Donamet - Cronologia

Hadihajar il 21:42, 3 set 2014

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Hadihajar il 12:42, 26 feb 2014

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Mostra modifiche

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

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‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

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‎4.2 POSOLOGIA

Hadihajar il 01:54, 21 feb 2014

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‎4.8 EFFETTI INDESIDERATI

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‎4.5 INTERAZIONI

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+|title= Donamet - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 DONAMET 300 mg/5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile

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	Durante il trattamento con Ademetionina, in alcuni pazienti si sono verificati casi di capogiro. Durante il trattamento si consiglia di non guidare o di usare macchinari fino a quando non si è ragionevolmente certi che la terapia a base di Ademetionina non influisce sulla capacità di guidare e di svolgere tali attività.		Durante il trattamento con Ademetionina, in alcuni pazienti si sono verificati casi di capogiro. Durante il trattamento si consiglia di non guidare o di usare macchinari fino a quando non si è ragionevolmente certi che la terapia a base di Ademetionina non influisce sulla capacità di guidare e di svolgere tali attività.

−	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==	+	== 4.8 EFFETTI INDESIDERATI ==

	Non sono segnalati effetti indesiderati importanti anche in seguito a somministrazione a lungo termine ed a dosaggi elevati. Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza. Raramente, e solo in soggetti particolarmente sensibili, DONAMET può provocare disturbi del ritmo sonno-veglia: in tali casi può essere utile l'impiego serale di un ipnoinducente.		Non sono segnalati effetti indesiderati importanti anche in seguito a somministrazione a lungo termine ed a dosaggi elevati. Non sono stati segnalati casi di assuefazione o di farmaco-dipendenza. Raramente, e solo in soggetti particolarmente sensibili, DONAMET può provocare disturbi del ritmo sonno-veglia: in tali casi può essere utile l'impiego serale di un ipnoinducente.
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	'''Classe di Sistema di Organi'''		'''Classe di Sistema di Organi'''
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	'''Evento'''		'''Evento'''
		+
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	Infezioni ed Infestazioni		Infezioni ed Infestazioni
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	Infezioni del tratto urinario		Infezioni del tratto urinario
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		+	Disturbi psichiatrici

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−	~~Confusione~~ Insonnia

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		+	Patologie del Sistema Nervoso
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−	~~Capogiri Cefalea Parestesia~~
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	Patologie cardiache		Patologie cardiache

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	Disturbi cardiovascolari		Disturbi cardiovascolari

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−	~~Patologie Vascolari~~	+	\|
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−	~~Vampate di calore~~ Flebite superficiale

	\|-		\|-
−	\|	+	\|
		+	Patologie gastrointestinali
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		+	Distensione addominale
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		+	Dolore addominale
		+
		+	Diarrea
		+
		+	Secchezza delle fauci

−	~~Patologie~~ gastrointestinali	+	Dispepsia
		+
		+	Esofagite
		+
		+	Flatulenza
		+
		+	Dolore gastrointestinale
		+
		+	Disturbi gastrointestinali
		+
		+	Emorragia gastrointestinale

−	\|	+	Nausea
−	~~Distensione addominale Dolore addominale Diarrea Secchezza delle fauci Dispepsia Esofagite Flatulenza~~

−	~~Dolore gastrointestinale Disturbi gastrointestinali Emorragia gastrointestinale Nausea~~ Vomito	+	Vomito

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		+	Patologie Epatobiliari

−	~~Patologie Epatobiliari~~	+	\|
		+	Colica Biliare

−	\|	+	Cirrosi Epatica
−	~~Colica Biliare~~ Cirrosi Epatica

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−		+	Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
−	Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

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		+	Iperidrosi

−	~~Iperidrosi~~ Prurito	+	Prurito

	Reazioni cutanee		Reazioni cutanee

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	Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo.		Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo.

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	Artralgia		Artralgia

		+	<br/>Spasmi Muscolari

−	~~Spasmi Muscolari~~	+	\|-
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		+	Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.

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−	\|	+	Astenia

−	~~Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.~~	+	Brividi

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−	~~Astenia Brividi~~	+	Influenza

−	~~Reazioni al sito di iniezione Influenza~~	+	Malessere

−	~~Malessere~~ Edema periferico	+	Edema periferico

	Piressia		Piressia
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	Ipersensibilità, reazioni anafilattoidi o reazioni anafilattiche (i.e.vampate, dispnea, broncospasmo, dolore alla schiena, oppressione al petto, alterazione della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca.		Ipersensibilità, reazioni anafilattoidi o reazioni anafilattiche (i.e.vampate, dispnea, broncospasmo, dolore alla schiena, oppressione al petto, alterazione della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca.

−		+	<br/>'''Disturbi psichiatrici'''
−	'''Disturbi psichiatrici'''

	Ansia		Ansia

−		+	<br/>'''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''
−	'''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''

	Edema laringeo		Edema laringeo

−		+	<br/>'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.'''
−	'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.'''

	Reazione al sito di iniezione (molto raramente con necrosi cutanea), angioedema, reazioni allergiche cutanee (i.e. rash, prurito, orticaria, eritema)		Reazione al sito di iniezione (molto raramente con necrosi cutanea), angioedema, reazioni allergiche cutanee (i.e. rash, prurito, orticaria, eritema)

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 Trattamento della colestasi intraepatica gravidica.
-==4.2 POSOLOGIA==
+== 4.2 POSOLOGIA ==
-Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale  e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale.
+Il trattamento può essere iniziato attraverso somministrazione parenterale e continuato per via orale oppure si può iniziare per via orale.
+<br/>'''Polvere e solvente per soluzione iniettabile'''
 La polvere liofilizzata deve essere disciolta usando il relativo solvente al momento dell’uso, la porzione non utilizzata deve essere scartata.
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 Ademetionina non deve essere mescolata con soluzioni alcaline o soluzioni contenenti ioni calcio. Se la polvere di liofilizzato appare diversa dal colore bianco/giallastro (a causa di una lesione della fiala oppure a causa della esposizione al calore), il prodotto non deve essere utilizzato.
-La somministrazione per via endovenosa di  ademetionina polvere  e  solvente per soluzione iniettabile deve essere praticata lentamente.
+La somministrazione per via endovenosa di ademetionina polvere e solvente per soluzione iniettabile deve essere praticata lentamente.
+<br/>'''Compresse'''
 Le compresse di ademetionina devono essere deglutite intere e non masticate.
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 Per un migliore assorbimento della sostanza attiva e per un effetto terapeutico completo, le compresse di ademetionina non devono essere assunte ai pasti.
-Le compresse di ademetionina devono essere estratte dal blister immediatamente prima dell’uso. Se le compresse appaiono diverse dal colore  bianco/giallastro  (a causa della presenza di fori nell’ involucro in alluminio), si raccomanda di non utilizzare il prodotto.
+Le compresse di ademetionina devono essere estratte dal blister immediatamente prima dell’uso. Se le compresse appaiono diverse dal colore bianco/giallastro (a causa della presenza di fori nell’ involucro in alluminio), si raccomanda di non utilizzare il prodotto.
-*Somministrazione orale: la dose raccomandata è compresa tra 10 e 25 mg/kg/die per via orale. La dose usuale di inizio trattamento è pari a 800 mg/die; non eccedere la dose giornaliera di 1600 mg/die.
+<u>''Terapia d'attacco:''</u>
-''Terapia di mantenimento:'' Somministrazione orale: 800-1600 mg/die.
+*<u>Somministrazione orale:</u> la dose raccomandata è compresa tra 10 e 25 mg/kg/die per via orale. La dose usuale di inizio trattamento è pari a 800 mg/die; non eccedere la dose giornaliera di 1600 mg/die.
-'''Bambini: '''La sicurezza e l’efficacia di ademetionina nei bambini non è stata stabilita.
+<br/>'''Bambini: '''La sicurezza e l’efficacia di ademetionina nei bambini non è stata stabilita.
 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 DONAMET 300 mg/5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile
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 Casi di sovradosaggio con Ademetionina sembrano essere rari. Il medico deve contattare i centri antiveleno locali. In generale i pazienti devono essere monitorati e deve essere fornita loro terapia di supporto.

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 Per più di due anni Ademetionina è stata studiata in 2434 pazienti durante studi clinici controllati e aperti; di cui 1983 affetti da patologie epatiche e 817 affetti da depressione.
 La tabella sottostante è basata su 1667 pazienti arruolati in 22 studi clinici e trattati con ademetionina. Di questi 121 (7.2%) hanno avuto evidenza di 188 reazioni avverse in totale. Nausea, dolore addominale e diarrea sono state le reazioni avverse più frequentemente riportate. Non è stato sempre possibile valutare la causalità tra l’evento avverso e il medicinale.
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← Versione meno recente		Versione delle 01:52, 21 feb 2014
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	È stata riportata sindrome serotoninergica in pazienti che assumono Ademetionina e Clomipramina. Pertanto, sebbene si suppone che l’interazione sia potenziale, si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), con gli [[antidepressivi triciclici]] (come la Clomipramina) e medicinali e fito integratori a base di triptofano (vedere paragrafo 4.4).		È stata riportata sindrome serotoninergica in pazienti che assumono Ademetionina e Clomipramina. Pertanto, sebbene si suppone che l’interazione sia potenziale, si raccomanda cautela quando si somministra ademetionina in concomitanza con gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI), con gli [[antidepressivi triciclici]] (come la Clomipramina) e medicinali e fito integratori a base di triptofano (vedere paragrafo 4.4).
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	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==		==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Donamet - Cronologia

Hadihajar il 21:42, 3 set 2014

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Hadihajar il 12:42, 26 feb 2014

Hadihajar: /* 4.8 EFFETTI INDESIDERATI */

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Hadihajar il 01:54, 21 feb 2014

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