Dilatrend - Cronologia

Hadihajar il 21:26, 3 set 2014

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Hadihajar il 10:22, 14 ago 2014

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‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

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‎4.5 INTERAZIONI

Hadihajar il 11:22, 3 mar 2014

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-|title= Dilatrend
+|title= Dilatrend - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 Dilatrend 3,125 mg compresse

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-|description= Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale. Trattamento dell’angina pectoris. Trattamento dello scompenso cardiaco.
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-''lnfezioni ed infestazioni''
+''Infezioni ed infestazioni''
 Comune: bronchiti, polmonite, infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie
 ''Patologie del sistema emolinfopoietico''
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 Molto raro: [[leucopenia]]
 ''Disturbi del sistema immunitario''
 Molto raro: ipersensibilità (reazione allergica)
 ''Disturbi del metabolismo e della nutrizione''
 Comune: aumento di peso, [[ipolipemizzanti|ipercolesterolemia]], alterazione del controllo glicemico (iperglicemia, ipoglicemia) nei pazienti con [[diabete]] preesistente
 ''Disturbi psichiatrici''
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 Non comune: disturbi del sonno
 ''Patologia del sistema nervoso''
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 Non comune: pre–sincope, sincope, parestesia
 ''Patologie dell’occhio''
 Comune: compromissione della visione, ridotta lacrimazione (occhi secchi), irritazione oculare
 ''Patologie cardiache''
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 Non comune: blocco atrio–ventricolare, [[angina]] pectoris
 ''Patologie vascolari''
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 Comune: [[ipotensione]] ortostatica, disturbi della circolazione periferica (estremità fredde, malattia vascolare periferica, esacerbazione della claudicazione intermittente e del fenomeno di Reynaud)
 ''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche''
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 Raro: congestione nasale
 ''Patologie gastrointestinali''
 Comune: [[nausea]], [[diarrea]], [[vomito]], dispepsia, dolori addominali
 ''Patologie epatobiliari''
 Molto raro: aumento dell’alanina amminotransferasi (ALT), dell’aspartato amminotransferasi (AST) e della gammaglutamiltransferasi (GGT)
 ''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''
 Non comune: reazioni cutanee (es. esantema allergico, [[dermatite|dermatiti]], [[orticaria]], [[prurito]], lesioni cutanee [[psoriasi]]che&nbsp;e lichen planus simili), [[alopecia]]
 ''Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo''
 Comune: dolore alle estremità
 ''Patologie renali e urinarie''
@@ Riga 385: / Riga 399: @@
 Molto raro: [[incontinenza urinaria]] nelle donne
 ''Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella''
 Non comune: [[disfunzione erettile]]
 ''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione''

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 ==4.5 INTERAZIONI==
-'''''Interazioni farmacocinetiche'''''
+'''Interazioni farmacocinetiche'''
-[[Carvedilolo]] è un substrato nonché inibitore della glicoproteina–P. Quindi la biodisponibilità dei farmaci trasportati dalla glicoproteina–P può essere aumentata dalla concomitante somministrazione di [[Carvedilolo]]. Inoltre, la biodisponibilità di [[Carvedilolo]] può essere modificata da induttori o da inibitori della glicoproteina–P.
+[[Carvedilolo]] è un substrato nonché inibitore della glicoproteina-P. Quindi la biodisponibilità dei farmaci trasportati dalla glicoproteina-P può essere aumentata dalla concomitante somministrazione di [[Carvedilolo]]. Inoltre, la biodisponibilità di [[Carvedilolo]] può essere modificata da induttori o da inibitori della glicoproteina-P.
-''[[Digossina]]'': le concentrazioni di [[digossina]] sono aumentate di circa il 15% quando [[digossina]] e [[carvedilolo]] sono somministrati in concomitanza. Sia [[digossina]] che [[carvedilolo]] rallentano la conduzione AV. Si raccomanda un maggiore controllo dei livelli di [[digossina]] quando si inizia, si regola o si sospende la terapia con [[carvedilolo]] (vedere paragrafo 4.4).
+Gli inibitori così come gli induttori di [[CYP2D6]] e [[CYP2C9]] possono modificare in modo stereoselettivo il metabolismo sistemico e/o presistemico del [[Carvedilolo]], provocando aumentate o ridotte concentrazioni plasmatiche di R-[[Carvedilolo]] e S-[[Carvedilolo]] (vedere paragrafo 5.2.). Alcuni esempi osservati in pazienti o in soggetti sani sono elencati sotto, ma la lista non è esaustiva.
 ''[[Fluoxetina]]'': in uno studio randomizzato trasversale effettuato su 10 pazienti con [[insufficienza cardiaca]], la somministrazione contemporanea di [[fluoxetina]], un forte inibitore del [[CYP2D6]], ha determinato un’inibizione stereoselettiva del metabolismo del [[Carvedilolo]] con un aumento del 77% nell’AUC media dell’enantiomero R(+). Tuttavia, non sono state osservate differenze tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda gli eventi avversi, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.
-''[[Insulina]] o [[ipoglicemizzanti]] orali'': agenti con proprietà [[betabloccanti|betabloccante]] possono potenziare l’azione ipoglicemizzante dell’[[insulina]] o degli [[ipoglicemizzanti]] orali.
 I segni di ipoglicemia possono essere mascherati o attenuati (specialmente la [[tachicardia]]). In pazienti che assumono [[insulina]] o [[ipoglicemizzanti]] orali è pertanto raccomandato un regolare controllo della glicemia (vedere paragrafo 4.4).
-Tuttavia, sulla base dell’effetto relativamente piccolo di [[cimetidina]] sui livelli di [[carvedilolo]], la probabilità di un’ interazione clinicamente importante è minima.
+''lnduttori e inibitori del metabolismo epatico '': in uno studio effettuato su 12 soggetti sani, la somministrazione di [[rifampicina]] ha ridotto i livelli plasmatici di [[Carvedilolo]], molto probabilmente a seguito dell’induzione della glicoproteina-P che ha portato a una diminuzione dell’assorbimento intestinale di [[Carvedilolo]] e a una diminuzione dell’effetto [[antiipertensivi|antiipertensivo]]. [[Cimetidina]] ha aumentato I'AUC di circa il 30%, ma non ha causato alcun cambiamento nella Cmax. Particolare attenzione è richiesta nei pazienti in trattamento con induttori delle ossidasi a funzione mista, ad esempio la [[rifampicina]], poiché i livelli sierici di [[carvedilolo]] possono venire ridotti, o in trattamento con  inibitori delle ossidasi a funzione mista, ad esempio [[cimetidina]], poiché i livelli plasmatici di [[carvedilolo]] possono venire aumentati.
 ''Agenti che riducono le catecolamine'': pazienti che assumono sia agenti con proprietà [[betabloccanti]] sia un medicinale che può ridurre le catecolamine (es. reserpina e gli inibitori delle monoamino ossidasi) devono essere attentamente monitorati per i segni di [[ipotensione]] e/o di bradicardia grave.
-''[[Ciclosporina]]:&nbsp;''modesti aumenti delle concentrazioni medie minime di [[ciclosporina]] sono stati osservati in seguito all’inizio del trattamento con [[carvedilolo]] in 21 pazienti sottoposti a trapianto renale che soffrono di rigetto vascolare cronico. In circa il 30% dei pazienti, la dose di [[ciclosporina]] è stata ridotta per mantenere le concentrazioni di [[ciclosporina]] all’interno dell’intervallo terapeutico, mentre nel resto dei pazienti non è stato necessario alcun aggiustamento. In media, la dose di [[ciclosporina]] in questi pazienti è stata ridotta di circa il 20%. A causa dell’ampia variabilità individuale nell’aggiustamento posologico richiesto, si raccomanda di monitorare attentamente le concentrazioni plasmatiche di [[ciclosporina]] dopo l’inizio della terapia con [[carvedilolo]] e di aggiustare la dose di [[ciclosporina]] in modo appropriato.
 ''[[Verapamil]], [[diltiazem]], [[amiodarone]] e altri [[antiaritmici]]'': in combinazione con [[carvedilolo]] possono aumentare il rischio di disturbi della conduzione AV (vedere paragrafo 4.4).
-''[[Clonidina]]'': la somministrazione concomitante di [[clonidina]] e agenti con proprietà [[betabloccanti]] può potenziare gli effetti di riduzione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.
+'''lnterazioni farmacodinamiche'''
 Quando il trattamento concomitante con agenti aventi proprietà [[betabloccanti]] e [[clonidina]] deve essere interrotto, il [[betabloccanti|betabloccante]] deve essere interrotto per primo. La terapia con [[clonidina]] può essere interrotta alcuni giorni dopo diminuendo gradualmente il dosaggio.
-''Calcio–antagonisti (vedere paragrafo 4.4)''
 Casi isolati di disturbo della conduzione (raramente con compromissione emodinamica) sono stati osservati quando [[carvedilolo]] è somministrato in associazione con [[diltiazem]]. Come osservato per altri agenti con proprietà [[betabloccanti]], se [[carvedilolo]] è somministrato per via orale con calcioantagonisti del tipo [[verapamil]] o [[diltiazem]], si raccomanda il monitoraggio dell’ECG e della pressione arteriosa.
-''Agenti [[anestetici]]'': particolare attenzione deve essere prestata durante l’anestesia a causa della sinergia tra gli effetti inotropo negativo ed ipotensivo di [[carvedilolo]] e degli [[anestetici]].
+''[[Antiipertensivi]]: ''come osservato per altri agenti con attività [[betabloccanti|betabloccante]], [[carvedilolo]] può   potenziare l'effetto di altri medicinali somministrati in associazione aventi azione [[antiipertensivi|antiipertensiva]] (ad esempio antagonisti del recettore α1) o quella di farmaci per i quali l'[[ipotensione]] fa parte del profilo dei propri effetti indesiderati.
 ''[[FANS]]'': l’uso concomitante di farmaci antiinfiammatori non steroidei ([[FANS]]) e di farmaci [[betabloccanti]] può provocare un aumento dei livelli di pressione sanguigna e una riduzione del controllo della pressione sanguigna stessa.
-''Broncodilatatori beta–agonisti'': i farmaci [[betabloccanti]] non cardio–selettivi si oppongono agli effetti broncodilatatori dei beta–agonisti. Si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti in queste condizioni (vedere paragrafo 4.4).
 Non è stata studiata la somministrazione del [[Carvedilolo]] in associazione a farmaci inotropi.

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