Sopulmin

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SOPULMIN®

2 COMPOSIZIONE

“60 Mg/4 ml Soluzione Iniettabile per uso intramuscolare” 10 fiale Adulti

ogni fiala da 4 ml contiene: Principio attivo: sobrerolo mg 60,000

“100 Mg Supposte Bambini” 10 supposte

ogni supposta contiene: Principio attivo: sobrerolo mg 100,000

“40 Mg/3 ml Soluzione da nebulizzare” 10 fiale 3 ml

ogni fiala da 3 ml contiene: Principio attivo:sobrerolo mg 40,000

“40 Mg/5 ml Sciroppo” Flacone 200 ml

100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: sobrerolo g 0,800

“300 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine

ogni bustina da 3 g contiene: Principio attivo: sobrerolo mg 300

3 FORMA FARMACEUTICA

• “60 Mg/4 ml Soluzione Iniettabile” 10 fiale Adulti
• “100 Mg Supposte Bambini” 10 supposte
• “40 Mg/3 ml Soluzione da nebulizzare” 10 fiale 3 ml
• “40 Mg/5 ml Sciroppo” Flacone 200 ml
• “300 mg granulato per soluzione orale” 20 bustine

4.1 INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

4.2 POSOLOGIA

Soluzione iniettabile (Fiale Adulti): 1-2 fiale al dì per via intramuscolare

Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al dì

Soluzione da nebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzante per 1 o 2 applicazioni al dì.

Sciroppo:

• Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al dì;
• Bambini oltre i 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al dì.

Granulato per soluzione orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al dì. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto è controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).(vedere paragrafo 4.3.).

Precauzioni d'impiego

Nessuna

4.5 INTERAZIONI

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico curante.Non sono note controindicazioni all'allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Non sono mai stati riportati effetti che determinino pericolo per chi guida o usa macchinari pericolosi.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Ostruzione bronchiale; frequenza sconosciuta

4.9 SOVRADOSAGGIO

Nessuna segnalazione di sovradosaggio.

Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Febbraio 2011 </div>