Lasticom collirio - Cronologia

Hadihajar il 03:43, 5 set 2014

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‎4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

LASTICOM 0,5 mg/ml, collirio, soluzione

==2 COMPOSIZIONE==

Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml)

Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

Eccipienti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro

Per la lista degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Collirio, soluzione. Soluzione incolore, chiara.

==4.1 INDICAZIONI==

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi.

Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

==4.2 POSOLOGIA==

'''Congiuntiviti allergiche stagionali:'''

Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.

Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione.

'''Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni):'''

Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì.

Poiché sicurezza ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità accertata verso il principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

LASTICOM non è indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.

Togliere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15 minuti prima di rimetterle. E’ noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.

'''Interazioni medicamentose ed altre forme di interazione'''

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con LASTICOM. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza per LASTICOM , poiché, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l’impiego di LASTICOM durante la gravidanza dovrà essere effettuato con precauzione.

Azelastina è escreta nel latte in bassa quantità. Per questa ragione LASTICOM non è raccomandato durante la lattazione.

'''Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine'''

La lieve e transitoria irritazione che può manifestarsi dopo applicazione di LASTICOM è improbabile che possa incidere in modo significativo sulla visione. Tuttavia, nel caso si manifesti qualsiasi disturbo transitorio della vista, si deve avvisare il paziente di aspettare fino alla scomparsa del fenomeno prima di guidare o utilizzare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati)

Alterazioni del sistema nervoso

''Non comuni'': sapore amaro Alterazioni del sistema oculare

''Comuni'': leggera e passeggera irritazione agli occhi

Alterazioni del sistema immunitario:

''Molto rari: ''reazioni allergiche (come rash e prurito)

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Non sono note specifiche reazioni dopo sovradosaggio oculare e per via di somministrazione oculare non sono da attendersi reazioni da sovradosaggio.

Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell’uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati degli esperimenti su animali. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste antidoto conosciuto.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Maggio 2011
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[[Category:Farmaci]]

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
 LASTICOM 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
 ==2 COMPOSIZIONE==
-Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml)
+[[Azelastina]] cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml)
-Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.
+Ogni goccia contiene 0,015 mg di [[azelastina]] cloridrato.
-Eccipienti: 1 ml contiene 0,125 mg di benzalconio cloruro
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 Per la lista degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo
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 ==4.1 INDICAZIONI==
-Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi.
+Trattamento e prevenzione dei sintomi delle [[Congiuntivite|congiuntiviti]] allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi.
-Trattamento dei  sintomi delle  congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.
+Trattamento dei  sintomi delle  [[Congiuntivite|congiuntiviti]] allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.
 ==4.2 POSOLOGIA==
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 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==
-Ipersensibilità accertata verso il principio attivo o a uno qualunque degli eccipienti.
+Ipersensibilità accertata verso il [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o a uno qualunque degli eccipienti.
 ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
-LASTICOM non è indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi. L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
+LASTICOM non è indicato per il trattamento di infezioni oculari. Il [[benzalconio]] cloruro può causare irritazione agli occhi. L’uso con le lenti a contatto morbide deve essere evitato.
 Togliere le  lenti  a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15  minuti prima di rimetterle. E’ noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.
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 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
-Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza  di azelastina nella gravidanza umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l’impiego di LASTICOM durante la gravidanza dovrà essere effettuato con precauzione.
+Non sono disponibili sufficienti informazioni per stabilire la sicurezza  di [[azelastina]] nella [[gravidanza]] umana. A dosi elevate per via orale [[azelastina]] ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. L’applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, l’impiego di LASTICOM durante la [[gravidanza]] dovrà essere effettuato con precauzione.
-Azelastina è escreta nel latte in bassa quantità. Per questa ragione LASTICOM non è raccomandato durante la lattazione.
+[[Azelastina]] è escreta nel latte in bassa quantità. Per questa ragione LASTICOM non è raccomandato durante la lattazione.
 == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
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 ==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
-La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a &lt; 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a &lt; 1/100), rari (≥ 1/10.000 a &lt; 1/1.000), molto rari (&lt;1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati)
+La valutazione degli effetti indesiderati è basata sulle seguenti frequenze: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100 a < 1/10), non comuni (≥ 1/1.000 a < 1/100), rari (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rari (<1/10.000), non conosciuti (non possono essere stimati per mancanza di dati)
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 Alterazioni del sistema immunitario:
-''Molto rari: ''reazioni allergiche (come rash e prurito)
+''Molto rari: ''reazioni allergiche (come rash e [[prurito]])
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==
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-Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di azelastina cloridrato nell’uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati degli esperimenti su animali. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste antidoto conosciuto.
+Non esiste esperienza con la somministrazione di dosi tossiche di [[azelastina]] cloridrato nell’uomo. In caso di sovradosaggio o intossicazione sono da attendersi disturbi a livello del sistema nervoso centrale sulla base dei risultati degli esperimenti su animali. Il trattamento di questi disturbi deve essere sintomatico. Non esiste [[antidoti|antidoto]] conosciuto.

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 Togliere le  lenti  a contatto prima di applicare il collirio e attendere 15  minuti prima di rimetterle. E’ noto lo sbiadire delle lenti a contatto morbide.
+==4.5 INTERAZIONI==
 Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con LASTICOM. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza per LASTICOM , poiché,  dopo somministrazione di gocce oculari,  i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.