Gola action
Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
Indice
- 1 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 2 2 COMPOSIZIONE
- 3 3 FORMA FARMACEUTICA
- 4 4.1 INDICAZIONI
- 5 4.2 POSOLOGIA
- 6 4.3 CONTROINDICAZIONI
- 7 4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- 8 4.5 INTERAZIONI
- 9 4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- 10 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
- 11 4.8 EFFETTI INDESIDERATI
- 12 4.9 SOVRADOSAGGIO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GOLA ACTION 3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero
GOLA ACTION 150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale
GOLA ACTION 150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio
2 COMPOSIZIONE
Ogni compressa senza zucchero contiene: Principi Attivi:
Benzidamina cloridrato 3,0 mg
Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg
100 ml di spray per mucosa orale soluzione contengono: Principi Attivi:
Benzidamina cloridrato 0,15 g
Cetilpiridinio cloruro 0,50 g
100 ml di collutorio contengono: Principi Attivi:
Benzidamina cloridrato 0,15 g
Cetilpiridinio cloruro 0,05 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili, spray per mucosa orale, collutorio.
4.1 INDICAZIONI
GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) è indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.
Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
4.2 POSOLOGIA
Adulti (compresi gli anziani)e bambini dai 12 anni in su:
Compresse orosolubili:
1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno.
Spray per mucosa orale:
1-2 nebulizzazioni. Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata.
Collutorio:
Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore.
Controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.
Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Non usare contemporaneamente ad altri antisettici. Non superare le dosi consigliate.
Istruzioni per l’uso
Spray per mucosa orale:
Girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore.
Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L’erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg.
Collutorio:
Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura.
Per aprire: premere e contemporaneamente girare.
Per chiudere: avvitare a fondo premendo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Non usare per più di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.
GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.
Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica. Ogni compressa di GOLA ACTION contiene circa 1g di sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
4.5 INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e durante l’allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.
4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI
GOLA ACTION non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo.
Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell’intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.
Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.
In caso di sovradosaggio è necessario consultare il medico.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2013