Enfuvirtide
Indice
SPECIALITÀ
- Fuzeon monografia Iniezione SC 90MG/ML 60FL polv+60FL solv+60Siringhe
STRUTTURA
AcHN-Tyr-Thr-Ser-Leu-Ile-His-Ser-Leu-Ile-Glu-Glu-Ser-Gln-Asn-Gln-Gln-Glu-Lys-Asn-Glu-Gln-Glu-Leu-Leu-Glu-Leu-Asp-Lys-Trp-Ala-Ser-Leu-Trp-Asn-Trp-PheCONH2
MECCANISMO D’AZIONE
enfuvirtide, è un inibitore della fusione. Fuzeon si lega a una proteina presente sulla superficie del virus HIV. In questo modo impedisce al virus di fissarsi sulla superficie delle cellule umane e di infettarle. Poiché l’HIV può riprodursi soltanto all’interno delle cellule, Fuzeon, assunto in associazione con un altro farmaco antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue, mantenendola a un livello basso. Fuzeon non cura l’infezione da HIV o l’AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l’insorgenza di infezioni e malattie associate all’AIDS.
INDICAZIONI
L'Enfuvirtide è indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 (virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1), un virus che provoca l’AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita). L'Enfuvirtide viene usato in pazienti che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un farmaco appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inbitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inbitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti.
Nel decidere un nuovo regime terapeutico per pazienti in cui un regime antiretrovirale abbia fallito, bisogna considerare attentamente la storia del trattamento del singolo paziente e il tipo di mutazioni associate ai diversi prodotti medicinali. Nei casi in cui sia disponibile, può essere appropriato un test di resistenza
CONTROINDICAZIONI
POSOLOGIA
Negli adulti la dose raccomandata è di 90 mg due volte al giorno iniettata sotto la pelle nella parte superiore del braccio, nella coscia o nell’addome. La dose nei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni dipende dal peso corporeo. L’uso di Fuzeon non è raccomandato nei bambini al di sotto dei sei anni di età. Il paziente può autosomministrarsi Fuzeon oppure chiedere a un’altra persona di farlo, purché la persona che esegue l’iniezione si attenga alle istruzioni contenute nel foglio illustrativo. L’iniezione deve essere praticata sempre in un sito diverso da quello della precedente iniezione.
AVVERTENZE
e ipersensibili (allergici) a enfuvirtide o a una qualsiasi delle altre sostanze. Come per tutti gli altri farmaci anti-HIV, i pazienti che ricevono Fuzeon possono essere a rischio di osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (segni e sintomi infiammatori causati dalla riattivazione del sistema immunitario). I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a un maggiore rischio di sviluppare danni al fegato se sottoposti a una cura per l’infezione da HIV.
INTERAZIONI
EFFETTI COLLATERALI
Le reazioni avverse segnalate più di frequente con Fuzeon (osservate in più di 1 paziente su 10) sono reazioni nel sito dell’iniezione (dolore e infiammazione), neuropatia periferica (lesioni ai nervi delle estremità, accompagnati da formicolii o intorpidimento di mani e piedi) e perdita di peso. Negli studi clinici, le reazioni nella sede dell’iniezione sono state riferite dal 98% dei pazienti, perlopiù nella prima settimana di trattamento. Tali reazioni erano associate a dolore o malessere da lieve a moderato, la cui gravità non aumentava nel corso del trattamento
