Spasmomen

Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

SPASMOMEN 40 mg compresse rivestite.

2 COMPOSIZIONE

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.

Eccipienti con effetti noti: lattosio (vedere paragrafo 4.4) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

3 FORMA FARMACEUTICA

Compresse rivestite.

4.1 INDICAZIONI

Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.

4.2 POSOLOGIA

Posologia

1 compressa rivestita 2-3 volte al giorno, secondo il giudizio del medico.

Durata del trattamento:secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Uso orale

4.3 CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel foglio illustrativo.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Da usare con cautela nei soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi pilorica.

Il medicinale contiene lattosio, non è quindi adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

4.5 INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene non siano stati segnalati negli animali effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi, come per tutti i farmaci il suo uso in donne in gravidanza e durante l'allattamento deve essere limitato nei casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del medico.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

SPASMOMEN non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Nell’esperienza post-marketing sono state raccolte segnalazioni spontanee delle seguenti reazioni avverse. Non è possibile stimare realisticamente la frequenza di queste reazioni, che pertanto risulta non nota.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Orticaria

4.9 SOVRADOSAGGIO

Nell'animale l'otilonio bromuro si è dimostrato praticamente privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.

DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Giugno 2012