Eutirox - Cronologia

Hadihajar il 22:15, 3 set 2014

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‎3 FORMA FARMACEUTICA

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|title= Eutirox (Levotiroxina)
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|keywords= Eutirox, Levotiroxina, tiroide, ipotiroidismo, gozzo
|description= Inidcazioni: Stati di ipotiroidismo: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.
}}
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

EUTIROX 25 microgrammi compresse

EUTIROX 50 microgrammi compresse

EUTIROX 75 microgrammi compresse

EUTIROX 88 microgrammi compresse

EUTIROX 100 microgrammi compresse

EUTIROX 112 microgrammi compresse

EUTIROX 125 microgrammi compresse

EUTIROX 137 microgrammi compresse

EUTIROX 150 microgrammi compresse

EUTIROX 175 microgrammi compresse

EUTIROX 200 microgrammi compresse'''

==2 COMPOSIZIONE==

'''EUTIROX 25 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 25 microgrammi (pari a 24,31 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 50 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 50 microgrammi (pari a 48,62 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 75 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 75 microgrammi (pari a 72,96 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 88 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 88 microgrammi (pari a 85,58 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 100 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 100 microgrammi (pari a 97,28 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 112 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 112 microgrammi (pari a 108,92 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 125 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 125 microgrammi (pari a 121,59 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 137 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 137 microgrammi (pari a 133,23 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 150 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 150 microgrammi (pari a 145,9 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 175 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 175 microgrammi (pari a 170,18 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

'''EUTIROX 200 microgrammi compresse'''

1 compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[Levotiroxina]] sodica 200 microgrammi (pari a 194,60 microgrammi di [[Levotiroxina]]).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
==3 FORMA FARMACEUTICA==

Compresse

Compresse biancastre, rotonde, appiattite da entrambi i lati, con incisione a forma di croce, bordo smussato e con sopra la scritta:

{| class="wikitable"
|-
|
Eutirox

|
25 microgrammi

|
EB 25

|-
|
Eutirox

|
50 microgrammi

|
EB 50

|-
|
Eutirox

|
75 microgrammi

|
EB 75

|-
|
Eutirox

|
88 microgrammi

|
EB 88

|-
|
Eutirox

|
100 microgrammi

|
EB 100

|-
|
Eutirox

|
112 microgrammi

|
EB 112

|-
|
Eutirox

|
125 microgrammi

|
EB 125

|-
|
Eutirox

|
137 microgrammi

|
EB 137

|-
|
Eutirox

|
150 microgrammi

|
EB 150

|-
|
Eutirox

|
175 microgrammi

|
EB 175

|-
|
Eutirox

|
200 microgrammi

|
EB 200

|}

==4.1 INDICAZIONI==

Stati di [[ipotiroidismo]]: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.

==4.2 POSOLOGIA==

E' sempre consigliabile un accurato controllo del trattamento da parte del medico, che adeguerà le dosi e la durata della terapia secondo le necessità del singolo paziente.

In linea di massima lo schema posologico è:

'''Gozzo'''

Adulti: 100-150 (200) microgrammi al giorno

Ragazzi (fino a 14 anni): 50-100 (150) microgrammi al giorno.

'''Profilassi di recidive dopo strumectomia''': 100 microgrammi al giorno.

'''Ipofunzione tiroidea'''

Adulti:

50 microgrammi al giorno come dose iniziale (per circa due settimane);

aumento della dose giornaliera di 50 microgrammi ad intervalli di 14-15 giorni circa, fino alla dose di mantenimento di 100-200 (300) microgrammi al giorno: in media 2-2,5 microgrammi/kg peso corporeo/die.

Bambini:

0- 6 mesi: 10 microgrammi/kg peso corporeo/die

6-12 mesi: 8 microgrammi/kg peso corporeo/die

1- 5 anni: 6 microgrammi/kg peso corporeo/die

5-10 anni: 4 microgrammi/kg peso corporeo/die

'''Flogosi tiroidea''': 100-150 microgrammi al giorno.

'''In corso di terapia con antitiroidei''', sarà sufficiente la somministrazione di 50-100 microgrammi al giorno. Da assumere con un sorso d'acqua al mattino, preferibilmente a digiuno.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o agli eccipienti.

Insufficienza surrenalica non trattata, insufficienza ipofisaria non trattata e tireotossicosi non trattata.

Il trattamento con Eutirox non deve essere iniziato nell’infarto miocardico acuto, nella miocardite acuta e nella pancardite.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

Il prodotto va usato con cautela e sotto stretto controllo medico.

Prima di iniziare una terapia con ormoni tiroidei, o prima di eseguire un test di soppressione tiroidea, bisogna escludere o trattare le seguenti affezioni: insufficienza coronarica, [[angina]] pectoris, infarto miocardico, miocardite, [[insufficienza cardiaca]], arteriosclerosi, [[ipertensione]], insufficienza ipofisaria o surrenale, autonomia della ghiandola tiroidea.

Bisogna evitare l’induzione di un [[ipertiroidismo]] anche lieve nei pazienti con insufficienza coronarica, scompenso cardiaco o tachi[[antiaritmici|aritmie]]. Pertanto in questi casi è necessario un monitoraggio frequente dei livelli degli ormoni tiroidei.

L'uso dei farmaci aventi attività ormonale sulla tiroide per il trattamento dell'[[obesità]] è pericoloso poiché, alle dosi necessarie, può provocare reazioni secondarie anche di considerevole serietà.

Poiché in soggetti trattati con preparati tiroidei sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica, si racco- manda di ridurre il dosaggio o di sospendere il trattamento qualora, nel corso della terapia, comparissero [[febbre]], debolezza muscolare o anormalità dei test di laboratorio per la funzionalità epatica.

Pazienti affetti da panipopituitarismo o da altre cause predisponenti all'insufficienza surrenale possono reagire sfavorevolmente alla [[Levotiroxina]]; pertanto è consigliabile iniziare una terapia a base di [[corticosteroidi]] prima del trattamento con EUTIROX.

La causa di un [[ipotiroidismo]] secondario deve essere stabilita prima della somministrazione della terapia sostitutiva e, ove necessario, deve essere iniziata una terapia sostitutiva per un’insufficienza surrenale compensata.

Nei casi in cui si sospetta un’autonomia tiroidea, bisogna eseguire il test TRH oppure una scintigrafia durante soppressione prima di instaurare la terapia.

Nelle donne in postmenopausa con [[ipotiroidismo]] ed un rischio elevato di [[osteoporosi]] bisogna evitare livelli sierici di [[levotiroxina]] al di sopra di quelli fisiologici; pertanto, la funzionalità tiroidea deve essere strettamente monitorata.

La [[levotiroxina]] non dovrebbe essere somministrata negli ipertiroidismi se non come integrazione concomitante in corso di terapia antitiroidea dell’[[ipertiroidismo]].

Una volta istituita la terapia con [[levotiroxina]], in caso di passaggio ad altro prodotto a base di [[levotiroxina]], si raccomanda di aggiustare il dosaggio a seconda della risposta clinica individuale e dei test di laboratorio.

Nell’[[ipotiroidismo]] primitivo i soli livelli di TSH (misurati attraverso un metodo sensibile) devono essere utilizzati per monitorare la terapia.

La frequenza dei controlli del TSH, durante la fase di regolazione della dose, dipende dalla situazione clinica, ma è generalmente raccomandata ad intervalli di 6-8 settimane fino a raggiungere i livelli desiderati.

In particolare, nei pazienti affetti da carcinoma differenziato della tiroide che iniziano il trattamento in seguito a tiroidectomia ed eventuale terapia radioisotopica, si raccomanda il dosaggio del TSH a distanza di 2 mesi dall’inizio del trattamento per confermare l’avvenuta soppressione del TSH e visite di controllo dopo circa 6 e 12 mesi. Nei soggetti giudicati in remissione completa di malattia è consigliabile che il livello di soppressione del TSH venga adattato sulla base del giudizio medico.

Nei pazienti nei quali i livelli del TSH abbiano raggiunto il livello desiderato ed in coloro cui sia stato cambiato il prodotto a base di [[levotiroxina|L-tiroxina]] o il dosaggio, la concentrazione del TSH dovrebbe essere

controllata dopo 8-12 settimane e la posologia adattata in accordo ai risultati ottenuti. Una volta raggiunta la dose di mantenimento, i controlli clinici e biochimici dovranno essere ripetuti ogni 6-12 mesi sulla base del giudizio medico.

Eutirox contiene lattosio, pertanto i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non dovrebbero assumere questo farmaco.

Per i pazienti diabetici o in terapia con [[anticoagulanti]], vedi paragrafo 4.5.

==4.5 INTERAZIONI==

All’inizio della terapia con Eutirox, in diabetici trattati con [[insulina]] o con [[ipoglicemizzanti]] orali e in pazienti in terapia anticoagulante, dovranno essere sistematicamente effettuati controlli di laboratorio per evidenziare eventuali fenomeni di interazione e adattare quindi nuovamente la posologia giornaliera.

''Farmaci [[Ipoglicemizzanti|antidiabetici]]:''

La [[levotiroxina]] può ridurre l’effetto dei farmaci [[ipoglicemizzanti]]. Per questo motivo, bisogna monitorare frequentemente i livelli ematici di glucosio all’inizio di una terapia a base di ormoni tiroidei ed il dosaggio del farmaco [[Ipoglicemizzanti|antidiabetico]] deve essere aggiustato, ove necessario.

''Derivati cumarinici:''

Gli effetti della terapia anticoagulante possono essere potenziati, dato che la [[levotiroxina]] spiazza i farmaci [[anticoagulanti]] dalle proteine plasmatiche. Pertanto è necessario monitorare regolarmente i parametri della coagulazione all’inizio di una terapia tiroidea. Ove necessario, il dosaggio del farmaco anticoagulante deve essere aggiustato.

''[[Colestiramina]], Colestipol:''

L’ingestione di [[colestiramina]] inibisce l’assorbimento della [[levotiroxina]] sodica. La [[levotiroxina]] sodica deve pertanto essere assunta 4-5 ore prima della somministrazione di [[colestiramina]].

Lo stesso vale per il Colestipol.

''Farmaci contenenti alluminio, ferro, calcio carbonato:''

E’ stato riportato in letteratura che i farmaci contenenti alluminio (gli antiacidi, il [[sucralfato]]) possono ridurre l’effetto della [[levotiroxina]]. Pertanto i farmaci contenenti [[levotiroxina]] devono essere somministrati almeno 2 ore prima della somministrazione dei farmaci contenenti alluminio.

Lo stesso vale per i farmaci contenenti ferro e calcio carbonato.

''Salicilati, dicumarolo, [[furosemide]], clofibrato, [[fenitoina]]:''

I salicilati, il dicumarolo, la [[furosemide]] ad alte dosi (250 mg), il clofibrato, la [[fenitoina]] ed altre sostanze possono spiazzare la [[levotiroxina]] sodica dalle proteine plasmatiche, determinando quindi un’elevata frazione fT4.

''Propiltiouracile, [[glucocorticoidi]], beta-simpaticolitici, [[amiodarone]] e mezzi di contrasto contenenti iodio:''

Queste sostanze inibiscono la conversione periferica di T4 a T3.

L’[[amiodarone]], a causa della quantità elevata di iodio che contiene, può scatenare sia un [[ipertiroidismo]] sia un [[ipotiroidismo]]. Si consiglia particolare cautela nel caso di un gozzo nodulare, perché è possibile che vi sia una autonomia non riconosciuta.

''[[Sertralina]], [[clorochina]]/proguanil:''

Queste sostanze diminuiscono l’efficacia della [[levotiroxina]] ed aumentano i livelli serici di TSH.

''Barbiturici:''

I [[barbiturici]] ed altri farmaci induttori enzimatici a livello epatico possono aumentare la clearance epatica della [[levotiroxina]].

''Estrogeni:''

Donne che utilizzano contraccettivi contenenti estrogeni o donne in postmenopausa che assumono una terapia ormonale sostitutiva possono avere un maggior fabbisogno di [[levotiroxina]].

''Farmaci [[antiepilettici]].''

Durante il trattamento con EUTIROX non va somministrata defenilidantoina per via endovenosa.

''Composti contenenti soia:''

I composti contenenti soia possono diminuire l’assorbimento intestinale di [[levotiroxina]]. Può essere quindi necessario un aggiustamento della dose di Eutirox, in particolare all’inizio o alla fine del periodo di assunzione di integratori a base di soia.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

'''Nelle donne in stato di [[gravidanza]] la somministrazione del medicinale deve avvenire nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.'''

Il trattamento con ormoni tiroidei deve essere praticato costantemente, specialmente durante la [[gravidanza]] e l’allattamento. I dosaggi necessari possono anche aumentare durante la [[gravidanza]].

L’esperienza ha mostrato che non c’è evidenza di teratogenicità indotta da farmaco e/o tossicità per il feto nella specie umana ai dosaggi terapeutici raccomandati. Dosi eccessivamente alte di [[levotiroxina]] durante la [[gravidanza]] possono avere un effetto negativo sullo sviluppo fetale e postanale. La [[levotiroxina]] è secreta nel latte materno durante l’allattamento ma le concentrazioni raggiunte alle dosi terapeutiche raccomandate non sono sufficienti per causare lo sviluppo di [[ipertiroidismo]] o la soppressione della secrezione di TSH nel neonato.

Durante la [[gravidanza]], la [[levotiroxina]] non deve essere somministrata in associazione con farmaci per l’[[ipertiroidismo]] (farmaci antitiroidei), poiché l’aggiunta di [[levotiroxina]] può rendere necessaria una dose più elevata di farmaco antitiroideo.

Poiché i farmaci antitiroidei, contrariamente alla [[levotiroxina]], possono attraversare la placenta in quantità sufficienti per esplicare effetti farmacologici, una terapia concomitante con [[levotiroxina]] che richieda un dosaggio superiore di farmaco antitiroideo potrebbe indurre [[ipotiroidismo]] nel feto. Conseguentemente, nell’[[ipertiroidismo]] in [[gravidanza]] i farmaci antitiroidei devono essere sempre somministrati in monoterapia.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare i veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia a causa della possibile insorgenza di [[cefalea]] si consiglia prudenza nella guida di veicoli o nello svolgimento di attività che richiedono particolare vigilanza.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Non sono attesi effetti collaterali nel corso di una terapia a base di [[levotiroxina]] sodica quando il preparato viene usato osservando la prescrizione medica, purché vengano monitorati gli opportuni parametri clinici e di laboratorio. Quando il limite di tollerabilità individuale alla [[levotiroxina]] sodica viene superato o dopo un sovradosaggio, è possibile che compaiano i seguenti sintomi tipici di [[ipertiroidismo]], specialmente se la dose viene incrementata troppo velocemente all’inizio della terapia: [[tachicardia]], palpitazioni, [[antiaritmici|aritmie]] cardiache, manifestazioni anginose, [[cefalea]], debolezza muscolare, crampi della muscolatura scheletrica, vampate di calore, [[febbre]], [[vomito]], alterazioni del ciclo mestruale, pseudotumor cerebri, tremore, irrequietezza, [[insonnia]], [[iperidrosi]], perdita di peso, [[diarrea]], agitazione.

In tali casi il dosaggio giornaliero deve essere ridotto oppure il farmaco deve essere sospeso per alcuni giorni. La terapia può essere ripresa con cautela quando le reazioni avverse si sono risolte.

In caso di ipersensibilità possono verificarsi reazioni allergiche.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Il livello elevato di T3 è un indicatore di sovradosaggio più affidabile che non livelli elevati di T4 o fT4. Dopo un sovradosaggio si manifestano i sintomi di una brusca accelerazione del metabolismo.

In caso di sovradosaggio, si consiglia di sospendere il trattamento con le compresse e di eseguire gli opportuni esami.

La sintomatologia dovuta ad effetti beta-[[simpaticomimetici]] intensi, quali [[tachicardia]], [[ansia]], agitazione ed ipercinesia può essere migliorata da un beta-bloccante. La plasmaferesi può essere di aiuto nel caso di dosi massicce.

Nei casi di avvelenamento (tentativi di suicidio) nell’uomo, dosi pari a 10 mg di [[levotiroxina]] sono state tollerate senza complicazioni. Sono stati riportati diversi casi di morte improvvisa per arresto cardiaco in pazienti con una storia di abuso che durava da parecchi anni.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2012
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[[Category:Farmaci]]

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 |description= Eutirox si usa per trattare stati di ipotiroidismo come: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.
 }}
-'''EUTIROX è l’ormone tiroideo levotiroxina sodica (T4), perfettamente uguale a quello prodotto dalla ghiandola tiroidea. E’ ottenuto in laboratorio per via sintetica e si presenta in compresse. La T4 contenuta in
+'''EUTIROX è l’ormone tiroideo levotiroxina sodica (T4), perfettamente uguale a quello prodotto dalla ghiandola tiroidea. E’ ottenuto in laboratorio per via sintetica e si presenta in compresse. La T4 contenuta in Eutirox viene convertita nel nostro organismo nell’ormone triiodiotironina (T3), che regola numerose funzioni del metabolismo umano. '''
 '''Eutirox si usa per trattare stati di ipotiroidismo come: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei.'''

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 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
-==3 FORMA FARMACEUTICA==
+== 3 FORMA FARMACEUTICA ==
 Compresse
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Eutirox - Cronologia

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