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		<title>Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= |titlemode= append |keywords=  |description= }} &lt;div id=&quot;global-article&quot;&gt; ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==  KETODOL 25 mg + 200 mg ...'</title>
		<link rel="alternate" type="text/html" href="https://wikifarmaco.org/index.php?title=Ketodol&amp;diff=42963&amp;oldid=prev"/>
				<updated>2014-03-09T21:51:05Z</updated>
		
		<summary type="html">&lt;p&gt;Creata pagina con &amp;#039;{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= |titlemode= append |keywords=  |description= }} &amp;lt;div id=&amp;quot;global-article&amp;quot;&amp;gt; ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==  KETODOL 25 mg + 200 mg ...&amp;#039;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;Nuova pagina&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Avvertenze bugiardino}}&lt;br /&gt;
{{#seo:&lt;br /&gt;
|title=&lt;br /&gt;
|titlemode= append&lt;br /&gt;
|keywords= &lt;br /&gt;
|description=&lt;br /&gt;
}}&lt;br /&gt;
&amp;lt;div id=&amp;quot;global-article&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL 25 mg + 200 mg compresse a rilascio modificato&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==2 COMPOSIZIONE==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Una compressa a rilascio modificato contiene: &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''[[:categoria:principi attivi|Principi attivi]]: Nucleo:  ''[[ketoprofene]]  mg    25 ''Rivestimento:    ''[[sucralfato]]    mg    200 &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Eccipienti: Lattosio&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==3 FORMA FARMACEUTICA==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Compressa a rilascio modificato.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.1 INDICAZIONI==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dolori di varia origine e natura ([[cefalea|mal di testa]], mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, [[dolori mestruali]]).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.2 POSOLOGIA==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Adulti e ragazzi oltre i 15 anni: 1 compressa in dose singola o ripetuta 2 - 3 volte al giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensità, preferibilmente a stomaco pieno (con un bicchiere di acqua).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.3 CONTROINDICAZIONI==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL  è controindicato in pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL è controindicato in pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi [[asma]]tici, riniti, [[orticaria]] o nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (per esempio [[acido acetilsalicilico]] o altri [[FANS]]) provocano altre reazioni di tipo allergico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gravi reazioni anafilattiche, raramente fatali, sono state riportate in questi pazienti (vedere paragrafo 4.8).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL è anche controindicato nel terzo trimestre di [[gravidanza]], durante l’allattamento e in età pediatrica (vedere paragrafo 4.6).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL è controindicato nei seguenti casi:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
::* grave [[insufficienza cardiaca]]&lt;br /&gt;
::* [[ulcera]] peptica attiva o precedenti anamnestici di [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione o perforazione&lt;br /&gt;
::* storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale conseguenti a precedente terapia con [[FANS]]&lt;br /&gt;
::* diatesi emorragica&lt;br /&gt;
::* grave insufficienza epatica&lt;br /&gt;
::* grave insufficienza renale&lt;br /&gt;
::* in corso di terapia diuretica intensiva&lt;br /&gt;
::* dispepsia cronica&lt;br /&gt;
::* [[gastrite]]&lt;br /&gt;
::* porfiria, [[leucopenia]] e piastrinopenia,&lt;br /&gt;
::* cirrosi epatica&lt;br /&gt;
::* non somministrare durante trattamenti [[antibiotici]] con [[tetracicline]] per evitare formazione di sali complessi con inattivazione dell'[[Antibiotici|antibiotico]] stesso a contatto col [[sucralfato]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''Avvertenze''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’uso concomitante di [[ketoprofene]] con altri [[FANS]], inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i [[FANS]], in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Alcune evidenze epidemiologiche suggeriscono che [[ketoprofene]] può essere associato a un elevato rischio di grave tossicità gastrointestinale, rispetto ad altri [[FANS]], soprattutto ad alte dosi (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Negli anziani e in pazienti con storia di [[ulcera]], soprattutto se complicata da [[emorragia]] o perforazione (vedere paragrafo 4.3), il rischio di [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di [[FANS]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Questi pazienti devono cominciare il trattamento alla più bassa dose possibile. L’uso concomitante di agenti protettori ([[misoprostolo]] o [[inibitori della pompa protonica]]) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di [[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e paragrafo 4.5).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, specialmente se anziani, devono riferire qualsiasi sintomo addominale (soprattutto [[emorragia]] gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono in concomitanza farmaci che possono aumentare il rischio di ulcerazione o [[emorragia]], come [[corticosteroidi]] orali, [[anticoagulanti]] come [[warfarin]], inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] (vedere paragrafo 4.5).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Anziani: i pazienti anziani hanno una frequenza aumentata di reazioni avverse ai [[FANS]], specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Quando si verifica [[emorragia]] o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono [[ketoprofene]] il trattamento deve essere sospeso.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di alcuni [[FANS]] (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). Non ci sono dati sufficienti per escludere un rischio simile per [[ketoprofene]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti [[dermatite]] esfoliativa, sindrome di Stevens- Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei [[FANS]] (vedere paragrafo 4.8).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. KETODOL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Per l’interazione del farmaco con il metabolismo dell’acido arachidonico, in [[asma]]tici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''Precauzioni''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pazienti con [[ulcera]] peptica attiva o pregressa.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I [[FANS]] devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale ([[colite ulcerosa]], morbo di Crohn) perchè tali condizioni potrebbero essere esacerbate (vedere paragrafo 4.8).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
All’inizio del trattamento, la funzione renale deve essere attentamente monitorata in pazienti con [[insufficienza cardiaca]], cirrosi e nefrosi, in pazienti che ricevono una terapia diuretica, in pazienti con compromissione renale cronica, in particolare se i pazienti sono anziani. In questi pazienti la somministrazione di [[ketoprofene]] può provocare una diminuzione del flusso sanguigno renale causata dall’inibizione delle prostaglandine e portare ad uno scompenso renale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per [[ipertensione]] e/o [[insufficienza cardiaca]] congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con i [[FANS]] sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed [[edema]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Come per altri [[FANS]], in presenza di una infezione, bisogna tenere in considerazione che le proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche di [[ketoprofene]] possono mascherare i sintomi del progredire dell’infezione come per esempio la [[febbre]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In pazienti con valori della funzione epatica anormali o con storia di malattia epatica, i livelli delle transaminasi devono essere valutati periodicamente, specialmente durante la terapia a lungo termine. Rari casi di ittero e [[epatite]] sono stati riportati con l’uso di [[ketoprofene]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Come per altri [[FANS]], i pazienti con [[ipertensione]] non controllata, [[insufficienza cardiaca]] congestizia, cardiomiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con [[ketoprofene]] soltanto dopo attenta valutazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per malattia cardiovascolare (es. [[ipertensione]], [[ipolipemizzanti|iperlipidemia]], [[diabete]] mellito, fumo).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il prodotto, come tutti i farmaci [[antinfiammatori]] non steroidei, interferisce con la sintesi delle prostaglandine e di loro importanti intermedi che sono partecipi di funzioni fisiologiche.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il farmaco, pertanto, richiede particolari precauzioni, o se ne impone l'esclusione dall'uso, allorché nel paziente siano presenti le seguenti condizioni: stati di ipoperfusione del rene, malattie renali, [[insufficienza cardiaca]], insufficienza epatica da lieve a moderata, età avanzata.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione è consigliabile non esporsi al sole durante l’uso.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’uso di [[ketoprofene]], come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi, è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una [[gravidanza]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La somministrazione di [[ketoprofene]] dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pazienti con [[asma]] associata a rinite cronica, [[sinusite]] cronica e/o polipi nasali hanno un più alto rischio di allergie all’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] e/o ai [[FANS]] del resto della popolazione. La somministrazione di questo&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
medicinale può provocare attacchi di [[asma]] o broncospasmo, soprattutto in soggetti allergici all’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] e/o ai [[FANS]] (vedere paragrafo 4.3).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il trattamento deve essere sospeso se compaiono disturbi visivi come visione annebbiata. Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Per la presenza di [[sucralfato]] può essere alterata la biodisponibilità di altri farmaci, pertanto andrà interposto un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione del prodotto e quella di altro farmaco. Per tali motivi è opportuno che i pazienti sottoposti a qualsiasi altro trattamento consultino il medico prima di assumere il prodotto.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sono stati riportati casi di formazione di bezoar associati con la somministrazione di [[sucralfato]]. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva. Pertanto, deve essere esercitata estrema cautela nel trattamento di pazienti in terapia intensiva specialmente se ricevono nutrizione enterale, o in pazienti che presentano fattori predisponenti come ritardato svuotamento gastrico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Avvertenze sugli eccipienti: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.5 INTERAZIONI== &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Associazioni da evitare:'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Litio]]: '''rischio di aumento dei livelli plasmatici di [[litio]] che possono raggiungere valori tossici a causa della diminuzione dell’escrezione renale del [[litio]]. Nel caso in cui fosse necessario, i livelli plasmatici di [[litio]] devono essere attentamente monitorati e il dosaggio del [[litio]] deve essere aggiustato durante e dopo la terapia con [[FANS]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Altri [[FANS]] (inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: '''è opportuno non associare Ketodol con [[acido acetilsalicilico]] o con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi delle cicloossigenasi-2): può determinare aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale e sanguinamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Metotrexato]] a dosi superiori a 15mg/settimana: '''aumento del rischio di tossicità ematica del [[metotrexato]], soprattutto se somministrato ad alte dosi (&amp;gt;15 mg/settimana), probabilmente correlato allo spostamento dalle proteine leganti il [[metotrexato]] e alla diminuzione della sua clearance renale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Anticoagulanti]] ([[eparina]] e [[warfarin]]): '''i [[FANS]] possono amplificare gli effetti degli [[anticoagulanti]] come il [[warfarin]]; aumento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, i pazienti devono essere attentamente monitorati.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Agenti antiaggreganti (per es. [[ticlopidina]] , [[clopidogrel]]): '''aumento del rischio di [[emorragia]] gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Diverse sostanze sono coinvolte in interazioni a causa dei loro effetti antiaggreganti: [[tirofiban]], [[eptifibatide]], abcixiab e [[iloprost]]. L’utilizzo di diversi farmaci antiaggreganti potenzia il rischio di sanguinamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Associazioni che richiedono cautela:'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Corticosteroidi]]: '''aumento del rischio di ulcerazione gastrointestinale o sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Pentossifillina: '''aumento del rischio di sanguinamento. Controlli clinici più frequenti e monitoraggio del tempo di sanguinamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Diuretici: '''pazienti in terapia con [[diuretici]], in particolare quelli disidratati, presentano un più alto rischio di sviluppare insufficienza renale conseguente alla diminuzione del flusso ematico renale causata dall’inibizione delle prostaglandine. Questi pazienti devono essere adeguatamente idratati prima dell’inizio della terapia concomitante e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I [[FANS]] possono ridurre l’effetto dei [[diuretici]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[ACE inibitori]] e antagonisti dell’angiotensina II: '''In pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani) la co-somministrazione di un [[ACE_inibitori|ACE inibitore]] o di un antagonista dell'angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l'inizio della terapia concomitante.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Metotrexato]] a dosi inferiori a 15mg/settimana: '''eseguire un monitoraggio settimanale dell'esame emocitometrico durante le prime settimane dell'associazione. Aumentare la frequenza del monitoraggio in presenza di un peggioramento anche lieve della funzionalità renale, così come negli anziani.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Sulfoniluree: '''sono, inoltre, da tenere presenti eventuali interazioni con [[ipoglicemizzanti]] orali&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Associazioni che necessitano di essere prese in considerazione:'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Difenilidantoina e sulfamidici: '''poiché il legame proteico del [[ketoprofene]] è elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Antiipertensivi|Antipertensivi]] ([[betabloccanti]], inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina, [[diuretici]]): '''i [[FANS]] possono ridurre l’effetto dei farmaci [[antiipertensivi]]. Rischio di riduzione della potenza [[antiipertensivi|antiipertensiva]] (i [[FANS]] inibiscono le prostaglandine vasodilatatrici).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Trombolitici: '''aumento del rischio di sanguinamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Inbitori selettivi del reuptake della serotonina ([[SSRI]]s): '''aumento del rischio di [[emorragia]] gastrointestinale&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Probenecid: '''la somministrazione concomitante di probenecid può notevolmente ridurre la clearance plasmatica del [[ketoprofene]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''[[Ciclosporina]], [[tacrolimus]]: '''rischio di effetti nefrotossici aggiuntivi, in modo particolare negli anziani.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Uso in [[gravidanza]]'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la [[gravidanza]] e/o lo sviluppo embrio/fetale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della [[gravidanza]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5 %.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Si è ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalità embrione-fetale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pertanto [[ketoprofene]] non deve essere somministrato durante il primo e secondo trimestre di [[gravidanza]] se non strettamente necessario. Se [[ketoprofene]] è usato in donne che desiderano una [[gravidanza]] o durante il primo e secondo trimestre di [[gravidanza]], il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile per la durata di trattamento più breve possibile.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durante il terzo trimestre di [[gravidanza]], tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
il feto a :&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
* tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e [[ipertensione]] polmonare);&lt;br /&gt;
* disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
la madre e il neonato, alla fine della [[gravidanza]], a:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
* possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse;&lt;br /&gt;
* inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
KETODOL è pertanto controindicato durante il terzo trimestre di [[gravidanza]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Uso durante l’allattamento'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non sono disponibili dati sull’escrezione di [[ketoprofene]] nel latte materno. KETODOL è controindicato durante l’allattamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I pazienti devono essere avvisati della possibilità di insorgenza di sonnolenza, senso di vertigine o convulsioni e di evitare di guidare, usare macchinari o di svolgere attività che richiedano particolare vigilanza se compaiono questi sintomi (vedere paragrafo 4.8).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o [[emorragia]] gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dopo somministrazione di KETODOL sono stati riportati: [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]], flatulenza, costipazione, dispepsia, pirosi, gastralgia, dolore addominale, melena, ematemesi, [[stomatiti]] ulcerative, esacerbazione di [[colite]] e morbo di Crohn (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Meno frequentemente sono state osservate gastriti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La frequenza e l'entità di tali effetti risultano sensibilmente ridotte assumendo il farmaco a stomaco pieno (durante i pasti o insieme al latte).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Seppur estremamente rari, sono possibili severe reazioni sistemiche di ipersensibilità, come [[edema]] della laringe, [[edema]] della glottide, dispnea, palpitazione, sino allo shock anafilattico. In tali casi è necessaria l’immediata assistenza medica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Le reazioni avverse che sono state osservate in seguito alla somministrazione di [[ketoprofene]] negli adulti sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a &amp;lt;1/10); non comune (da ≥1/1000 a &amp;lt;1/100); raro (da ≥1/10000 a &amp;lt;1/1000); molto raro (&amp;lt;1/10000); frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie del sistema emolinfopoietico''' &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: [[anemia]] emorragica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: [[agranulocitosi]], [[trombocitopenia]], insufficienza midollare.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Disturbi del sistema immunitario'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: reazioni anafilattiche (compreso shock anafilattico).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Disturbi psichiatrici'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: alterazioni dell’umore, [[insonnia]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie del sistema nervoso'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non comune: [[cefalea]], capogiri, sonnolenza. &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: parestesia, [[discinesia]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: convulsioni, disgeusia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie dell’occhio'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: visione offuscata (vedere paragrafo 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie dell’orecchio e del labirinto''' &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: tinnito, [[vertigini]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie cardiache'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: [[insufficienza cardiaca]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie vascolari'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: [[ipertensione]], vasodilatazione.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche '''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: [[asma]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: broncospasmo (in particolare in pazienti con ipersensibilità nota all’[[acido acetilsalicilico]] e ai [[FANS]]), rinite.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie gastrointestinali'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Comune: dispepsia, [[nausea]], dolori addominali, gastralgia,[[vomito]]. Non comune: costipazione, [[diarrea]], flatulenza, [[gastrite]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: [[stomatiti|stomatite]], [[ulcera]] peptica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: esacerbazione di [[colite]] e morbo di Crohn, [[emorragia]] gastrointestinale e perforazione, melena, ematemesi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie epatobiliari'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: [[epatite]], aumento delle transaminasi, bilirubina elevata a causa di disturbi epatici.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo '''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non comune: rash, [[prurito]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: esantema.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: reazioni di fotosensibilità, [[alopecia]], [[orticaria]], [[angioedema]], eruzioni bollose inclusa sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica, [[dermatite|dermatiti]], [[eczema|eczemi]] da contatto.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie renali e urinarie'''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non nota: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, sindrome nefrotossica, test di funzionalità renale anormali, disuria.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione '''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non comune: [[edema]], affaticamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: astenia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Esami diagnostici '''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Raro: aumento di peso.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso dei [[FANS]] (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio e ictus).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sono stati riportati casi molto rari di formazione di bezoar associati con la somministrazione di [[sucralfato]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.9 SOVRADOSAGGIO==&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Sintomi da sovradosaggio possono comprendere: disturbi a carico del sistema nervoso centrale, come [[cefalea|mal di testa]], vertigine, confusione e perdita di coscienza, così come dolore, [[nausea]] e [[vomito]]. Si possono verificare anche [[ipotensione]], depressione respiratoria e cianosi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Casi di sovradosaggio sono stati riportati con dosi di [[ketoprofene]] superiori a 2,5 g. In molti casi i sintomi osservati sono stati benigni e limitati a letargia, sonnolenza, [[nausea]], [[vomito]] e dolore epigastrico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non esistono antidoti specifici per l’intossicazione da [[ketoprofene]]. In casi di sospetto sovradosaggio massiccio, si raccomanda una lavanda gastrica e di istituire una terapia sintomatica e di supporto per compensare la disidratazione, per monitorare l’escrezione urinaria e correggere l’acidosi, se del caso. In caso di insufficienza renale, l’emodialisi può essere utile per rimuovere il medicinale dalla circolazione.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Gennaio 2013&lt;br /&gt;
&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
[[Category:Farmaci]]&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Hadihajar</name></author>	</entry>

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