Gola action

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

GOLA ACTION 3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero

GOLA ACTION 150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale

GOLA ACTION 150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio

2 COMPOSIZIONE

Ogni compressa senza zucchero contiene: Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 3,0 mg

Cetilpiridinio cloruro 1,0 mg

100 ml di spray per mucosa orale soluzione contengono: Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 0,15 g

Cetilpiridinio cloruro 0,50 g

100 ml di collutorio contengono: Principi Attivi:

Benzidamina cloridrato 0,15 g

Cetilpiridinio cloruro 0,05 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse orosolubili, spray per mucosa orale, collutorio.

4.1 INDICAZIONI

GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) è indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti.

Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.

4.2 POSOLOGIA

Adulti (compresi gli anziani)e bambini dai 12 anni in su:

Compresse orosolubili:

1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno.

Spray per mucosa orale:

1-2 nebulizzazioni. Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata.

Collutorio:

Sciacqui da 15 ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore.

Controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore.

Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Non usare contemporaneamente ad altri antisettici. Non superare le dosi consigliate.

Istruzioni per l’uso

Spray per mucosa orale:

Girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore.

Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L’erogazione è esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg.

Collutorio:

Capsula con sistema di chiusura di difficile apertura.

Per aprire: premere e contemporaneamente girare.

Per chiudere: avvitare a fondo premendo.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Da non usare nei bambini di età compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Non usare per più di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

L’uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.

GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti.

Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica. Ogni compressa di GOLA ACTION contiene circa 1g di sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

4.5 INTERAZIONI

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e durante l’allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

GOLA ACTION non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compresi orticaria, fotosensibilità e broncospasmo.

Con il cetilpiridinio è possibile osservare, molto raramente, irritazione locale o una leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Le manifestazioni tossiche da sovradosaggio di benzidamina consistono in eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremori e vomito. Poiché non esiste un antidoto specifico, il trattamento dell’intossicazione acuta da benzidamina è puramente sintomatico.

Segni e sintomi di intossicazione conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di cetilpiridinio cloruro comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti a paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di circa 1-3 grammi. Anche il trattamento del sovradosaggio da cetilpiridinio è sintomatico.

In caso di sovradosaggio è necessario consultare il medico.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2013 </div>