Permixon

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

PERMIXON 320 mg capsule molli

2 COMPOSIZIONE

Ogni capsula molle contiene

Principio attivo:

Estratto lipido-sterolico di Serenoa repens mg 320

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

capsule molli per uso orale

4.1 INDICAZIONI

Turbe funzionali dell'ipertrofia prostatica benigna.

Gli effetti di Permixon si manifestano sulla sintomatologia propria dell'ipertrofia prostatica benigna: pollachiuria, nicturia, disuria, diminuzione del volume e della forza del getto, sensazione di incompleto svuotamento vescicale e di dolorosa tensione perineale.

Nei casi in cui la malattia necessiti una soluzione terapeutica chirurgica, la somministrazione di Permixon, migliorando le condizioni cliniche del paziente, ne facilita l'operabilità.

4.2 POSOLOGIA

Via di somministrazione: per uso orale

Secondo prescrizione medica. In linea generale: 1 capsula molle da 320 mg 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità.

La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico. E' consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Nessuna speciale precauzione per l'uso.

Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.

4.5 INTERAZIONI

Fino ad ora non sono state segnalate interazioni con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Date le sue indicazioni il prodotto è usato solo in pazienti di sesso maschile.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

L'assunzione del farmaco non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati osservati in sette studi clinici, condotti su un totale di 3.593 pazienti: 2.127 trattati con Permixon, per i quali la valutazione di causalità era non “esclusa”.

Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi ed elencati di seguito per classi di frequenza come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Nessuna reazione avversa era di frequenza “molto rara”, “rara” o “molto comune” e pertanto le relative colonne non sono presenti nella tabella.

Comune > 1% a 10%	Non comune >0,1% a 1%
Patologie del sistema nervoso
Cefalea
Patologie gastrointestinali
Dolori addominali	Nausea
Patologie epatobiliari
	Aumento della gamma-glutamil transferasi Aumento delle transaminasi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
	Rash cutaneo
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella
	Ginecomastia

Durante gli studi clinici sono stati osservati solo moderati aumenti nelle transaminasi e l’aumento nei test di funzionalità epatica era senza significatività clinica.

Inoltre, nell’esperienza post-marketing è stato riportato edema con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

È stata osservata ginecomastia, ma era reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Non sono stati fino ad ora segnalati incidenti da sovradosaggio.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Febbraio 2013 </div>

Ipertrofia prostatica benigna
Antagonisti α1	Alfuzosina (Alfuzosina generico 10 mg RP, Xatral 2,5 mg compresse, Xatral compresse 10 mg RP)  • Doxazosina (Benur, Cardura, Dedralen, Doxazosina generico compresse, Normothen)  • Silodosina (Silodyx, Urorec)  • Tamsulosina (Omnic, Pradif, Tamsulosina generico capsule)  • Terazosina (Teraprost, Urodie...)
Inibitori della 5α reduttasi	Dutasteride (Avodart, Duagen)  • Finasteride (Finastid, Finasteride generico 5 mg , Genaprost, Proscar, Prostide)
Rimedi fitoterapici	Serenoa repens (Permixon, Prosteren, Rilaprost, Saba, Serpens)  • Pigelina (Pygeum africanum) (Pigenil)