Omeprazolo

Clicca su "►" per espandere: [−] Antiulcera ►⇒ Antagonisti dei recettori H2 ►⇒ Antiacidi ►⇒ Inibitori della pompa protonica   Cimetidina   Esomeprazolo   Famotidina   Lansoprazolo   Magaldrato   Misoprostolo   Nizatidina   Omeprazolo   Pantoprazolo   Rabeprazolo   Ranitidina   Sodio alginato   Sucralfato   Sulglicotide

SPECIALITÀ

• Antra 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M. monografia / FIALE IV 40MG
• Komezol 14CPS 20MG R.M.
• Losec 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M. monografia / FIALE IV 40MG
• Mepral 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M. monografia
• Nansen 14CPS 20MG R.M.
• Omeprazen 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M. monografia
• Omeprazolo Generico 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M. monografia
• Omolin 14CPS 20MG R.M.
• Protec 14CPS 20MG R.M.
• Ulcezol 14CPS 20MG R.M.
• Xantrazol CPR 20MG
• Zaprol 14CPS 10MG R.M., 14CPS 20MG R.M.
• Zolantrac 14CPS 20MG R.M.

STRUTTURA

MECCANISMO D’AZIONE

Inibisce in modo irreversibile la pompa protonica H⁺/K⁺ ATPasi della membrana apicale delle cellule parietali dello stomaco provocando un'inibizione altamente efficace della secrezione acida sia di quella basale che di quella stimolata.

Le capsule sono sensibili all'ambiente acido e hanno quindi un rivestimento gastroresistente che consente loro di essere assorbiti nel piccolo intestino.

INDICAZIONI

Adulti:

• Ulcere gastriche, Ulcere duodenali
• Prevenzione e trattamento delle ulcere indotte da trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), farmaci antiaggreganti (acido acetilsalicilico) a basse dosi e farmaci cortisonici.
• Reflusso gastroesofageo (GERD)
• Sindrome di Zollinger-Ellison
• In combinazione agli antibiotici per la terapia di eradicazione dell' Helicobacter pylori

Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg:

• Trattamento dell’esofagite da reflusso
• Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo

Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni

• Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori, in associazione a terapia antibiotica

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità ad omeprazolo.
• L'Omeprazolo non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir

POSOLOGIA

Posologia negli adulti

Trattamento dell’ulcera duodenale: La dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale attiva è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell’ulcera si ottiene entro due settimane dall’inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate durante il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante il trattamento prolungato per altre due settimane. Nei pazienti con ulcera duodenale scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Mepral 40 mg una volta al giorno che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in quattro settimane.

Prevenzione delle recidive di ulcera duodenale Per la prevenzione delle recidive di ulcera duodenale in pazienti negativi per H. pylori o quando l’eradicazione di H. pylori non è possibile, la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 10 mg. In caso di insuccesso terapeutico, la dose può essere aumentata a 40 mg.

Trattamento dell’ulcera gastrica La dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall’inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente durante il trattamento prolungato per altre quattro settimane. Nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, si raccomanda la somministrazione di Mepral 40 mg una volta al giorno, che consente generalmente di ottenere la cicatrizzazione in otto settimane.

Prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica Per la prevenzione delle recidive nei pazienti con ulcera gastrica scarsamente responsiva, la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Se necessario, si può aumentare la dose ricorrendo a Mepral 40 mg una volta al giorno.

Eradicazione di H. pylori nell’ulcera peptica Per l’eradicazione dell’H. pilori, la selezione degli antibiotici deve essere basata sulla tolleranza individuale al farmaco del paziente e la terapia deve essere intrapresa in funzione dei pattern di resistenza locali, regionali, nazionali e delle linee guida per il trattamento.

• Mepral 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicillina 1.000 mg, ognuno due volte al giorno per una settimana, o • Mepral 20 mg + claritromicina 250 mg (in alternativa 500 mg) + metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), ognuno due volte al giorno per una settimana o • Mepral 40 mg una volta al giorno con amoxicillina 500 mg e metronidazolo 400 mg (o 500 mg o tinidazolo 500 mg), entrambi tre volte al giorno per una settimana.

Per ciascuno dei regimi terapeutici, se il paziente dovesse risultare ancora positivo per H. pylori la terapia può essere ripetuta.

Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS Per il trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS, la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si ottiene entro quattro settimane dall’inizio del trattamento. Nei pazienti non completamente guariti dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane.

Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio Per la prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali associate all’assunzione di FANS in pazienti a rischio (età> 60, anamnesi di ulcere gastriche e duodenali, anamnesi di sanguinamento gastrointestinale del tratto superiore) la dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno.

Trattamento dell’esofagite da reflusso La dose raccomandata è Mepral 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione si raggiunge entro quattro settimane dall’inizio del trattamento. Nel caso di ulcere non completamente cicatrizzate dopo il primo ciclo di trattamento, la cicatrizzazione si ottiene generalmente prolungando il trattamento per altre quattro settimane. Nei pazienti con esofagite grave, si raccomanda la somministrazione di Mepral 40 mg una volta al giorno, per ottenere la cicatrizzazione generalmente in otto settimane.

Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata Per la gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata, la dose raccomandata è Mepral 10 mg una volta al giorno. Se necessario, si può aumentare la dose ricorrendo a Mepral 20-40 mg una volta al giorno.

Trattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo sintomatica La dose raccomandata è Mepral 20 mg al giorno. I pazienti possono rispondere adeguatamente alla dose di 10 mg al giorno, pertanto deve essere preso in considerazione un adattamento individuale della dose. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo quattro settimane di trattamento con Mepral 20 mg al giorno, si consiglia di procedere ad ulteriori indagini.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison Nei pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio deve essere adattato individualmente e il trattamento proseguito fino a quando clinicamente indicato. La dose iniziale raccomandata è Mepral 60 mg al giorno. Tutti i pazienti con malattia grave, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, hanno mantenuto un controllo efficace e in più del 90% dei pazienti il controllo è stato mantenuto con dosi di Mepral tra 20 mg e 120 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg, devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere.

Posologia nei bambini

Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg

Trattamento dell’esofagite da reflusso (Il periodo di trattamento è di 4-8 settimane)

Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastro-esofageo (Il trattamento ha un durata di 2-4 settimane. Se non viene raggiunto il controllo sintomatico dopo 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori accertamenti.)

Le dosi raccomandate sono le seguenti:

Età	Peso	Posologia
≥ 1 anno di età	10–20 kg	10 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno, se necessario
≥ 2 anni di età	> 20 kg	20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg  una volta al giorno, se necessario

Bambini ed adolescenti di età superiore ai 4 anni

Trattamento dell’ulcera duodenale causata da H. pylori Nella scelta della terapia di associazione appropriata devono essere prese in considerazione le linee guida locali, regionali e nazionali ufficiali riguardanti la resistenza batterica, la durata del trattamento (più comunemente 7 giorni, ma talvolta fino a 14 giorni) e l’uso appropriato degli antibiotici.

Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.

La posologia raccomandata è la seguente:

Peso	Posologia
15–30 kg	Associazione con due antibiotici: Mepral 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso  corporeo e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, si somministrano tutti  contemporaneamente due volte al giorno per una settimana
31–40 kg	Associazione con due antibiotici: Mepral 20 mg, amoxicillina 750 mg e  claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo, si somministrano tutti due volte al giorno per  una settimana
> 40 kg	Associazione con due antibiotici: Mepral 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina  500 mg, si somministrano tutti due volte al giorno per una settimana

AVVERTENZE

L’assorbimento di alcuni farmaci può essere modificato per la ridotta acidità intragastrica. L’assorbimento di ketoconazolo o itraconazolo può diminuire durante il trattamento con omeprazolo, così come durante il trattamento con altri inibitori della secrezione acida od antiacidi.

Essendo omeprazolo metabolizzato a livello epatico attraverso il citocromo P450 2C19 (CYP2C19) possono essere prolungati i tempi di eliminazione di diazepam, warfarin (R-warfarin) e fenitoina che sono tutti in parte substrati per quest’enzima.

In particolare nei pazienti in trattamento con fenitoina e warfarin si raccomanda il monitoraggio degli stessi, in quanto può rendersi necessaria una riduzione delle dosi. Tuttavia il trattamento concomitante con Omeprazolo alla dose di 20 mg/die non ha modificato la concentrazione ematica di fenitoina nei pazienti in terapia continua con questo farmaco, né ha modificato il tempo di coagulazione nei pazienti in terapia continua con warfarin.

Le concentrazioni plasmatiche di omeprazolo e claritromicina risultano aumentate durante la somministrazione concomitante dei due prodotti, ma non è stata osservata interazione con metronidazolo o amoxicillina. Questi antibiotici sono utilizzati insieme ad omeprazolo per l’eradicazione dell’Helicobacter pylori.

LINK CORRELATI

• Antiulcera
• Antagonisti dei recettori H2
• Inibitori della pompa protonica