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|title= Bisolvon gocce (Bromexina)
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

BISOLVON 2 mg/ml soluzione orale

==2 COMPOSIZIONE==

1 ml o 15 gocce contengono:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: '''[[bromexina]] cloridrato '''2 mg (equivalente a '''[[bromexina]] '''1,82 mg).

Eccipiente con effetti noti: metil-para-idrossibenzoato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Soluzione orale

==4.1 INDICAZIONI==

Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

==4.2 POSOLOGIA==

Si consiglia il seguente dosaggio salvo diversa prescrizione medica: Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno.

Posologia media in pediatria:

Bambini (2 - 6 anni): 20-40 gocce 3 volte al giorno.

Bambini (6 - 12 anni): 2-4 ml 3 volte al giorno.

Nei bambini fra i 2 e i 6 anni occorre seguire esattamente la prescrizione del medico.

'''Non superare le dosi consigliate.'''

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4). Non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con [[ulcera]] gastroduodenale, se ne consiglia l’uso dopo aver consultato il medico.

Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Il metil-para-idrossibenzoato contenuto nel medicinale può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia.

Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l’espettorazione).

Per l’uso di Bisolvon 2 mg/ml soluzione orale nei bambini fra i 2 e i 6 anni consultare il medico prima dell’uso.

In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di espettoranti quali la [[bromexina]], sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravità di malattie sottostanti o da altri farmaci concomitanti. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell’[[influenza]], come per esempio [[febbre]], brividi, rinite, [[tosse]] e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che venga intrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la [[tosse]] e il [[raffreddore]].

Pertanto, se si verificano nuove lesioni della cute o delle mucose consultare il medico immediatamente ed interrompere precauzionalmente il trattamento con [[bromexina]].

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

==4.5 INTERAZIONI==

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana. Basandosi sull’esperienza preclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della [[bromexina]].

Vi sono dati limitati sull’uso della [[bromexina]] nelle donne in [[gravidanza]]. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicità riproduttiva. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la [[gravidanza]].

Non è noto se la [[bromexina]] e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l’escrezione della [[bromexina]] e dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso. Bisolvon non deve essere usato durante l’allattamento.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non sono stati effettuati studi sugli effetti della [[bromexina]] cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Patologie del sistema immunitario, della cute, del tessuto sottocutaneo, dell'apparato respiratorio, del torace e patologie del mediastino:
* frequenza non nota: reazione anafilattica compreso lo shock anafilattico, [[angioedema]], broncospasmo, [[orticaria]], [[prurito]];
* frequenza rara: rash cutaneo e altre reazioni da ipersensibilità. Patologie dell'apparato gastrointestinale:
* frequenza non comune: [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]] e dolore addominale superiore.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Fino ad ora, nell’uomo non sono mai stati riportati sintomi specifici di sovradosaggio. Nei casi riportati di sovradosaggio accidentale e/o di errori di assunzione del farmaco, i sintomi osservati corrispondono ai noti effetti collaterali di Bisolvon ai dosaggi raccomandati, e può essere necessario un trattamento sintomatico.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Maggio 2012
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[[Category:Farmaci]]

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+|title= Bisolvon gocce - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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Bisolvon gocce - Cronologia