Bretaris Genuair - Cronologia

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+|title= Bretaris Genuair - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione

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 ==4.1 INDICAZIONI==
-Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da [[broncopneumopatia cronica ostruttiva]] (BPCO).
+Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da [[broncopneumopatia cronica ostruttiva]] ([[BPCO]]).
 ==4.2 POSOLOGIA==
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 ''Popolazione pediatrica''
-Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Bretaris Genuair nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età) nell’indicazione BPCO.
+Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Bretaris Genuair nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età) nell’indicazione [[BPCO]].
 <u>Modo di somministrazione</u>
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 <u>Deterioramento della malattia:</u>
-Il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] è un broncodilatatore di mantenimento e non deve essere utilizzato per alleviare episodi acuti di broncospasmo, ossia come terapia di salvataggio. In caso di cambiamenti nell’intensità della BPCO durante la terapia con [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] tali che il paziente ritiene necessari farmaci di salvataggio supplementari, effettuare una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico del paziente.
+Il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] è un broncodilatatore di mantenimento e non deve essere utilizzato per alleviare episodi acuti di broncospasmo, ossia come terapia di salvataggio. In caso di cambiamenti nell’intensità della [[BPCO]] durante la terapia con [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] tali che il paziente ritiene necessari farmaci di salvataggio supplementari, effettuare una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico del paziente.
 <u>Effetti cardiovascolari:</u>
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 La co–somministrazione del [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] con altri medicinali contenenti [[anticolinergici]] non è stata studiata e non è raccomandata.
-Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci&nbsp;''in vivo'', il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] inalato è stato utilizzato in concomitanza ad altri medicinali per la BPCO, compresi broncodilatatori simpatomimetici, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci.
+Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci&nbsp;''in vivo'', il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] inalato è stato utilizzato in concomitanza ad altri medicinali per la [[BPCO]], compresi broncodilatatori simpatomimetici, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci.
 Studi&nbsp;''in vitro&nbsp;''hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] o i suoi metaboliti provochino interazioni con farmaci substrati della P–glicoproteina (P–gp) o farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).

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 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==
-Ipersensibilità al bromuro di aclidinio, all’[[atropina]] o ai suoi derivati, compresi [[ipratropio]], [[oxitropio]] o [[tiotropio]], o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
+Ipersensibilità al [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]], all’[[atropina]] o ai suoi derivati, compresi [[ipratropio]], [[oxitropio]] o [[tiotropio]], o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
 ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
 <u>[[Asma]]:</u>
-Bretaris Genuair non deve essere usato nell’[[asma]]; non sono stati condotti studi sul bromuro di aclidinio nell’[[asma]].
+Bretaris Genuair non deve essere usato nell’[[asma]]; non sono stati condotti studi sul [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] nell’[[asma]].
 <u>Broncospasmo paradosso:</u>
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 <u>Deterioramento della malattia:</u>
-Il bromuro di aclidinio è un broncodilatatore di mantenimento e non deve essere utilizzato per alleviare episodi acuti di broncospasmo, ossia come terapia di salvataggio. In caso di cambiamenti nell’intensità della BPCO durante la terapia con bromuro di aclidinio tali che il paziente ritiene necessari farmaci di salvataggio supplementari, effettuare una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico del paziente.
+Il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] è un broncodilatatore di mantenimento e non deve essere utilizzato per alleviare episodi acuti di broncospasmo, ossia come terapia di salvataggio. In caso di cambiamenti nell’intensità della BPCO durante la terapia con [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] tali che il paziente ritiene necessari farmaci di salvataggio supplementari, effettuare una rivalutazione del paziente e del regime terapeutico del paziente.
 <u>Effetti cardiovascolari:</u>
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 La bocca secca, osservata con terapie anticolinergiche, può essere associata nel lungo periodo a carie dentali.
-A causa della sua attività anticolinergica, il bromuro di aclidinio va usato con cautela nei pazienti con iperplasia prostatica&nbsp;sintomatica o ostruzione del collo vescicale o con [[glaucoma]] ad angolo stretto (anche se il contatto diretto del prodotto con gli occhi è estremamente improbabile).
+A causa della sua attività anticolinergica, il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] va usato con cautela nei pazienti con iperplasia prostatica&nbsp;sintomatica o ostruzione del collo vescicale o con [[glaucoma]] ad angolo stretto (anche se il contatto diretto del prodotto con gli occhi è estremamente improbabile).
 <u>Eccipienti:</u>
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 ==4.5 INTERAZIONI==
-La co–somministrazione del bromuro di aclidinio con altri medicinali contenenti [[anticolinergici]] non è stata studiata e non è raccomandata.
+La co–somministrazione del [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] con altri medicinali contenenti [[anticolinergici]] non è stata studiata e non è raccomandata.
-Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci&nbsp;''in vivo'', il bromuro di aclidinio inalato è stato utilizzato in concomitanza ad altri medicinali per la BPCO, compresi broncodilatatori simpatomimetici, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci.
+Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci&nbsp;''in vivo'', il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] inalato è stato utilizzato in concomitanza ad altri medicinali per la BPCO, compresi broncodilatatori simpatomimetici, metilxantine e steroidi orali e per inalazione, senza evidenze cliniche di interazioni tra farmaci.
-Studi&nbsp;''in vitro&nbsp;''hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il bromuro di aclidinio o i suoi metaboliti provochino interazioni con farmaci substrati della P–glicoproteina (P–gp) o farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).
+Studi&nbsp;''in vitro&nbsp;''hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] o i suoi metaboliti provochino interazioni con farmaci substrati della P–glicoproteina (P–gp) o farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).
 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
 <u>[[Gravidanza]]</u>
-Non esistono dati relativi all’uso del bromuro di aclidinio in donne in [[gravidanza]].
+Non esistono dati relativi all’uso del [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] in donne in [[gravidanza]].
 Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità fetale solo a livelli di dose molto superiori all’esposizione al bromuro di aclidinio massima nell’uomo (vedere paragrafo 5.3). Il bromuro di aclidinio deve essere usato durante la [[gravidanza]] solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
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 <u>Allattamento</u>
-Non è noto se il bromuro di aclidinio e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Dato che studi sugli animali hanno mostrato l’escrezione di piccole quantità di bromuro di aclidinio e/o dei suoi metaboliti nel latte materno, il medico deve valutare se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con bromuro di aclidinio tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a lungo termine con bromuro di aclidinio per la donna.
+Non è noto se il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Dato che studi sugli animali hanno mostrato l’escrezione di piccole quantità di bromuro di aclidinio e/o dei suoi metaboliti nel latte materno, il medico deve valutare se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia a lungo termine con [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] per la donna.
 <u>Fertilità</u>
-Gli studi nel ratto hanno mostrato lievi riduzioni della fertilità solo a livelli di dose molto superiori all’esposizione al bromuro di aclidinio massima nell’uomo (vedere paragrafo 5.3). Si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, il bromuro di aclidinio abbia effetti sulla fertilità nell’uomo.
+Gli studi nel ratto hanno mostrato lievi riduzioni della fertilità solo a livelli di dose molto superiori all’esposizione al bromuro di aclidinio massima nell’uomo (vedere paragrafo 5.3). Si ritiene improbabile che, somministrato alla dose raccomandata, il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] abbia effetti sulla fertilità nell’uomo.
 == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
-Il bromuro di aclidinio non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. La comparsa di [[cefalea]] o visione offuscata può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
+Il [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. La comparsa di [[cefalea]] o visione offuscata può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
 <br/>
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 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==
-Dosi elevate di bromuro di aclidinio possono provocare segni e sintomi [[anticolinergici]].
+Dosi elevate di [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] possono provocare segni e sintomi [[anticolinergici]].
-Tuttavia, singole dosi inalate di una quantità massima di 6.000 mcg di bromuro di aclidinio sono state somministrate a soggetti sani senza effetti avversi sistemici di tipo anticolinergico. Inoltre, non si sono riscontrati effetti avversi clinicamente rilevanti in seguito a una somministrazione due volte al giorno per sette giorni di una quantità massima di 800 mcg di bromuro di aclidinio a soggetti sani.
+Tuttavia, singole dosi inalate di una quantità massima di 6.000 mcg di [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] sono state somministrate a soggetti sani senza effetti avversi sistemici di tipo anticolinergico. Inoltre, non si sono riscontrati effetti avversi clinicamente rilevanti in seguito a una somministrazione due volte al giorno per sette giorni di una quantità massima di 800 mcg di [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] a soggetti sani.
-L’intossicazione acuta in seguito a ingestione accidentale del medicinale bromuro di aclidinio è poco probabile, data la sua bassa biodisponibilità orale e il meccanismo di erogazione attivato dal respiro nell’inalatore Genuair.
+L’intossicazione acuta in seguito a ingestione accidentale del medicinale [[aclidinio bromuro|bromuro di aclidinio]] è poco probabile, data la sua bassa biodisponibilità orale e il meccanismo di erogazione attivato dal respiro nell’inalatore Genuair.

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 ==4.1 INDICAZIONI==
-Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
+Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da [[broncopneumopatia cronica ostruttiva]] (BPCO).
 ==4.2 POSOLOGIA==

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