Differenze tra le versioni di "Tiocolchicoside"
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| + | **MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-004124-MuscoRil+cpr-cps-fiale.pdf <i>monografia</i>] | ||
| + | **MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2013-06-004124-MuscoRil+cpr-cps-fiale.pdf <i>monografia</i>] | ||
| + | **MuscoRil 0,25 % crema [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2011-04-004092-MuscoRil+Topico.pdf <i>monografia</i>] | ||
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| + | *'''[[Strialisin]]''' FIALE IM 4MG/2ML [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2011-11-006028-Strialisin.pdf <i>monografia</i>] | ||
| + | *'''Tiocolchicoside generico''' FIALE IM 4MG/2ML [http://www.dottnet.it/TFI/Allegati.aspx?file=2008-10-005062-Tiocolchicoside+Mylan.pdf monografia Mylan Generics] | ||
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| − | + | Le seguenti posologie devono essere rispettate; le dosi e la durata raccomandate '''non devono essere superate''': | |
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| + | *Forme orali: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 8 mg ogni 12 ore, ossia 16 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi. | ||
| + | *Forma IM: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 4 mg ogni 12 ore, ossia 8 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni consecutivi. | ||
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| + | Tiocolchicoside non deve essere usata in gravidanza e durante l'allattamento, né in donne in età fertile che non adottano un adeguato metodo contraccettivo. | ||
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| + | *<nowiki>*</nowiki>'''Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno evidenziato che uno dei metaboliti della tiocolchicoside (SL59.0955, noto anche come M2 o 3-demetiltiocolchicina) induce aneuploidia (formazione di un numero anomalo di cromosomi durante la divisione cellulare) a concentrazioni vicine a quelle osservate nell'uomo con l'assunzione della dose orale massima raccomandata di 8 mg due volte al giorno. L'aneuploidia è stata evidenziata come fattore di rischio di teratogenicità, embriofetotossicità/aborto spontaneo, compromissione della fertilità maschile e come potenziale fattore di rischio di cancro. Il rischio è maggiore con l'esposizione a lungo termine. ''' | ||
*La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale. | *La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale. | ||
*Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni. | *Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni. | ||
*Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, prestare attenzione se si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. | *Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, prestare attenzione se si guidano veicoli o si utilizzano macchinari. | ||
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Versione attuale delle 22:56, 30 ago 2014
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Le informazioni qui riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. Questa voce ha solo scopo illustrativo e non sostituisce il parere di un medico: leggi le avvertenze. |
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Indice
SPECIALITÀ[modifica]
- Miotens
- 6 FIALE IM 4MG/2ML monografia
- CONTRATTURE E DOLORE 0.25% schiuma cutanea
- Muscoril
- MuscoRil 4 mg capsule rigide monografia
- MuscoRil 8 mg capsule rigide monografia
- MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili monografia
- MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare monografia
- MuscoRil 0,25 % crema monografia
- Strialisin FIALE IM 4MG/2ML monografia
- Tiocolchicoside generico FIALE IM 4MG/2ML monografia Mylan Generics
STRUTTURA[modifica]
MECCANISMO D’AZIONE[modifica]
Il Tiocolchicoside agisce come rilassante muscolare soprattutto a carico della muscolatura striata. Esso sembra avere una azione antagonista sui recettori del GABA(A) a livello sovraspinale
INDICAZIONI[modifica]
Tiocolchicoside per via sistemica deve essere usata solo* come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose associate a patologie acute della colonna, negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni. (Vedi AVVERTENZE *)
Tiocolchicoside per via sistemica non deve essere usata per il trattamento a lungo termine di patologie croniche.
CONTROINDICAZIONI[modifica]
- Ipersensibilità al tiocolchicoside
- Gravidanza e allattamento
POSOLOGIA[modifica]
Le seguenti posologie devono essere rispettate; le dosi e la durata raccomandate non devono essere superate:
- Forme orali: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 8 mg ogni 12 ore, ossia 16 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi.
- Forma IM: la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 4 mg ogni 12 ore, ossia 8 mg/die. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni consecutivi.
Tiocolchicoside non deve essere usata in gravidanza e durante l'allattamento, né in donne in età fertile che non adottano un adeguato metodo contraccettivo.
AVVERTENZE[modifica]
- *Importanti limitazioni relative all'uso dei medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico sono state imposte a seguito dei risultati derivanti dalla revisione di nuovi dati preclinici che hanno evidenziato che uno dei metaboliti della tiocolchicoside (SL59.0955, noto anche come M2 o 3-demetiltiocolchicina) induce aneuploidia (formazione di un numero anomalo di cromosomi durante la divisione cellulare) a concentrazioni vicine a quelle osservate nell'uomo con l'assunzione della dose orale massima raccomandata di 8 mg due volte al giorno. L'aneuploidia è stata evidenziata come fattore di rischio di teratogenicità, embriofetotossicità/aborto spontaneo, compromissione della fertilità maschile e come potenziale fattore di rischio di cancro. Il rischio è maggiore con l'esposizione a lungo termine.
- La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.
- Tiocolchicoside può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni.
- Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, prestare attenzione se si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
INTERAZIONI[modifica]
Nessuna nota.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO[modifica]
- Gravidanza: Studi condotti nell’animale hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Nell’uomo non esistono dati relativi all’uso di tiocolchicoside durante la gravidanza. Pertanto non sono noti i rischi potenziali a livello di embrione e feto. In relazione a ciò tiocolchicoside è controindicata in gravidanza.
- Allattamento: Poiché il farmaco passa nel latte materno, l'impiego durante l'allattamento è controindicato.
EFFETTI COLLATERALI[modifica]
- A livello gastrointestinale: gastralgia e diarrea dopo somministrazione orale.
- Ipersensibilità: Reazioni anafilattiche quali prurito, orticaria, ipotensione e shock anafilattico dopo somministrazione intramuscolare che si verificano molto raramente.
