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‎4.9 SOVRADOSAGGIO

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

[[Loratadina]] EG 10 mg Compresse

==2 COMPOSIZIONE==

Ogni compressa contiene 10 mg di [[loratadina]].

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Compresse.

Compresse bianche, rotonde, piatte con linea di incisione.

==4.1 INDICAZIONI==

[[Loratadina]] EG 10 mg Compresse é indicata per il trattamento sintomatico della [[rinite allergica]] e dell’[[orticaria]] idiopatica cronica.

==4.2 POSOLOGIA==

'''Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:''' 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno). La compressa può essere presa indipendentemente dai pasti

'''Bambini da 2 a 12 anni di età con:'''
*'''Peso corporeo superiore a 30 kg:''' 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).
*'''Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg:''' le compresse da 10 mg non sono adatte ai bambini con un peso corporeo inferiore a 30 kg.

Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di [[Loratadina]] EG 10 mg Compresse nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

I pazienti con una grave insufficienza epatica devono essere trattati con una dose iniziale più bassa perché possono avere la clearance della [[loratadina]] ridotta. È raccomandata una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni per gli adulti e i bambini con un peso superiore ai 30 kg.

Nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale non è richiesto un aggiustamento della posologia.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

[[Loratadina]] EG 10 mg Compresse è controindicata in pazienti con ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nella preparazione.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

[[Loratadina]] EG 10 mg Compresse deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).

Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza della Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

La somministrazione di [[Loratadina]] EG 10 mg Compresse deve essere interrotta almeno 48 ore prima di sottoporsi a test cutanei in quanto gli [[antistaminici]] possono mascherare o ridurre reazioni all’indice di reattività dermica che sarebbero altrimenti positive.

==4.5 INTERAZIONI==

Da studi effettuati sulle capacità psicomotorie, è risultato che [[Loratadina]] EG 10 mg Compresse, assunta in concomitanza con alcool, non ne potenzia gli effetti.

Possono verificarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti del [[CYP3A4]] o [[CYP2D6]] con conseguente aumento dei livelli di [[loratadina]], il quale può causare un aumento degli effetti indesiderati (vedere paragrafi 4.8 e 5.2).

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Negli studi su animali, la [[loratadina]] non si è dimostrata teratogena. La sicurezza dell’uso della [[loratadina]] durante la [[gravidanza]] non è stata dimostrata. Non è perciò raccomandato l’uso di [[Loratadina]] EG 10 mg Compresse durante la [[gravidanza]].

La [[loratadina]] viene escreta nel latte materno, perciò l’uso di [[loratadina]] non è raccomandato nelle donne che allattano al seno.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Negli studi clinici che valutavano la capacità di guidare, non si è verificata alcuna alterazione nei pazienti che ricevevano [[loratadina]]. Comunque, i pazienti devono essere informati che, molto raramente, alcune persone hanno manifestato sonnolenza e ciò può avere effetti sulla loro capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

In studi clinici su una popolazione pediatrica di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, le più comuni reazioni avverse riportate in modo superiore al placebo sono state [[cefalea]] (2,7%), nervosismo (2,3 %) e [[stanchezza]] (1%).

In studi clinici su adulti e adolescenti per una gamma di indicazioni comprendenti [[rinite allergica]] (RA) e [[orticaria]] idiopatica cronica (OIC), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, le reazioni avverse con [[loratadina]] sono state segnalate nel 2% dei pazienti in più rispetto a quelli trattati con placebo. Le reazioni avverse più frequenti segnalate come superiori rispetto al placebo sono state sonnolenza (1,2%), [[cefalea]] (0,6%), aumento dell’appetito (0,5%) e [[insonnia]] (0,1%).

Altre reazioni avverse riportate molto raramente durante il periodo post-marketing sono elencate nella tabella seguente:

{| class="wikitable"
|-
|
Disturbi del sistema immunitario

|
[[Anafilassi]]

|-
|
Patologie del sistema nervoso

|
[[Vertigini]]

|-
|
Patologie cardiache

|
[[Tachicardia]], palpitazioni

|-
|
Patologie gastrointestinali

|
[[Nausea]], secchezza delle fauci, [[gastrite]]

|-
|
Patologie epatobiliari

|
Funzione epatica anormale

|-
|
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

|
Eruzioni cutanee, [[alopecia]]

|-
|
Patologie sistemiche e condizioni relative

alla sede di somministrazione

|
[[Stanchezza]]

|}
==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Il sovradosaggio della [[loratadina]] aumenta l’insorgere di sintomi [[anticolinergici]]. Con il sovradosaggio, sono state segnalate sonnolenza, [[tachicardia]] e [[cefalea]].

In caso di sovradosaggio devono essere istituite e mantenute per il tempo necessario le generali misure sintomatiche e di supporto. Può essere provata la somministrazione di carbone attivo come impasto semiliquido con acqua. Può essere considerata una lavanda gastrica. La [[loratadina]] non viene eliminata con l’emodialisi e non è noto se viene eliminata con la dialisi peritoneale. Dopo il trattamento di emergenza deve essere continuato il monitoraggio medico del paziente.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Luglio 2007
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[[Category:Farmaci]]

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	[[Category:Farmaci]]		[[Category:Farmaci]]
		+	{{Antistaminici}}

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+|title= Loratadina generico compresse - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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