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| | == MECCANISMO D’AZIONE== | | == MECCANISMO D’AZIONE== |
| − | Zanamivir è inibitore selettivo della '''NEUROAMINIDASI''', proteina enzimatica di superficie, presente nelle membrane virali del virus dell'influenza.
| + | inibitore selettivo della '''NEUROAMINIDASI''', una proteina enzimatica di superficie, presente nelle membrane virali del virus dell'influenza. |
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| | La neuroaminidasi virale favorisce il rilascio di nuove particelle virali neo sintetizzate dalle cellule infettate, e può facilitare l'accesso del virus attraverso il muco verso la superficie delle cellule epiteliali, per permettere l'infezione di altre cellule. | | La neuroaminidasi virale favorisce il rilascio di nuove particelle virali neo sintetizzate dalle cellule infettate, e può facilitare l'accesso del virus attraverso il muco verso la superficie delle cellule epiteliali, per permettere l'infezione di altre cellule. |
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| | == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
| − | '''Trattamento dell’influenza'''
| + | Utilizzato per limitare la durata delle infezioni da virus dell'influenza A e B |
| − | Zanamivir è indicato per il trattamento dell’influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni), che manifestano i sintomi tipici dell’influenza in presenza di influenza circolante nella comunità.
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| − | '''Prevenzione dell’influenza'''
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| − | Zanamivir è indicato per la profilassi post esposizione dell’influenza, sostenuta sia da virus di tipo A che di tipo B, negli adulti e nei bambini (di età uguale o maggiore di 5 anni) in seguito ad un contatto con un soggetto clinicamente diagnosticato in un nucleo familiare. In casi eccezionali, Zanamivir può essere considerato per la profilassi stagionale dell’influenza sia di tipo A che di tipo B, durante un’epidemia in comunità.
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| − | Zanamivir non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale. L’uso appropriato di Zanamivir per la prevenzione dell’influenza deve essere determinato caso per caso secondo le circostanze e la protezione richiesta per la popolazione.
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| | ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
| − | Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
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| | == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
| − | *'''Trattamento dell’influenza:''' Il trattamento deve iniziare il più presto possibile, entro 48 ore dopo l’insorgenza dei sintomi per gli adulti ed entro le 36 ore dopo l’insorgenza dei sintomi per i bambini. La dose raccomandata di Zanamivir (Relenza) per il trattamento dell’influenza negli adulti e nei bambini dall’età di 5 anni è di 2 inalazioni (2 x 5 mg) due volte al giorno per 5 giorni, per un totale di 20 mg al giorno di dose inalata.
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| − | *'''Prevenzione dell’influenza:'''
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| − | **'''Profilassi post esposizione:''' La dose raccomandata di Zanamivir (Relenza) per la prevenzione dell’influenza, a seguito di un contatto stretto con un individuo, è di 2 inalazioni (2 x 5 mg) una volta al giorno per 10 giorni. La terapia deve iniziare il più presto possibile ed entro le 36 ore dal contatto con una persona con infezione.
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| − | **'''Profilassi stagionale:''' La dose raccomandata di Zanamivir (Relenza) per la prevenzione dell’influenza durante un’epidemia in comunità è di 2 inalazioni (2 x 5 mg) una volta al giorno fino a 28 giorni.
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | *'''Broncospasmo e/o peggioramento della funzione respiratoria:''' Sono stati riportati casi molto rari di pazienti in trattamento con Relenza che hanno avuto broncospasmo e/o peggioramento anche acuto e/o grave della funzione respiratoria. Alcuni di questi pazienti non avevano precedenti di malattie respiratorie. I pazienti che manifestano tali reazioni devono sospendere Zanamivir (Relenza) ed immediatamente richiedere una valutazione medica.
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| − | *'''Asma/broncopneumopatia cronica ostruttiva:''' Nel caso zanamivir sia considerato appropriato per pazienti con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva, il paziente deve essere informato del potenziale rischio di broncospasmo con Zanamivir (Relenza) e deve avere a disposizione un broncodilatatore ad azione rapida. I pazienti in terapia di mantenimento con broncodilatatori per inalazione devono essere avvertiti di usare il loro broncodilatatore prima di assumere Zanamivir (Relenza).
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| − | *Zanamivir polvere per inalazione (Relenza) deve essere somministrato solo mediante l’uso del dispositivo fornito con la confezione.
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| − | *Zanamivir (Relenza) non è un sostituto della vaccinazione contro l’influenza. La protezione contro l’influenza ha effetto solo fino a quando Zanamivir (Relenza) viene somministrato.
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| − | *Zanamivir (Relenza) deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell’influenza '''solo quando dati epidemiologici attendibili indichino che l’influenza sta circolando nella comunità.'''
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| − | *'''Eventi neuropsichiatrici:''' Sono stati riportati eventi neuropsichiatrici durante la somministrazione di Zanamivir (Relenza) nei pazienti con influenza soprattutto nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, i pazienti devono essere strettamente controllati circa i cambiamenti del comportamento e per ciascun paziente si devono valutare attentamente i benefici e i rischi relativi alla prosecuzione del trattamento
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
| − | Sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | | + | I più comuni effetti indesiderati dello Zanamivir sono a livello respiratorio: broncospasmo ed alterazione della funzione respiratoria |
| − | molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1000, <1/100), raro (>1/10.000, < 1/1000), molto raro (<1/10.000), non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).
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| − | Gli effetti indesiderati vengono presentati nell’ordine di gravità decrescente.
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| − | <u>'''Disturbi del sistema immunitario'''</u>
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| − | '''Non comune:''' reazioni di tipo allergico incluso edema orofaringeo
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| − | '''Raro:''' reazioni anafilattiche/anafilattoidi, edema facciale
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| − | <u>'''Patologie del sistema nervoso'''</u>
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| − | '''Non comune:''' reazioni di tipo vasovagale sono state riportate in pazienti con sintomi dell’influenza quali febbre e disidratazione subito dopo l’inalazione di zanamivir.
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| − | <u>'''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''</u>
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| − | <u></u>'''Non comune:''' broncospasmo, dispnea, senso di restringimento o costrizione della gola
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| − | <u>'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''</u>
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| − | '''Comune:''' rash
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| − | '''Non comune:''' orticaria
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| − | '''Raro:''' reazioni cutanee gravi che includono eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
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| − | <u>'''Patologie del sistema nervoso e disturbi psichiatrici'''</u>
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| − | Durante il trattamento con Relenza nei pazienti con influenza, sono stati riportati convulsioni ed eventi psichiatrici quali basso livello di coscienza, alterazioni comportamentali, allucinazioni e delirio. Tali sintomi sono stati riportati soprattutto nei bambini e negli adolescenti. Convulsioni e sintomi psichiatrici sono stati riportati anche nei pazienti con influenza che non assumevano Zanamivir (Relenza).
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
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