | *'''[[inibitori della proteasi]]'''
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| − | *'''[[inbitori non nucleosidici della trascrittasi inversa]]'''
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| − | *'''[[inbitori nucleosidici della trascrittasi inversa]]'''
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| − | Oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
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| − | Nel decidere un nuovo regime terapeutico per pazienti in cui un regime antiretrovirale abbia fallito, bisogna considerare attentamente la storia del trattamento del singolo paziente e il tipo di mutazioni associate ai diversi prodotti medicinali. Nei casi in cui sia disponibile, può essere appropriato un test di resistenza
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| | ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
| − | Ipersensibilità all''''Enfuvirtide'''
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| | == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
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| − | '''Adulti:''' la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell’addome. L’iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
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| − | '''Bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni:''' : l’esperienza nei bambini è limitata. Negli studi clinici sono state utilizzate le dosi indicate nella tabella che segue:
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| − | {| style="border-style: solid; border-collapse: collapse; margin: auto; font-family: Calibri; vertical-align: middle; color: rgb(0, 0, 0); font-size: medium;"
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Peso (kg)'''
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Dose per iniezione due volte al giorno (mg/dose)'''
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | '''Volume di iniezione (90 mg di enfuvirtide per ml)'''
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 11,0 a 15,5
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 27
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,3 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 15,6 a 20,0
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 36
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,4 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 20,1 a 24,5
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 45
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,5 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 24,6 a 29,0
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 54
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,6 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 29,1 a 33,5
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 63
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,7 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 33,6 a 38,0
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 72
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,8 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | da 38,1 a 42,5
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 81
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 0,9 ml
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| − | |-
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | ≥42,6
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 90
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| − | | style="vertical-align: middle; border-style: solid; border-color: gray; border-collapse: collapse; word-wrap: break-word;" | 1,0 ml
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| − | |}
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| − | <span style="color: rgb(34, 34, 34); font-family: Arial, Verdana, sans-serif; font-size: 12px;">L’uso di Enfuvirtide non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età.</span>
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | *Enfuvirtide deve essere associata con altri antiretrovirali verso i quali il virus del paziente è sensibile
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| − | *Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono '''Enfuvirtide''' possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | Le reazioni avverse (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell’iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso.
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| − | Negli studi clinici, le reazioni nella sede dell’iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella prima settimana di trattamento. Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato, la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
| | *[[Antivirali]] | | *[[Antivirali]] |
| − | ==BIBLIOGRAFIA==
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| − | *http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000514/WC500024744.pdf
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| | [[Categoria:Principi attivi]] | | [[Categoria:Principi attivi]] |
| | [[Categoria:Antivirali]] | | [[Categoria:Antivirali]] |
| | [[Categoria:inibitori della fusione]] | | [[Categoria:inibitori della fusione]] |
