Modifica di Stronzio ranelato

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== SPECIALITÀ ==
*'''[[Osseor]]''' 28 bustine 2gr [http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000561/WC500051097.pdf''Riassunto EMA''] , [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-08-002514-Osseor.pdf''monografia'']
*'''[[Protelos]]''' 28 bustine 2gr [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-002580-Protelos.pdf''monografia'']

== STRUTTURA ==

[[File:Stronzio_ranelato.jpg]]

== MECCANISMO D’AZIONE==
L'osteoporosi è definita come una densità minerale ossea della colonna vertebrale o dell'anca (BMD), che è inferiore di 2.5 o più deviazioni standard rispetto al valore medio di un giovane adulto (T score < -2.5 DS). 

'''Il ranelato di stronzio possiede una duplice azione:'''
*Aumenta la differenziazione e l'attività degli osteoblasti  (osteoblasti sono cellule responsabili della formazione ossea)
*Diminuisce il riassorbimento osseo riducendo la differenziazione degli osteoclasti e la loro attività di riassorbimento. (osteoclasti sono cellule deputate al riassorbimento dell'osso)

Questo determina un riequilibrio del turnover osseo a favore della sua formazione.

== INDICAZIONI ==
Il '''ranelato di stronzio''' è stato autorizzato nell'Unione europea nel 2004 per il trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa per ridurre il rischio di fratture vertebrali 
e dell'anca.
Nel 2012, la sua autorizzazione è stata estesa per includere il trattamento dell'osteoporosi negli uomini ad aumentato rischio di fratture. 

'''Nel marzo 2012''', a seguito di preoccupazioni sui rischi di tromboembolismo venoso (TEV cioè di formazione di coaguli di sangue nelle vene) e gravi reazioni allergiche cutanee. l'EMA ha raccomandato che il farmaco non deve essere usato in pazienti con TEV o con una storia di tromboembolismo venoso, così come nei pazienti che sono temporaneamente o definitivamente immobilizzati.

'''Nell'aprile 2013''' la EMA ha raccomandato un'ulterior restrizione nell'uso di ranelato di stronzio, a seguito di una valutazione dei dati che mostrano un aumento rischio d'infarto cardiaco rispetto al placebo: '''Il ranelato di stronzio dovrebbe essere utilizzato solo per il trattamento dell’osteoporosi GRAVE (severa) in donne in postmenopausa ad alto rischio di fratture e di osteoporosi GRAVE (severa) negli uomini ad aumentato rischio di fratture'''

==CONTROINDICAZIONI ==
*Ipersensibilità al principio attivo
*Tromboembolismo venoso (TEV) in corso o pregresso, inclusa trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
*Pazienti con storia attuale o passata di cardiopatia ischemica (come l’angina o un attacco cardiaco), arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare
*Pazienti con ipertensione non adeguatamente controllati dal trattamento.
*Immobilizzazione temporanea o permanente dovuta ad esempio ad un intervento chirurgico o ad una prolungata permanenza a letto.

== POSOLOGIA ==
2 gr al giorno, da assumere lontano dal cibo, la sera al momento di coricarsi, almeno due ore dopo la cena (latte e calcio interferiscono con l'assorbimento).

Il Stronzio ranelato non viene metabolizzato dal fegato, non richiede variazioni di dosaggio in caso di insufficienza renale lieve o moderata.

==AVVERTENZE==
*Il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari deve essere valutato prima e ad intervalli regolari durante il trattamento (un aumento significativo d'infarto miocardico è stato osservato nei pazienti trattati con il stronzio ranelato rispetto al placebo (1,7% contro 1,1%))
*Il trattamento con il ranelato di stronzio è stato associato ad un incremento dell'incidenza annuale di tromboembolia venosa (TEV), inclusa l'embolia polmonare.
*Sono state riportate reazioni cutanee a rischio di vita (Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (NET) e rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)).<br/>I pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e attentamente monitorati per le reazioni 
cutanee. Il rischio maggiore di incidenza per SJS o NET è entro le prime settimane di trattamento e 
entro 3-6 settimane per DRESS. <br/>Se si presentano i segni e i sintomi di SJS o NET (ad esempio, rash cutaneo progressivo spesso con vesciche e lesioni della mucosa) o DRESS (ad esempio rash, febbre, eosinofilia e coinvolgimento 4 sistemico (ad es. adenopatia, epatite, nefropatia e pneumopatia interstiziale), il trattamento con Stronzio ranelato deve essere interrotto immediatamente.

==INTERAZIONI==
*Il cibo, il latte ed i suoi derivati, e le specialità medicinali contenenti calcio possono ridurre la biodisponibilità del ranelato di stronzio approssimativamente del 60 – 70%

== EFFETTI COLLATERALI ==
Gli effetti indesiderati più comuni rilevati (1-10% dei pazienti) sono mal di testa, svenimenti, perdita di memoria, nausea, diarrea, dermatite, eczema (eruzione cutanea con desquamazione), tromboembolia venosa 
(coaguli ematici nelle vene) e aumento dei livelli di creatin-chinasi nel sangue.

Le reazioni avverse gravi sono discussi nella sezione '''Avvertenze'''

==LINK CORRELATI==
*[[Osteoporosi]]
[[Categoria:Principi attivi]] 
[[Categoria:Osteoporosi]]