Tiocolchicoside

Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze.

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SPECIALITÀ

• Miotens
  • 6 FIALE IM 4MG/2ML monografia
  • CONTRATTURE E DOLORE 0.25% schiuma cutanea
• Muscoril
  • MuscoRil 4 mg capsule rigide monografia
  • MuscoRil 8 mg capsule rigide monografia
  • MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili monografia
  • MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare monografia
  • MuscoRil 0,25 % crema monografia

• Strialisin FIALE IM 4MG/2ML monografia
• Tiocolchicoside generico FIALE IM 4MG/2ML monografia Mylan Generics

STRUTTURA

MECCANISMO D’AZIONE

Il Tiocolchicoside agisce come rilassante muscolare soprattutto a carico della muscolatura striata. Esso sembra avere una azione antagonista sui recettori del GABA(A) a livello sovraspinale

INDICAZIONI

Lombo-sciatalgia, torcicollo, contratture e mialgie in genere.

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al tiocolchicoside
• Gravidanza e allattamento

POSOLOGIA

Tiocolchicoside per via sistemica deve essere usata solo come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose associate a patologie acute della colonna, negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni.

• Tiocolchicoside non deve essere usata per il trattamento a lungo termine di patologie croniche.

• Le seguenti posologie devono essere rispettate; le dosi e la durata raccomandate non devono essere superate:

• Forme orali: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 8 mg ogni 12 ore, ossia 16 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi.
• Forma IM: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 4 mg ogni 12 ore, ossia 8 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni consecutivi.

Tiocolchicoside non deve essere usata in gravidanza e durante l'allattamento, né in donne in età fertile che non adottano un adeguato metodo contraccettivo.

AVVERTENZE

• Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno evidenziato che uno dei metaboliti della tiocolchicoside (SL59.0955, noto anche come M2 o 3-demetiltiocolchicina) induce aneuploidia (formazione di un numero anomalo di cromosomi durante la divisione cellulare) a concentrazioni vicine a quelle osservate nell'uomo con l'assunzione della dose orale massima raccomandata di 8 mg due volte al giorno. L'aneuploidia è stata evidenziata come fattore di rischio di teratogenicità, embriofetotossicità/aborto spontaneo, compromissione della fertilità maschile e come potenziale fattore di rischio di cancro. Il rischio è maggiore con l'esposizione a lungo termine.
• La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.
• Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.
• Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, prestare attenzione se si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

• Gravidanza: Studi condotti nell’animale hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside è controindicata in gravidanza.
• Allattamento: Poiché il farmaco passa nel latte materno, l'impiego durante l'allattamento è controindicato.

EFFETTI COLLATERALI

• A livello gastrointestinale: gastralgia e diarrea dopo somministrazione orale.
• Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare che si verificano molto raramente.

LINK CORRELATI

• miorilassanti