Keforal - Cronologia

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

KEFORAL 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale

KEFORAL 500 mg compresse

KEFORAL 1 g compresse

==2 COMPOSIZIONE==
Granulato per sosp. orale 125 mg/5 ml

5 ml di sospensione preparata come descritto contengono:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]

[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] attività mg 125

Granulato per sosp. orale 250 mg/5 ml

5 ml di sospensione preparata come descritto contengono:

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[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] 250 mg

Granulato per sosp. orale, gocce 100 mg/ml

5 ml di sospensione preparata come descritto contengono:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]

[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] 100 mg

Capsule rigide 250 mg e 500 mg

Ogni capsula 250 mg contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]

[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] 250 mg

Compresse 250 mg

Ogni compressa contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]

[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] 250 mg

Compresse 500 mg e 1 g

Ogni compressa 500 mg contiene:

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[[Cefalexina]] monoidrato eq. a [[cefalexina]] 500 mg

Per gli eccipienti si veda la sezione 6.1.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Granulato per sospensione orale, capsule rigide e compresse per uso orale.

==4.1 INDICAZIONI==
- Infezioni del tratto respiratorio causate dallo St. pneumoniae e da streptococchi beta-emolitici di gruppo A.

- [[Otite]] media causata da St. pneumoniae, H. [[influenza]]e, stafilococchi, streptococchi e N. catarrhalis.

- Infezioni osteoarticolari causate da stafilococchi e/o P. mirabilis.

- Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi e/o streptococchi.

- Infezioni del tratto urinario, incluse le prostatiti acute, causate da Escherichia coli, Pr. mirabilis e Klebsiella sp. Colture batteriologiche e test di sensibilità devono essere eseguiti prima e durante la terapia.

Se necessario, controllare la funzionalità renale.

- Infezioni dentali causate da stafilococchi o streptococchi.

- [[Sinusite]] batterica causata da streptococco, da pneumococco (D. pneumoniae) e St. aureus (solo se meticillino-sensibili).

==4.2 POSOLOGIA==
Il Keforal si somministra per via orale.

Adulti: il dosaggio negli adulti è di 1-4 g al giorno, in dosi frazionate.

Nelle infezioni del tratto urinario lievi e non complicate, nella faringo[[tonsillite]] streptococcica e nelle infezioni della cute e dei tessuti molli, il dosaggio medio è di 250 mg ogni 6 ore oppure 500 mg ogni 12 ore.

Bambini: il dosaggio nei bambini è di 25-100 mg/kg/die a seconda della gravità dell'infezione, in dosi frazionate.

Nelle infezioni del tratto urinario, lievi e non complicate, la dose giornaliera può essere suddivisa in due somministrazioni (ogni 12 ore).

Keforal granulato per sosp. orale 250 mg/5 ml: a seconda della gravità dell'infezione il dosaggio può variare da 1 misurino fino a 4 misurini ogni 10 kg di peso corporeo nelle 24 ore in dosi frazionate.

Keforal granulato per sosp. orale, gocce 100 mg/ml (5 mg ogni goccia): a seconda della gravità dell'infezione il dosaggio può variare da 5 fino a 20 gocce per ogni kg di peso corporeo nelle 24 ore in dosi frazionate.

Nella terapia dell'[[otite]] media, in base ai risultati delle sperimentazioni cliniche, è richiesta una dose totale di 75-100 mg/kg divisa in 4 somministrazioni giornaliere.

Nel trattamento di infezioni da streptococco beta-emolitico, il dosaggio terapeutico di Keforal deve essere mantenuto per almeno 10 giorni.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Il Keforal è controindicato nei pazienti notoriamente allergici alle [[cefalosporine]].

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
In caso di reazioni allergiche la somministrazione del farmaco deve essere interrotta ed il paziente deve essere opportunamente trattato (es. nor[[adrenalina]] o altri aminopressori, [[antistaminici]] o [[corticosteroidi]]).

L'uso prolungato del Keforal può dar luogo ad una proliferazione di microrganismi non sensibili.

Se nel corso di una somministrazione prolungata di Keforal si verificasse una superinfezione batterica essa deve essere trattata appropriatamente.

Il Keforal va somministrato con cautela in caso di insufficienza renale. In questi casi il dosaggio potrebbe essere inferiore a quello generalmente raccomandato.

La [[colite]] pseudomembranosa si è verificata con la virtuale totalità degli [[antibiotici]] ad ampio spettro: essa deve essere tenuta presente nella diagnosi differenziale delle diarree che si sviluppano nel corso della somministrazione di questi farmaci.

Sono state segnalate, in corso di trattamento con [[cefalosporine]], positività dei test di Coombs, talora false.

Prima di istituire la terapia con [[cefalexina]], si raccomanda di indagare scrupolosamente su precedenti reazioni di ipersensibilità alle [[cefalosporine]] ed alle [[penicilline]].

I derivati della cefalosporina C devono essere dati con cautela a pazienti penicillino-sensibili.

Gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono rendere necessaria la somministrazione di nor[[adrenalina]] ed altre misure di emergenza.

Esistono prove sulla possibilità di una allergenicità crociata parziale tra le [[penicilline]] e le [[cefalosporine]]. Sono stati riportati casi di alcuni pazienti che hanno avuto reazioni allergiche gravi ([[anafilassi]] inclusa) ad ambedue le classi di farmaci.

Pazienti che abbiano mostrato forme di [[allergia]], particolarmente a farmaci, devono ricevere gli [[antibiotici]] con cautela, senza eccezione per il Keforal.

==4.5 INTERAZIONI==
Non sono note interazioni con altri farmaci.

Nel corso di terapia con Keforal si può avere una reazione falsamente positiva al glucosio nelle urine con le soluzioni di Benedict o Fehling o le tavolette di Clinitest, ma non con il Tes-Tape (cartina per analisi del glucosio nelle urine, Lilly).

L’assorbimento di Keforal non interferisce significativamente con i pasti.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
Nelle donne in stato di [[gravidanza]] e nella primissima infanzia il farmaco va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

La tollerabilità di Keforal durante l'allattamento non è stata sufficientemente provata, pertanto deve essere usato con cautela nelle donne che allattano.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Il Keforal non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

<br/>

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Manifestazioni gastro-intestinali: sono stati riportati casi di [[diarrea]]. Questa manifestazione raramente è stata così grave da richiedere l'interruzione della terapia. Si sono verificati anche casi di [[nausea]], [[vomito]], dispepsia e dolori addominali.

Altre manifestazioni: reazioni allergiche (rash, [[orticaria]], [[angioedema]], [[anafilassi]], raramente eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica; queste reazioni di solito scompaiono con l'interruzione della terapia), [[prurito]] anale e genitale, moniliasi genitale, vaginite e perdite vaginali, [[vertigini]], [[stanchezza]] e [[cefalea]].

Sono stati riportati anche [[eosinofilia]], [[neutropenia]] e leggere elevazioni dei valori della AST (SGOT) e ALT (SGPT). Sono stati segnalati casi di [[anemia]] emolitica in seguito a trattamento con [[cefalosporine]].

Rari casi di [[epatite]] transitoria e di ittero colestatico sono stati descritti a seguito della somministrazione di beta-lattamici. Raramente è stato riportata nefrite interstiziale reversibile.

Test di Coombs positivi attribuibili al farmaco si possono verificare in corso di prove di compatibilità trasfusionale o nel sangue dei neonati le cui madri avevano ricevuto [[antibiotici]] cefalosporinici prima del parto.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Segni e sintomi: i sintomi possono includere [[nausea]], [[vomito]], disturbi epigastrici, [[diarrea]] ed ematuria.

Se sono presenti altri sintomi, è probabile che essi siano secondari alla patologia di base, ad una reazione allergica o ad un altro stato tossico.

Trattamento: tenere sempre presente la possibilità che il sovradosaggio sia causato da più farmaci, da interazione fra farmaci o dalla particolare farmacocinetica nel paziente.

Il lavaggio gastrico non è necessario quando il paziente non ha ingerito una dose di Keforal superiore da 5 a 10 volte quella normale.

Il paziente va seguito attentamente, controllando in particolar modo lo stato delle vie aeree assicurando la ventilazione e la perfusione, i segni vitali (frequenza cardiaca e pressione arteriosa), la emogasanalisi, gli elettroliti sierici etc.

L'assorbimento intestinale può essere ridotto somministrando carbone attivo che, in molti casi, è più efficace del [[vomito]] indotto o del lavaggio gastrico; si consideri quindi il carbone come trattamento alternativo o in aggiunta allo svuotamento gastrico. La somministrazione ripetuta del carbone attivo può facilitare l'eliminazione di alcuni farmaci che potrebbero essere stati assorbiti. Controllare attentamente le vie aeree del paziente durante lo svuotamento gastrico e nell'uso del carbone.

La diuresi forzata, la dialisi peritoneale, l'emodialisi o l'emoperfusione con carbone non sono state accertate come vantaggiose per il trattamento del sovradosaggio di Keforal.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Luglio 2003
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[[Category:Farmaci]]

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Keforal - Cronologia

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