Benzac gel - Cronologia

Hadihajar il 14:04, 3 set 2014

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Hadihajar il 22:24, 25 feb 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== BENZAC 10% gel BENZAC...'

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

BENZAC 10% gel

BENZAC CLEAN 5% gel

==2 COMPOSIZIONE==
100 g di gel contengono:

<u>Principio attivo</u>: '''BENZAC 10% gel BENZAC 5% gel'''

Perossido di Benzoile 10 g 5 g

Eccipienti: Propilen glicole

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di gel contengono:

<u>Principio attivo</u>: '''BENZAC CLEAN 5% gel'''

Perossido di Benzoile 5 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Gel

==4.1 INDICAZIONI==
Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.

==4.2 POSOLOGIA==
'''BENZAC 5% gel '''e '''BENZAC 10% gel''': Applicare localmente sulla cute Benzac favorendone la penetrazione con leggero massaggio. Le applicazioni devono avvenire una o due volte al giorno, secondo necessità, stendendo con la punta delle dita una piccola quantità di Benzac sulle parti interessate preventivamente pulite a fondo con un blando detergente massaggiando leggermente fino ad assorbimento.

'''BENZAC CLEAN 5% gel''': Applicare il gel una o due volte al giorno sulla parte interessata. Inumidire l’area di applicazione. Portare la quantità necessaria di BENZAC CLEAN 5% gel sulla punta delle dita e stenderla sulle varie parti cutanee con movimento circolare, come se si effettuasse un lavaggio. Sciacquare ed asciugare.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
''Ipersensibilità al perossido di benzoile o ad uno qualsiasi degli eccipienti.''

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
Benzac è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Evitare il contatto con gli occhi ed altre membrane mucose.

L’azione ossidante del gel può scolorire i capelli tinti e gli indumenti colorati.

Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Non applicare su pelle abrasa o irritata.

Evitare l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di benzoilperossido.

==4.5 INTERAZIONI==
Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto ''peeling, ''irritanti o che provocano secchezza cutanea'','' come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L’utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non è mai stato associato a tali effetti sull’uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano.

Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
L’impiego di Benzac non altera la capacità di guida, né l’uso di altri macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
La frequenza delle reazioni avverse viene suddivisa nelle seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Le reazioni avverse sono riportate nella tabella sottostante:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea

Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)

Non comune: dermatite allergica da contatto

Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Benzac è solo per uso cutaneo. L’applicazione eccessiva del prodotto non porta a risultati migliori ma può comportare irritazione.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Aprile 2011
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[[Category:Farmaci]]

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 Eccipienti: Propilen glicole
-Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 100 g di gel contengono:
+Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo. 100 g di gel contengono:
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-Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
+Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
 ==3 FORMA FARMACEUTICA==
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 ==4.1 INDICAZIONI==
-Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. acnes.
+Disinfezione della cute. Svolge attività antisettica anche nei confronti del P. [[acne]]s.
 ==4.2 POSOLOGIA==
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 Non applicare su pelle abrasa o irritata.
-Evitare l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di benzoilperossido.
+Evitare l’esposizione al sole ed ai raggi ultravioletti durante l’applicazione di [[benzoilperossido]].
 ==4.5 INTERAZIONI==
-Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee antiacne e medicinali utilizzati nel trattamento dell’acne contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto&nbsp;''peeling,&nbsp;''irritanti o che provocano secchezza cutanea'',''&nbsp;come quelli a base di tretinoina, resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
+Evitare l’uso contemporaneo di detergenti forti, prodotti alcolici, preparazioni cutanee [[antiacne]] e medicinali utilizzati nel trattamento dell’[[acne]] contenenti sostanze che possono incrementare l’effetto&nbsp;''peeling,&nbsp;''irritanti o che provocano secchezza cutanea'',''&nbsp;come quelli a base di [[tretinoina]], resorcinolo, acido salicilico e solfuri, cosmetici medicati.
 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
-Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del benzoilperossido sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L’utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di benzoilperossido non è mai stato associato a tali effetti sull’uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
+Nella letteratura pubblicata non vi sono dati inerenti gli effetti del [[benzoilperossido]] sulla funzione riproduttiva, sulla fertilità, teratogenicità, o sullo sviluppo peri e post natale negli animali. L’utilizzo generalizzato da più di 30 anni a concentrazioni fino al 10% di [[benzoilperossido]] non è mai stato associato a tali effetti sull’uomo. In ogni caso il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
-Non è noto se il benzoilperossido sia escreto nel latte animale o umano.
+Non è noto se il [[benzoilperossido]] sia escreto nel latte animale o umano.
 Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, deve essere esercitata cautela quando benzoile perossido di gel o lozioni viene utilizzato da donne che allattano. Il preparato non deve essere applicato sul seno per evitare il trasferimento accidentale nel lattante.
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 Molto comune: eritema, esfoliazione cutanea (desquamazione), sensazione di bruciore cutaneo, secchezza cutanea
-Comune: irritazione cutanea (dermatite irritativa da contatto), prurito, dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
+Comune: irritazione cutanea ([[dermatite]] irritativa da contatto), [[prurito]], dolore cutaneo (dolore, dolore pungente)
-Non comune: dermatite allergica da contatto
+Non comune: [[dermatite]] allergica da contatto
 Sono stati riportati casi di tumefazione del viso e reazioni di ipersensibilità (con frequenza non nota) provenienti da dati di farmacovigilanza post-marketing.