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| − | {{Avvertenze}}{{#seo: | + | {{categorytreeall|Ipolipemizzanti|mode=all|onlyroot= |depth=}} |
| − | |title= Ezetimibe/Simvastatina (Goltor, Inegy, Vytorin, Zeklen) | |
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| − | |keywords= Goltor, Inegy, Vytorin, Zeklen, colesterolo, statine | |
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| | == SPECIALITÀ == | | == SPECIALITÀ == |
| | '''EZETIMIBE/SIMVASTATINA:''' | | '''EZETIMIBE/SIMVASTATINA:''' |
| − | *'''[[Goltor]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg | + | *'''[[Goltor]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-03-007593-Goltor.pdf''monografia''] |
| − | *'''[[Inegy]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg | + | *'''[[Inegy]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-03-002207-Inegy.pdf''monografia''] |
| − | *'''[[Vytorin]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg | + | *'''[[Vytorin]]''' 30cpr 10mg/10mg, 30cpr 10mg/20mg, 30cpr 10mg/40mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-002935-Vytorin.pdf''monografia''] |
| − | *'''[[Zeklen]]''' 30cpr 10mg/20mg | + | *'''[[Zeklen]]''' 30cpr 10mg/20mg [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-03-007581-Zeklen.pdf''monografia''] |
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| | == STRUTTURA == | | == STRUTTURA == |
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| | == INDICAZIONI == | | == INDICAZIONI == |
| − | *Terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria o con iperlipidemia mista, che non sono controllati adeguatamente con una statina da sola. | + | *Terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia primaria o con iperlipidemia mista, che non sono controllati adeguatamente con le statine da sole. |
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| − | *Terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con [[ipolipemizzanti|ipercolesterolemia]] familiare omozigote | + | *Terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote |
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| | ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
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| | == POSOLOGIA == | | == POSOLOGIA == |
| − | *'''Ipercolesterolemia:''' La dose iniziale è di 10 mg/10mg o 10 mg/20 mg al giorno somministrati alla sera in singola dose, indipendentemente dai pasti. L’intervallo posologico va da 10 mg/10mg a 10 mg/40mg al giorno. | + | *Ipercolesterolemia: La dose iniziale è di 10 mg/10mg o 10 mg/20 mg al giorno somministrati alla sera in singola dose, indipendentemente dai pasti. L’intervallo posologico va da 10 mg/10mg a 10 mg/40mg al giorno. |
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| − | *'''Ipercolesterolemia familiare omozigote:''' La dose iniziale raccomandata per i pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è di 10mg/40 mg al giorno alla sera. La dose di 10 mg/80 mg è raccomandata soltanto quando ci si aspetta che i benefici siano superiori ai potenziali rischi | + | *Ipercolesterolemia familiare omozigote: La dose iniziale raccomandata per i pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è di 10mg/40 mg al giorno alla sera. La dose di 10 mg/80 mg è raccomandata soltanto quando ci si aspetta che i benefici siano superiori ai potenziali rischi |
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| | ==AVVERTENZE== | | ==AVVERTENZE== |
| − | *La [[simvastatina]], come altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, può occasionalmente causare '''miopatia''', che si manifesta con dolore, sensibilità o debolezza muscolari associati a innalzamenti dei livelli della creatinchinasi (CK). La miopatia si manifesta a volte come rabdomiolisi con o senza insufficienza renale acuta secondaria a mioglobinuria, e si sono molto raramente verificati effetti fatali. Il rischio di miopatia/rabdomiolisi è correlato alla dose di simvastatina.
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| − | *In alcuni pazienti adulti che ricevevano simvastatina si sono verificati aumenti persistenti delle transaminasi. Si raccomanda di eseguire gli esami di funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e, in seguito, quando indicato dal punto di vista clinico. Se i livelli delle transaminasi evidenziano un aumento, specialmente se questi aumentano fino a tre volte il limite superiore alla norma e sono persistenti, la simvastatina deve essere sospesa. Notare che le ALT possono derivare dal muscolo, pertanto un aumento di ALT e di CK può indicare miopatia.
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| | ==INTERAZIONI== | | ==INTERAZIONI== |
| − | *Molti pazienti che assumono statine, oltre ad essere affetti da ipercolesterolemia, possono presentare patologie cardiovascolari per le quali sono sottoposti a terapie farmacologiche. In questo senso, particolarmente interessanti sono i calcio antagonisti non diidropiridinici quali '''[[Verapamil]] ([[Isoptin]]) e [[Diltiazem]] ([[Tildiem]]) che agiscono da inibitori del [[CYP3A4]] e che quindi possono causare un incremento dei livelli plasmatici di statine''', aumentando il rischio di miopatia e rabdomiolisi. In questi pazienti la dose di Simvastatina non deve superare i 20 mg al giorno.
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| − | *Altri farmaci comunemente prescritti che inibiscono il [[CYP3A4]] e che sono controindicati con Ezetimibe/Simvastatina: [[Macrolidi]] (quali [[eritromicina]], [[claritromicina]] e [[telitromicina]]), Antimicotici azolici (per es. [[itraconazolo]] e ketoconazolo),gli [[inibitori della proteasi]] dell'HIV . Questi farmaci possono causare un incremento dei livelli plasmatici di statine, aumentando il rischio di miopatia e rabdomiolisi
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| − | *la Somministrazione concomitante di [[gemfibrozil]], [[ciclosporina]], o [[danazolo]] è controindicata, perche aumentano il rischio di miopatia e rabdomiolisi
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| − | *'''[[Amiodarone]]''': Il rischio di miopatia e rabdomiolisi è aumentato dalla somministrazione concomitante di [[amiodarone]]. la dose di simvastatina non deve essere superiore a 20 mg/die in pazienti in terapia concomitante con amiodarone.
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| − | *Evitare l’assunzione concomitante di succo di pompelmo
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| − | *Il rischio di miopatia e rabdomiolisi è aumentato anche dall’uso concomitante di [[amlodipina]] con simvastatina. La dose di Simvastatina in questo caso non deve superare i 20 mg al giorno.
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| − | *'''[[Fibrati]]''': la somministrazione concomitante di '''Ezetimibe/Simvastatina''' con i fibrati non è raccomandata per l'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi.
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| − | '''Tabella riassuntiva:'''
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| − | {| class="wikitable"
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| − | | colspan="2" | '''Farmaci interagenti associati con aumento del rischio di miopatia/rabdomiolisi'''
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| − | | '''Agenti interagenti'''
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| − | | '''Raccomandazioni per la prescrizione'''
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| − | ''Potenti inibitori del [[CYP3A4]]'':
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| − | :*[[Itraconazolo]]
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| − | :*[[Ketoconazolo]]
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| − | :*[[Posaconazolo]]
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| − | :*[[Voriconazolo]]
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| − | :*[[Eritromicina]]
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| − | :*[[Claritromicina]]
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| − | :*[[Telitromicina]]
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| − | :*Inibitori dell’[[HIV]]-proteasi (per es. [[nelfinavir]])
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| − | :*[[Boceprevir]]
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| − | :*[[Telaprevir]]
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| − | :*Nefazodone
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| − | *[[Ciclosporina]]
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| − | *[[Danazolo]]
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| − | *[[Gemfibrozil]]
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| − | | rowspan="1" | '''Controindicato con Ezetimibe/Simvastatina'''
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| − | Altri [[Fibrati]]
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| − | [[Acido fusidico]]
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| − | | Non raccomandati con Ezetimibe/Simvastatina
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| − | [[Amiodarone]]
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| − | [[Amlodipina]]
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| − | [[Verapamil]]
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| − | [[Diltiazem]]
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| − | [[Niacina]] (≥1 g/die)
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| − | | rowspan="1" | Non superare 10 mg /20 mg di Ezetimibe/Simvastatina al giorno
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| − | | Succo di pompelmo
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| − | | Evitare il succo di pompelmo quando si assume Ezetimibe/Simvastatina
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| − | |}
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | Effetti collaterali comuni: cefalea, aumento di ALT e/o AST; aumento della CPK (Creatin Phosfo Kinasi) ematica, mialgia, dolore addominale, diarrea e flattulenza.
| + | *Cefalea |
| | + | *Dolore addominale, diarrea, flattulenza. |
| | + | *Mialigia |
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
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| | [[Categoria:Principi attivi]] | | [[Categoria:Principi attivi]] |
| | [[Categoria:Ipolipemizzanti]] | | [[Categoria:Ipolipemizzanti]] |
| − | {{ipolipemizzanti}}
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