Condral

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CONDRAL 400 mg capsule rigide

CONDRAL 400 mg granulato per soluzione orale

CONDRAL 800 mg granulato per soluzione orale

2 COMPOSIZIONE

Ogni capsula contiene

Principio attivo:

400 mg di condroitina solfato sodico

Ogni bustina di granulato contiene

Principio attivo:

400 mg di condroitina solfato sodico

Ogni bustina di granulato contiene

Principio attivo:

800 mg di condroitina solfato sodico

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Capsule rigide.

Granulato per soluzione orale.

4.1 INDICAZIONI

Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio e dell'anca.

4.2 POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico, da seguire per un periodo di tempo non inferiore alle 3 settimane:

capsule e bustine 400 mg: da 2 a 3 capsule o bustine per via orale/die, secondo la gravità dell'affezione;

bustine 800 mg: 1 bustina per via orale/die.

Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua prima dell'assunzione.

Uso nei bambini

Non c’è evidenza a sostegno dell’uso del condroitin solfato nei bambini fino a 18 anni. Non è quindi raccomandato l’uso di condroitin solfato nei bambini.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

L'uso del preparato è sconsigliabile nei soggetti particolarmente inclini alle allergopatie.

CONDRAL granulato per soluzione orale contiene sorbitolo. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo medicinale.

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni o incompatibilità con altri medicamenti. Non sono stati effettuati studi di interazione.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Gravidanza: per il prodotto non sono disponibili dati clinici sull’esposizione in gravidanza.

Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativi alla gravidanza, allo sviluppo embrio-fetale, al parto e allo sviluppo post-natale. Prescrivere con cautela il farmaco in gravidanza.

Allattamento: non è noto se il prodotto sia escreto nel latte materno né l’escrezione nel latte è stata studiata negli animali. La decisione se continuare o interrompere l’allattamento o continuare o interrompere la terapia con CONDRAL deve essere fatta considerando il beneficio dell’allattamento materno per il bambino e il beneficio della terapia con il prodotto per la madre.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

CONDRAL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse sono rare (<1/1.000) o molto rare (<1/10.000). Reazioni come nausea, diarrea, dolori, disturbi addominali e reazioni cutanee possono comparire con l’inizio della terapia ma sono solitamente rari e di modesta entità.

Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse osservate durante la sorveglianza post-marketing.

In ciascuna categoria le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza di insorgenza e la gravità, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100); raro (>1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).

	Molto Rari	Rari
Alterazioni del sistema nervoso		Vertigini
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale		Dolore alla parte superiore dell’addome, diarrea, nausea, disturbi gastrointestinali
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo		Rash maculo–papuloso, eritema, rash
	Orticaria, eczema, prurito
Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione	Edema

E’ stato utilizzato il termine MedDRA più appropriato per descrivere le reazioni sopra riportate. Sinonimi o condizioni correlate non vengono elencate ma vanno comunque prese in considerazione.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Gennaio 2012 </div>