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| | *'''[[Fevarin]]''' 30CPR RIV 50MG, 30CPR RIV 100MG | | *'''[[Fevarin]]''' 30CPR RIV 50MG, 30CPR RIV 100MG |
| | *'''Fluvoxamina generico''' 30CPR RIV 50MG, 30CPR RIV 100MG | | *'''Fluvoxamina generico''' 30CPR RIV 50MG, 30CPR RIV 100MG |
| − | *'''[[Maveral 50 mg compresse]]''' (30CPR RIV 50MG), '''[[Maveral 100 mg compresse]]''' (30CPR RIV 100MG) | + | *'''[[Maveral]]''' [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-10-002365-Maveral+50mg.pdf 30CPR RIV 50MG], [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2012-10-008791-Maveral+100mg.pdf 30CPR RIV 100MG] |
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| | == STRUTTURA == | | == STRUTTURA == |
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| | ==CONTROINDICAZIONI == | | ==CONTROINDICAZIONI == |
| − | *La Fluvoxamina è controindicata in associazione con [[tizanidina]] (Sirdalud)
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| − | *Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]
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| − | *La Fluvoxamina è controindicata in associazione con inibitori della monoaminossidasi ([[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]]).
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| − | Il trattamento con [[fluvoxamina]] può essere iniziato:
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| − | * due settimane dopo la sospensione di un [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] irreversibile o
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| − | * il giorno successivo alla sospensione di un [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] reversibile (ad es. la moclobemide).
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| | == DOSAGGIO == | | == DOSAGGIO == |
| − | '''''[[Depressione]]'''''
| + | 100-150 mg/die |
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| − | ''Adulti''
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| − | La dose raccomandata è di 100 mg al giorno. I pazienti devono iniziare il trattamento con 50 o 100 mg in un’unica somministrazione serale. Il dosaggio deve essere monitorato e aggiustato, se necessario, entro 3-4 settimane dall’inizio del trattamento e successivamente in base al giudizio clinico. Sebbene il rischio di effetti indesiderati possa potenzialmente aumentare a dosaggi più elevati, se, dopo alcune settimane di somministrazione della dose raccomandata, la risposta risultasse insufficiente, alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da un incremento graduale della dose fino ad un massimo di 300 mg al giorno. Dosaggi fino a 150 mg possono essere somministrati in dose singola, preferibilmente alla sera. E’ consigliabile che una dose giornaliera totale superiore a 150 mg venga suddivisa in 2 o 3 somministrazioni.
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| − | L’aggiustamento dei dosaggi deve essere effettuato con cautela su base individuale, al fine di somministrare ai pazienti la dose minima efficace.
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| − | I pazienti affetti da [[depressione]] devono essere trattati per un periodo di tempo di almeno 6 mesi per assicurare la libertà dai sintomi.
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| − | '''''Disturbo ossessivo compulsivo'''''
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| − | ''Adulti''
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| − | La dose raccomandata è compresa tra 100 e 300 mg al giorno. I pazienti devono iniziare il trattamento con 50 mg al giorno. Sebbene il rischio di effetti indesiderati possa potenzialmente aumentare a dosaggi più elevati, se, dopo alcune settimane di somministrazione della dose raccomandata, la risposta risultasse insufficiente, alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da un incremento graduale della dose fino a 300 mg al giorno. Dosaggi fino a 150 mg possono essere somministrati in dose singola, preferibilmente alla sera. E’ consigliabile che una dose giornaliera totale superiore a 150 mg venga suddivisa in 2 o 3 somministrazioni. Se si ottiene una buona risposta terapeutica, il trattamento può continuare ad un dosaggio aggiustato su base individuale.
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| − | Anche se non sussistono studi sistematici che possano stabilire la durata del trattamento con [[fluvoxamina]], in considerazione del carattere cronico del disturbo ossessivo compulsivo, è ragionevole proseguire il trattamento oltre le 10 settimane nei pazienti che hanno risposto. Il dosaggio deve essere accuratamente modulato su base individuale per consentire al paziente di ricevere la dose minima efficace. La necessità del trattamento deve essere rivalutata periodicamente. Nei pazienti che rispondono alla farmacoterapia alcuni clinici considerano di aiuto una terapia comportamentale concomitante.
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| − | Non è stata dimostrata un’efficacia a lungo termine (oltre 24 settimane) nel disturbo ossessivo compulsivo.
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| − | '''''Modo di somministrazione'''''
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| − | Le compresse di [[fluvoxamina]] devono essere inghiottite con acqua e non masticate.
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| | ==METABOLISMO== | | ==METABOLISMO== |
| | Metabolizzato da: | | Metabolizzato da: |
| − | * [[CYP1A2]] | + | * CYP1A2 |
| − | * [[CYP2C19]] | + | * CYP2C19 |
| − | * [[CYP3A4]] | + | * CYP3A4 |
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| | ==EMIVITA== | | ==EMIVITA== |
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| | == EFFETTI COLLATERALI == | | == EFFETTI COLLATERALI == |
| − | Gli eventi avversi, osservati in studi clinici alla frequenza sotto descritta, sono spesso associati alla malattia e non sono necessariamente correlati al trattamento con la Fluvoxamina.
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| − | Classificazione Organo
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| − | Sistema (MedDRA)
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| − | Comuni
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| − | >1/100, < 1/10
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| − | Non comuni
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| − | >1/1.000, < 1/100
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| − | Rari
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| − | > 1/10.000, < 1/1.000
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| − | Molto rari
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| − | <1/10.000
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| − | incluse segnalazioni isolate
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| − | Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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| − | [[Anoressia]]
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| − | Disturbi psichiatrici
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| − | Allucinazioni, stato confusionale
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| − | Mania
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| − | Patologie del sistema nervoso
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| − | Agitazione, nervosismo, [[ansia]], [[insonnia]],
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| − | Disturbi extrapiramidali,
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| − | Convulsioni
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| − | sonnolenza, tremore, [[cefalea]], [[vertigini]]
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| − | [[atassia]]
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| − | Patologie cardiache
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| − | Palpitazioni / [[tachicardia]]
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| − | Patologie vascolari
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| − | [[Ipotensione]] (ortostatica)
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| − | Patologie gastrointestinali
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| − | Dolore addominale, [[stitichezza]], [[diarrea]], secchezza delle fauci, dispepsia, [[nausea]], [[vomito]]
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| − | Patologie epatobiliari
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| − | Alterazioni nella funzionalità epatica
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| − | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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| − | [[Iperidrosi]], sudorazione
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| − | Reazioni di ipersensibilità cutanea(incluso [[edema]] angioneurotico, rash, [[prurito]])
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| − | Reazioni di fotosensibilità
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| − | Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo
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| − | Artralgia, mialgia
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| − | Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
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| − | Alterazione (ritardo) dell’eiaculazione
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| − | Galattorrea
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| − | Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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| − | Astenia, malessere
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| − | In aggiunta agli eventi avversi riportati durante gli studi clinici, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati spontaneamente dopo la commercializzazione di [[fluvoxamina]]. Non è possibile fornire una frequenza precisa e pertanto vengono classificati come “non noti”.
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| − | '''Patologie del sistema emolinfopoietico:''' [[emorragia]] (ad es. [[emorragia]] gastrointestinale, ecchimosi, porpora)
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| − | '''Patologie endocrine:''' iperprolattinemia, secrezione inappropriata dell’ormone antidiuretico
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| − | '''Disturbi del metabolismo e della nutrizione:''' iponatremia, aumento di peso, diminuzione di peso
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| − | '''Patologie del sistema nervoso:''' sono stati riportati sindrome serotoninergica, eventi tipo sindrome neurolettica maligna, parestesia, disgeusia e SIADH (vedere anche paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).
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| − | '''Patologie renali e urinarie:''' disturbi della minzione (compresa [[ritenzione urinaria]], [[incontinenza urinaria]], pollachiuria, nicturia, [[enuresi]].
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| − | '''Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:''' anorgasmia, disturbi del ciclo patologie mestruale (quali [[amenorrea]], ipomenorrea, metrorragia, menorragia).
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| − | '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:''' sindrome da sospensione del farmaco, compresa sindrome da sospensione del farmaco neonatale (vedere paragrafo 4.6 Fertilità, [[gravidanza]] e allattamento).
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| − | '''Irrequietezza psicomotoria / [[acatisia]]''' (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).
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| − | '''Casi di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari''' sono stati osservati durante la terapia con [[fluvoxamina]] o poco dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego).
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| − | ''Sintomi da sospensione osservati dopo interruzione della [[fluvoxamina]]''
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| − | I sintomi da sospensione sono comuni a seguito dell’interruzione del trattamento con [[fluvoxamina]] (soprattutto se brusca).
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| − | [[Vertigini]], disturbi sensoriali (inclusa parestesia, disturbi visivi, sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (inclusa [[insonnia]] e sogni intensi), agitazione e [[ansia]], irritabilità, confusione, instabilità emotiva, [[nausea]] e/o [[vomito]], [[diarrea]], sudorazione, palpitazioni, [[cefalea]] e tremore sono le reazioni riportate più comunemente. In generale tali sintomi sono di intensità da lieve a moderata e sono autolimitanti, sebbene in alcuni pazienti possano essere gravi e/o prolungati. Si consiglia pertanto, quando il trattamento con [[fluvoxamina]] non sia più necessario, di procedere ad una interruzione graduale attraverso la riduzione della dose.
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| − | '''Effetti di classe:''' studi epidemiologici, principalmente condotti in pazienti di età pari a 50 anni o superiore, mostrano un aumento del rischio di fratture ossee in pazienti trattati con Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina ([[SSRI]]s) e [[antidepressivi triciclici]] (TCAs). Il meccanismo che determina questo rischio non è noto.
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| | ==LINK CORRELATI== | | ==LINK CORRELATI== |
| | *[[antidepressivi]] | | *[[antidepressivi]] |
