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‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
Aulin 3% p/p gel

==2 COMPOSIZIONE==
Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel contiene 3% p/p di [[nimesulide]] (1 g di gel contiene 30 mg di [[nimesulide]])

Eccipienti:

Metil-paraidrossibenzoato 0.80% p/p

Propil-paraidrossibenzoato 0.02% p/p

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Gel opalescente, di colore giallo chiaro.

==4.1 INDICAZIONI==
Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

==4.2 POSOLOGIA==
<u>Adulti</u>:

Applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) sulla zona interessata massaggiando fino a completo assorbimento.

Durata del trattamento: 7 – 15 giorni.

<u>Bambini al di sotto dei 12 anni:</u>

Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel non è stato studiato nei bambini. Non ne sono state quindi determinate la sicurezza e l’efficacia e il prodotto non va usato nei bambini (vedere 4.3).

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Uso in pazienti in cui l’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri prodotti farmaceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, [[orticaria]] o broncospasmo.

Uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali.

Uso insieme ad altre creme topiche.

Uso nei bambini al di sotto dei 12 anni.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte.

Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose; in caso di contatto accidentale, lavare subito con acqua.

Il prodotto non va assolutamente ingerito. Lavare le mani dopo l’applicazione.

Non coprire la pelle trattata con Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel con un bendaggio occlusivo o vestiti aderenti o impermeabili. Non usare Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere 4.3).

Si possono ridurre gli effetti indesiderati usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Trattare con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sospetta [[ulcera]] peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi patologie della coagulazione o [[insufficienza cardiaca]] grave / non controllata.

Poiché Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel non è stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con ipersensibilità nota ad altri [[FANS]]. Non si può escludere la possibilità di insorgenza di ipersensibilità durante la terapia.

Poiché con altri [[FANS]] topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, foto[[dermatite]], occorre prestare particolare attenzione anche durante il trattamento con Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel.

Per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione, ai pazienti va sconsigliata l’esposizione alla luce solare diretta o a lampade abbronzanti.

Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.

Il prodotto contiene paraidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l’insorgenza di reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.

==4.5 INTERAZIONI==
Per via topica, non sono note o previste interazioni tra Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel e altri prodotti farmaceutici.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Non sono disponibili dati sull’uso topico di Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel nelle donne in [[gravidanza]] o allattamento. Pertanto non usare Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel in [[gravidanza]] o allattamento se non è assolutamente necessario.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici, in un numero limitato di pazienti, in cui sono state riportate lievi reazioni locali. I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.

{| class="wikitable"
|-
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (vedere anche 4.4)
| Comuni
| [[Prurito]], eritema
|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non si prevedono intossicazioni da [[nimesulide]] dovute all’applicazione topica di Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel, soprattutto poiché i livelli plasmatici massimi di [[nimesulide]] dopo l’applicazione di Aulin 3 Gel 3 Gel 3% p/p gel sono molto inferiori a quelli dopo somministrazione per via sistemica.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Febbraio 2011
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[[Category:Farmaci]]

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 | Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo (vedere anche 4.4)
-| Comuni
+Patologie della cute e del tessuto
-| [[Prurito]], eritema
 |}

Aulin gel - Cronologia

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