Hadihajar il 03:04, 5 set 2014

2014-09-05T03:04:56Z

Hadihajar: Sostituzione testo - '
' con ''

2014-08-29T03:21:12Z

Sostituzione testo - '<div id="global-article">' con ''

Hadihajar: Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

2014-08-26T18:04:20Z

Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide) |titlemode= append |keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore |description= }}
==1 DENOMINAZ...'

2014-04-03T22:46:59Z

Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide) |titlemode= append |keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore |description= }} <div id="global-article"> ==1 DENOMINAZ...'

Nuova pagina

{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
|title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide)
|titlemode= append
|keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore
|description=
}}
<div id="global-article">
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
IPSTYL 30mg/2ml mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato

==2 COMPOSIZIONE==
Ogni flaconcino contiene 30 mg di [[lanreotide]], in forma di [[lanreotide]] acetato.

Dopo ricostituzione con il solvente, 1 ml di sospensione contiene 15mg di [[lanreotide]], come [[lanreotide]] acetato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.

Polvere: disco friabile praticamente bianco.

Solvente: soluzione limpida incolore.

==4.1 INDICAZIONI==
Ipstyl 30 mg è indicato per:

Trattamento dell’acromegalia

nei pazienti in attesa di intervento chirurgico o qualora la secrezione dell’ormone della crescita non risulti normalizzata in seguito ad intervento chirurgico o radioterapia

Trattamento dei sintomi clinici dei tumori carcinoidi

Trattamento degli adenomi tireotropi primari

==4.2 POSOLOGIA==
Il trattamento deve essere adattato a ciascun paziente in ambiente specialistico.

Tenuto conto della variabilità della sensibilità dei tumori agli analoghi della [[somatostatina]] si raccomanda di iniziare il trattamento con una iniezione test per valutare la qualità della risposta (secrezione di GH, sintomi in rapporto al tumore carcinoide, secrezione tumorale, ecc.). Una mancata risposta a questa prima iniezione obbliga a riconsiderare l'utilità del trattamento.

Acromegalia:

Nei pazienti in attesa di intervento chirurgico

Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 10 giorni.

Dopo intervento chirurgico e/o radioterapia

Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni: in caso di risposta insufficiente, valutata in base ai tassi di ormone della crescita e di IGF-1 (misurati prima dell’iniezione successiva), lo schema di trattamento può comportare un’iniezione ogni 10 giorni.

Tumori carcinoidi

Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni. In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai sintomi clinici (vampate di calore, [[diarrea]]) l’intervallo può essere ridotto ad una iniezione ogni 10 giorni.

Adenomi tireotropi primari

Lo schema di somministrazione della formulazione a rilascio prolungato può essere fissato inizialmente in una iniezione intramuscolare ogni 14 giorni. In caso di risposta insufficiente, valutata in base ai livelli di ormone tiroideo e TSH, l’intervallo può essere ridotto ad una iniezione ogni 10 giorni.

Alterata funzionalità renale e/o epatica

I pazienti con alterata funzionalità renale e/o epatica non necessitano aggiustamento di dosaggio grazie all’ampia finestra terapeutica del [[lanreotide]] (vedere sezione 5.2)

Pazienti anziani

I pazienti anziani non necessitano aggiustamento di dosaggio grazie all’ampia finestra terapeutica del [[lanreotide]] (vedere sezione 5.2).

Popolazione pediatrica

Ipstyl 30 mg non è raccomandato per l’uso in bambini ed adolescenti a causa della mancanza di dati di efficacia e sicurezza in questa popolazione.

'''Metodo di somministrazione'''

Ipstyl 30 mg viene somministrato con iniezione intramuscolare nel quadrante superiore esterno del gluteo.

È necessario alternare il sito per l’iniezione intramuscolare tra la parte sinistra e la parte destra.

Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, per le istruzioni per l’uso, la manipolazione e per l’eliminazione, vedere sezione 6.6.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]], ai peptidi correlati alla [[somatostatina]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
[[Lanreotide]] può ridurre la motilità della colecisti e portare alla formazione di [[calcoli biliari]]; è necessario quindi monitorare periodicamente i pazienti.

Studi farmacologici sugli animali e sull’uomo hanno mostrato che [[lanreotide]], come la [[somatostatina]] ed altri analoghi della [[somatostatina]], inibisce la secrezione dell’[[insulina]] e del [[glucagone]]. Nei pazienti trattati con [[lanreotide]] si può verificare quindi ipoglicemia o iperglicemia. I livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati quando si inizia il trattamento con [[lanreotide]] o quando la dose viene modificata e, se necessario, qualsiasi trattamento anti-diabetico deve essere adattatto.

Sono state osservate lievi diminuzioni della funzionalità tiroidea durante il trattamento con [[lanreotide]] nei pazienti acromegalici, sebbene l’[[ipotiroidismo]] clinico sia raro. Test sulla funzionalità tiroidea sono raccomandati quando clinicamente indicati.

Nei pazienti senza preesistenti problemi cardiaci [[lanreotide]] può portare ad una diminuzione della frequenza cardiaca, senza necessariamente raggiungere la soglia della bradicardia. Nei pazienti affetti da patologie cardiache prima del trattamento con [[lanreotide]], si può verificare bradicardia sinusale. È necessario prestare attenzione quando si inizia il trattamento con [[lanreotide]] nei pazienti con bradicardia (vedere sezione 4.5).

Nei pazienti con tumori carcinoidi, non bisogna prescrivere [[lanreotide]] prima di aver escluso la presenza di un tumore intestinale ostruttivo.

==4.5 INTERAZIONI==
Gli effetti farmacologici a livello gastrointestinale del [[lanreotide]] possono portare ad una riduzione dell’assorbimento intestinale di farmaci co-somministrati, inclusa la [[ciclosporina]].

La somministrazione concomitante di [[ciclosporina]] con [[lanreotide]] può diminuire la biodisponibilità relativa della [[ciclosporina]] e quindi potrebbe essere necessario un aggiustamento nella dose di quest’ultima per mantenerne i livelli terapeutici.

Interazioni con farmaci fortemente legati alle proteine plasmatiche sono improbabili in considerazione del moderato legame del [[lanreotide]] alle proteine sieriche.

Dati limitati provenienti da pubblicazioni indicano che la somministrazione concomitante degli analoghi della [[somatostatina]] e [[bromocriptina]], potrebbe aumentare la disponibilità di quest’ultima.

La somministrazione concomitante di farmaci che inducono bradicardia (ad esempio [[betabloccanti]]) può avere un effetto aggiuntivo alla debole riduzione della frequenza cardiaca associata al [[lanreotide]]. Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di tali farmaci.

I limitati dati disponibili provenienti da pubblicazioni indicano che gli analoghi della [[somatostatina]] possono diminuire la clearance metabolica dei composti noti per essere metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450, probabilmente a causa della soppressione dell’ormone della crescita. Poiché non si può escludere che [[lanreotide]] abbia questi effetti, devono essere utilizzati con cautela anche altri farmaci, metabolizzati principalmente dal [[CYP3A4]], e che hanno un indice terapeutico basso (es.quinidina, terfenadina).

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
'''[[Gravidanza]]''':

''Dati non clinici'':

Studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni associati al [[lanreotide]] durante l’organogenesi. Nel ratto femmina è stata osservata una ridotta fertilità a causa dell’inibizione della secrezione del GH con dosi più elevate rispetto alle dosi terapeutiche utilizzate nell’uomo.

''Dati clinici'':

I dati su un numero limitato di donne in stato di [[gravidanza]] esposte al farmaco, indicano che non si sono verificati effetti indesiderati dovuti al [[lanreotide]] sulla [[gravidanza]] o sulla salute del feto/del neonato. Ad oggi, non sono disponibili ulteriori dati epidemiologici.

Poiché gli studi sugli animali non sempre sono predittivi della risposta nell’uomo, [[lanreotide]] deve essere somministrato alle donne in stato di [[gravidanza]] solo se strettamente necessario.

'''Allattamento''':

Non è noto se il farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, è necessario prestare attenzione quando viene somministrato [[lanreotide]] in donne che stanno allattando al seno.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Nonostante non siano stati stabiliti effetti sulla capicità di guidare e di utilizzare macchinari, con Ipstyl 30mg sono state segnalate [[vertigini]]. Se un paziente ne soffre, non deve guidare o utilizzare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Gli effetti indesiderati segnalati da pazienti affetti da acromegalia e trattati, in studi clinici, con [[lanreotide]], sono elencati nella tabella sotto riportata, nella corrispondente classificazione sistemica organica ed in accordo alla seguente classificazione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 - <1/10); non comune (≥1/1,000 - <1/100).

In seguito al trattamento con [[lanreotide]], le più comuni reazioni avverse attese correlate al farmaco, sono: disordini gastrointestinali (quelli più comunemente riportati sono [[diarrea]] e dolore addominale, di solito di grado lieve o moderato e transitorio), colelitiasi (spesso asintomatica) e reazioni al sito di iniezione (dolore, noduli ed indurimento).

Il profilo degli effetti indesiderati per le altre indicazioni è simile.

{| class="wikitable"
|-
| Classificazione sistemica organica
| Molto Comune (≥1/10)
| Comune (≥1/100 - <1/10)
| Non comune (≥1/1,000 - <1/100)
|-
| ''Esami diagnostici''
|
| Aumento dei valori di ALAT, valori anomali di ASAT e ALAT, aumento della bilirubina e del glucosio plasmatici, aumento dell’emoglobina glicosilata, perdita di peso
| Aumento dei valori di ASAT, aumento della fosfatasi alcalina plasmatica, valori anomali di bilirubina, dimunuzione del sodio plasmatico
|-
| ''Patologie cardiache''
|
| Bradicardia sinusale
|
|-
| ''Patologie del sistema nervoso''
|
| [[Vertigini]], [[cefalea|mal di testa]]
|
|-
| ''Patologie gastrointestinali''
| [[Diarrea]], perdita di feci, dolore addominale
| [[Nausea]], [[vomito]], costipazione, flatulenza, distensione addominale, disturbi addominali, dispepsia
| Feci chiare
|-
| ''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo''
|
| [[Alopecia]], ipotricosi
|
|-
| ''Disturbi del metabolismo e della nutrizione''
|
| Ipoglicemia
| [[Diabete]] mellito, iperglicemia
|-
| ''Patologie vascolari''
|
|
| Vampate di calore
|-
| ''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione''
|
| Fatica, reazioni al sito di iniezione (dolore, massa, indurimento, nodulo, [[prurito]])
| Astenia
|-
| ''Patologie epatobiliari''
| Colelitiasi
| Dilatazione biliare
|
|-
| ''Disturbi psichiatrici''
|
|
| [[Insonnia]]
|}

Esperienza sulla sicurezza post-marketing

L’esperienza sulla sicurezza dopo la commercializzazione non ha identificato altre informazioni rilevanti, se non occasionali segnalazioni di pancreatiti.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
In caso di sovradosaggio, è indicato il trattamento sintomatico.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Aprile 2010
</div>
[[Category:Farmaci]]

@@ Riga 1: / Riga 1: @@
 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
-|title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide)
+|title= Ipstyl 30 mg - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
 |titlemode=
 |keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore

@@ Riga 5: / Riga 5: @@
 |description=
 }}
-<div id="global-article">
 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 IPSTYL 30mg/2ml mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato

Ipstyl 30 mg - Cronologia

Hadihajar il 03:04, 5 set 2014

Hadihajar: Sostituzione testo - '' con ''

Hadihajar: Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide) |titlemode= append |keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore |description= }} ==1 DENOMINAZ...'

Hadihajar: Sostituzione testo - '
' con ''

Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Ipstyl 30 mg (Lanreotide) |titlemode= append |keywords= Ipstyl, 30 mg, tumore |description= }}
==1 DENOMINAZ...'