Eslicarbazepina
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Indice
SPECIALITÀ
- Zebinix cpr 400 mg
STRUTTURA
Eslicarbazepina acetato
MECCANISMO D’AZIONE
Studi elettrofisiologici in vitro indicano che eslicarbazepina acetato e i suoi metaboliti diminiuscono la cinetica di riattivazione dei canali del sodio voltaggio dipendenti per blocco della porta di’inativazione del canale di Na, riducendo cosi la scarica ripetitiva ad alta frequenza dei potenziali d’azione della fibra nervosa.
INDICAZIONI
Trattamento delle crisi epilettiche parziali con o senza generalizzazione secondaria.
L'Eslicarbazepina deve essere usato esclusivamente in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri derivati della carboxamide (es. carbamazepina, oxcarbazepina).
Disturbo del ritmo cardiaco (Blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado).
POSOLOGIA
Il trattamento inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, da aumentare alla dose standard di 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane. In base alla risposta individuale si può aumentare la dose fino a 1200 mg una volta al giorno.
Eslicarbazepina acetato deve essere usata con cautela nei pazienti con problemi renali, aggiustando il dosaggio in base all’attività renale. Il medicinale è sconsigliato nei pazienti la cui funzione epatica o renale è fortemente ridotta.
AVVERTENZE
INTERAZIONI
EFFETTI COLLATERALI
Almeno metà dei pazienti trattati con Eslicarbazepina acetato ha riportato effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati sono stati normalmente da lievi a moderati in intensità e si sono principalmente manifestati nella prima settimana di trattamento. Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di un paziente su 10) sono capogiro e sonnolenza.
Nella tabella qui sotto sono elencate, per sistemi e organi e per frequenza, tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore che con il placebo e presenti numericamente in più di 1 paziente: molto comune ≥1/10, comune ≥1/100, <1/10; non comune ≥1/1.000, <1/100; raro ≥1/10.000, <1/1.000. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità
| Classificazione per sistemi e organi | Molto comune | Comune | Non comune | Raro |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Anemia | Trombocitopenia, leucopenia | ||
| Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilità | |||
| Patologie endocrine | Ipotiroidismo | |||
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione | Appetito aumentato, Appetito ridotto, iponatremia, squilibrio elettrolitico, cachessia, disidratazione, obesità | |||
| Disturbi psichiatrici | Insonnia, apatia, depressione, nervosismo, agitazione, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, stato confusionale, sbalzi di umore, pianto, ritardo psicomotorio, stress, disturbo psicotico | |||
| Patologie del sistema nervoso | Capogiro, sonnolenza. | Cefalea, coordinazion e anormale* alterazione dell'attenzion e, tremore | Compromissione della memoria, disturbo dell'equilibrio, amnesia, ipersonnia, sedazione, afasia, disestesia, distonia, letargia, parosmia, squilibrio del sistema nervoso autonomo, atassia cerebellare, sindrome cerebellare, convulsione da grande male, neuropatia periferica, disturbo del ritmo delle fasi del sonno, nistagmo, disturbo del linguagio, disartria, ipoestesia, ageusia, sensazione di bruciore | |
| Patologie dell'occhio | Diplopia*, visione offuscata | Disturbo visivo, oscillopsia, disturbo del movimento binoculare dell'occhio, iperemia oculare, movimento saccadico oculare, dolore oculare | ||
| Patologie dell'orecchio e del labirinto | Vertigine | Otalgia, ipoacusia, tinnito | ||
| Patologie cardiache | Palpitazioni, bradicardia, bradicardia sinusale | |||
| Patologie vascolari | Ipertensione, ipotensione, ipotensione ortostatica | |||
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche | Disfonia, epistassi | |||
| Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito, diarrea | Dispepsia, gastrite, dolore addominale, bocca secca, fastidio addominale, distensione dell'addome, duodenite, fastidio epigastrico, iperplasia gengivale, gengivite, sindrome dell'intestino irritabile, melena, odinofagia, fastidio allo stomaco, stomatite, mal di denti | Pancreatite | |
| Patologie epatobiliari | Patologia epatica | |||
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea | Alopecia, cute secca, iperidrosi, eritema, patologia delle unghie, patologia della cute | ||
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | Mialgia, dolore dorsale, dolore al collo | |||
| Patologie renali e urinarie | Nicturia | |||
| Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella | Mestruazioni irregolari | |||
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento, alterazione dell'andatura | Astenia, malessere, brividi, edema periferico, reazione avversa da farmaci, sensazione di freddo alle estremità | ||
| Esami diagnostici | Riduzione della pressione arteriosa, riduzione del peso, riduzione della pressione arteriosa diastolica, aumento della pressione arteriosa, riduzione della pressione arteriosa sistolica, riduzione della sodiemia, riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina, aumento della frequenza cardiaca, aumento delle transaminasi, aumento dei trigliceridi, riduzione della triiodotironina libera (T3), riduzione della tiroxina libera (T4) | |||
| Traumatismo e avvelenamento | Tossicità da farmaci, caduta, traumatismo articolare, avvelenamento, traumatismo della cute |
