Kanrenol

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1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

KANRENOL 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

KANRENOL 25 mg compresse

KANRENOL 100 mg compresse

KANRENOL 200 mg compresse rivestite con film

2 COMPOSIZIONE

• KANRENOL 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Un flaconcino di polvere contiene:

Principio attivo:

Potassio canrenoato 200,0 mg

• KANRENOL 25 Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo:

Potassio canrenoato 25,0 mg

• KANRENOL 100 Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo:

Potassio canrenoato 100,0 mg

• KANRENOL 200 Compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo:

Potassio canrenoato 200,0 mg

3 FORMA FARMACEUTICA

Polvere e solvente per soluzione iniettabile Compresse

4.1 INDICAZIONI

Iperaldosteronismo primario, stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco congestizio, cirrosi epatica in fase ascitica, sindrome nefrosica) ed ipertensione arteriosa essenziale laddove altre terapie non sono risultate sufficientemente efficaci o tollerate.

4.2 POSOLOGIA

  • Compresse: secondo parere medico, 50 - 200 mg al giorno, in relazione al tipo ed alla gravità dell’affezione.
  • Flaconcino di polvere: 200-600 mg al giorno (1-3 flaconcini) per via endovenosa lenta od in fleboclisi di soluzione fisiologica o glucosata al 5%, senza addizionare altri prodotti parenterali.

Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.


Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

4.3 CONTROINDICAZIONI

Insufficienza renale acuta e cronica, anuria, iperpotassiemia, iposodiemia.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Poichè possono verificarsi nel corso del trattamento iperpotassiemia, iposodiemia, rialzi azotemici, stati di acidosi metabolica, è necessario controllare con frequenza i tassi ematici di Sodio, di Potassio, di Cloro e la riserva alcalina.

In caso di intervento chirurgico questi controlli devono essere praticati prima dell'intervento stesso.

Il trattamento deve essere sospeso in presenza di una sodiemia inferiore a 126 mEq/l e di una potassiemia superiore a 5,5 mEq/l.

Durante il trattamento deve evitarsi una dieta ricca di Potassio. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


Per chi svolge attività sportiva:

L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.

KANRENOL 25 mg e 100 mg contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

4.5 INTERAZIONI

I farmaci antipertensivi, specie se ganglioplegici, possono risultare potenziati dalla contemporanea somministrazione del prodotto rendendo necessario l’aggiustamento del dosaggio.

La contemporanea somministrazione di acido acetilsalicilico e/o derivati riduce l'attività diuretica del prodotto.

4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Il prodotto non va usato durante l'allattamento.

4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI

Il prodotto non esercita alcun effetto nei riguardi della capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

4.8 EFFETTI INDESIDERATI

Raramente nausea, dolori addominali tipo crampi, sonnolenza.


Occasionalmente, con l'uso di farmaci strutturalmente correlati, sono stati riferiti altri sintomi quali eruzioni cutanee su base allergica, rialzi termici, tendenza all'atassia, ginecomastia, lievi effetti androgeni (irsutismo), disturbi transitori della libido, irregolarità mestruali, di norma tutti reversibili con l'interruzione del trattamento.

4.9 SOVRADOSAGGIO

Per via endovenosa e per fleboclisi è consigliabile non superare il dosaggio giornaliero di 800 mg ed, in ogni caso, è preferibile non iniettare più di 400 mg per volta.


DATA DI REVISIONE DEL TESTO: Settembre 2012 </div>