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&lt;tr&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt;&amp;#160;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background-color: #f9f9f9; color: #333333; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #e6e6e6; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;|titlemode= append&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt;&amp;#160;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background-color: #f9f9f9; color: #333333; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #e6e6e6; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;|titlemode= append&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;

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		<author><name>Hadihajar</name></author>	</entry>

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		<id>https://wikifarmaco.org/index.php?title=Efferalgan_supposte&amp;diff=42993&amp;oldid=prev</id>
		<title>Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= Efferalgan supposte (LATTANTI, PRIMA INFANZIA, BAMBINI) - Pracetamolo |titlemode= append |keywords=  |description= }} &lt;div id=&quot;global...'</title>
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				<updated>2014-03-10T13:15:35Z</updated>
		
		<summary type="html">&lt;p&gt;Creata pagina con &amp;#039;{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= Efferalgan supposte (LATTANTI, PRIMA INFANZIA, BAMBINI) - Pracetamolo |titlemode= append |keywords=  |description= }} &amp;lt;div id=&amp;quot;global...&amp;#039;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;Nuova pagina&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Avvertenze bugiardino}}&lt;br /&gt;
{{#seo:&lt;br /&gt;
|title= Efferalgan supposte (LATTANTI, PRIMA INFANZIA, BAMBINI) - Pracetamolo&lt;br /&gt;
|titlemode= append&lt;br /&gt;
|keywords= &lt;br /&gt;
|description=&lt;br /&gt;
}}&lt;br /&gt;
&amp;lt;div id=&amp;quot;global-article&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==&lt;br /&gt;
EFFERALGAN LATTANTI 80 mg supposte &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
EFFERALGAN PRIMA INFANZIA 150 mg supposte&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==2 COMPOSIZIONE==&lt;br /&gt;
'''''EFFERALGAN LATTANTI 80 mg supposte'''''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Ogni supposta contiene : [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: [[paracetamolo]] 80 mg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''''EFFERALGAN PRIMA INFANZIA 150 mg supposte'''''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Ogni supposta contiene: [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: [[paracetamolo]] 150 mg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''''EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte'''''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Ogni supposta contiene: [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: [[paracetamolo]] 300 mg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==3 FORMA FARMACEUTICA==&lt;br /&gt;
Supposte&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.1 INDICAZIONI==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN LATTANTI 80 mg supposte'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Trattamento sintomatico	del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei lattanti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN PRIMA INFANZIA 150 mg supposte'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Trattamento sintomatico	del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei bambini.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Trattamento sintomatico	del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei bambini.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.2 POSOLOGIA==&lt;br /&gt;
'''Modo di somministrazione''' &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Uso rettale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Posologia'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo e di conseguenza è necessario scegliere la formulazione adatta. La correlazione tra età e peso è solo orientativa.&lt;br /&gt;
A causa del rischio di tossicità locale, non è consigliabile la somministrazione di supposte più di 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere la più breve possibile.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non è raccomandata la somministrazione delle supposte in caso di [[diarrea]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN LATTANTI 80 mg supposte'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Questa formulazione è riservata ai lattanti di peso corporeo compreso tra 4 kg e 7 kg (età compresa tra 1 e 6 mesi circa).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il dosaggio è di una supposta da 80 mg, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 supposte al giorno per lattanti di peso inferiore a 5 kg e le 4 supposte al giorno per lattanti di peso uguale o superiore a 5 kg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN PRIMA INFANZIA 150 mg supposte'''&lt;br /&gt;
 &lt;br /&gt;
Questa formulazione è riservata ai bambini di peso corporeo compreso tra 8 kg e 13 kg (età compresa tra 6 mesi e 2 anni circa). Il dosaggio è di una supposta da 150 mg, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 supposte per bambini di peso inferiore a 10 kg e le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 10 kg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''EFFERALGAN BAMBINI 300 mg supposte'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Questa formulazione è riservata ai bambini di peso corporeo compreso tra 14 kg e 28 kg (età compresa tra 2 e 9 anni circa). Il dosaggio è di una supposta da 300 mg, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 supposte per bambini di peso inferiore a 20 kg e le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 20 kg.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Frequenza della somministrazione'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Somministrazioni regolari evitano l'oscillazione dei livelli del dolore o della febbre.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nei bambini, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere regolare, sia di giorno che di notte, e deve essere preferibilmente di almeno 6 ore.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Insufficienza renale'''&lt;br /&gt;
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.3 CONTROINDICAZIONI==&lt;br /&gt;
Ipersensibilità al [[paracetamolo]] o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Grave insufficienza epatocellulare e patologie epatiche in fase attiva.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I medicinali a base di paracetamolo sono controindicati nei pazienti affetti da grave anemia emolitica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==&lt;br /&gt;
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico del rene e del sangue.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non somministrare durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in soggetti con insufficienza renale (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min) o epatica. In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione.&lt;br /&gt;
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Usare con cautela nei soggetti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche la sezione 4.5.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la somministrazione.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.5 INTERAZIONI==&lt;br /&gt;
Il [[paracetamolo]] può aumentare la possibilità che si verifichino effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri farmaci.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La somministrazione di [[paracetamolo]] può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nel corso di terapie con [[anticoagulanti]] orali si consiglia di ridurre le dosi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''&amp;lt;u&amp;gt;Farmaci induttori delle monoossigenasi&amp;lt;/u&amp;gt;''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio [[rifampicina]], [[cimetidina]], [[antiepilettici]] quali glutetimmide, [[fenobarbitale]], [[carbamazepina]]).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''&amp;lt;u&amp;gt;[[Fenitoina]]&amp;lt;/u&amp;gt;''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La somministrazione concomitante di [[fenitoina]] può risultare in una diminuita efficacia del [[paracetamolo]] ed in un aumentato rischio di epatotossicità. I pazienti in trattamento con [[fenitoina]] devono evitare l’assunzione di dosi elevate e/o croniche di [[paracetamolo]]. I pazienti devono essere monitorati in caso di evidenza di epatotossicità.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''&amp;lt;u&amp;gt;Probenecid&amp;lt;/u&amp;gt;''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il probenecid causa una riduzione di almeno due volte della clearance del [[paracetamolo]] attraverso l’inibizione della sua coniugazione con acido glucuronico. Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di [[paracetamolo]] se somministrato contemporaneamente al probenecid.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''&amp;lt;u&amp;gt;Salicilamide&amp;lt;/u&amp;gt;''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La salicilamide può prolungare l’emivita di eliminazione (t&amp;lt;sub&amp;gt;½&amp;lt;/sub&amp;gt;) del [[paracetamolo]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==&lt;br /&gt;
L’esperienza clinica con l’uso di [[paracetamolo]] durante la [[gravidanza]] e l’allattamento è limitata.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;[[Gravidanza]]&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I dati epidemiologici sull’uso di dosi terapeutiche di [[paracetamolo]] orale indicano che non si verificano effetti indesiderati nelle donne in [[gravidanza]] o sulla salute del feto o nei neonati. Studi riproduttivi con [[paracetamolo]] non hanno evidenziato alcuna malformazione o effetti fetotossici. Il [[paracetamolo]] deve, comunque, essere utilizzato durante la [[gravidanza]] solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nelle pazienti in [[gravidanza]], la posologia raccomandata e la durata del trattamento devono essere strettamente osservati.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;Allattamento&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il [[paracetamolo]] è escreto in piccole quantità nel latte materno. È stato riportato rash nei bambini allattati al seno. Tuttavia, la somministrazione di [[paracetamolo]] è considerata compatibile con l’allattamento al seno. Deve, comunque, essere usata cautela nel somministrare il [[paracetamolo]] alle donne che allattano.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==&lt;br /&gt;
Il medicinale non altera la capacità di guida o l’uso di macchinari.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==&lt;br /&gt;
Con l’uso di [[paracetamolo]] sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità quali ad esempio [[angioedema]], [[edema]] della laringe, shock anafilattico. Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: [[trombocitopenia]], [[leucopenia]], [[anemia]], [[agranulocitosi]], alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria), reazioni gastrointestinali e [[vertigini]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La tabella sottostante elenca le reazioni avverse, alcune delle quali già precedentemente menzionate, associate alla somministrazione di [[paracetamolo]], derivanti dalla sorveglianza successiva alla commercializzazione. La frequenza delle reazioni avverse riportate di seguito non è nota.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
{| class=&amp;quot;wikitable&amp;quot;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sangue e sistema linfatico'''&lt;br /&gt;
| [[Trombocitopenia]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Neutropenia]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Leucopenia]]&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni dell’apparato gastrointestinale'''&lt;br /&gt;
| [[Diarrea]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dolore addominale&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema epatobiliare'''&lt;br /&gt;
| Aumento degli enzimi epatici&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema immunitario'''&lt;br /&gt;
| Shock anafilattico&lt;br /&gt;
[[Edema]] di Quincke&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Reazioni di ipersensibilità&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Indagini diagnostiche'''&lt;br /&gt;
| Diminuzione dei valori dell’INR&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Aumento dei valori dell’INR&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo'''&lt;br /&gt;
| [[Orticaria]]&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Eritema&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Rash&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema vascolare'''&lt;br /&gt;
| [[Ipotensione]] (come sintomo di [[anafilassi]])&lt;br /&gt;
|}&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In caso di sovradosaggio, il [[paracetamolo]] può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva ed irreversibile (vedere anche sezione 4.9).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.9 SOVRADOSAGGIO==&lt;br /&gt;
Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di [[alcolismo]] cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I sintomi generalmente appaiono entro le prime 24 ore e comprendono: [[nausea]], [[vomito]], [[anoressia]], pallore, malessere e diaforesi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il sovradosaggio con ingestione acuta di 7,5 g o più di [[paracetamolo]] negli adulti e 140 mg/kg di peso corporeo nei bambini causa citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi completa e irreversibile, che comporta insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma ed alla morte .&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Contemporaneamente, si osservano aumentati livelli delle transaminasi epatiche (AST, ALT), della lattico deidrogenasi e della bilirubina, insieme ad una diminuzione del valore della protrombina, che può mostrarsi da 12 a 48 ore dopo la somministrazione. Sintomi clinici di danno epatico si manifestano di solito già dopo uno o due giorni, e raggiungono il massimo dopo 3-4 giorni.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;Misure di emergenza&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
•  Ospedalizzazione immediata.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
•  Prima di iniziare il trattamento prelevare un campione di sangue per determinare i livelli plasmatici di [[paracetamolo]], il prima possibile, ma non prima di 4 ore dopo il sovradosaggio.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
•  Eliminazione rapida del [[paracetamolo]] tramite lavanda gastrica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
•  Il trattamento in seguito ad un sovradosaggio include la somministrazione dell’[[antidoti|antidoto]], l’N-[[acetilcisteina]] (NAC), per via endovenosa od orale, se possibile, entro 8 ore dall’ingestione. L’NAC può, tuttavia, dare un certo grado di protezione anche dopo 16 ore.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
•  Trattamento sintomatico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Devono essere effettuati dei test epatici all’inizio del trattamento, che saranno ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano nella norma in una o due settimane con una piena ripresa della funzionalità epatica. Nei casi molto gravi, tuttavia, può essere necessario il trapianto epatico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Settembre 2011&lt;br /&gt;
&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
[[Category:Farmaci]]&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Hadihajar</name></author>	</entry>

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