Microser - Cronologia

Hadihajar il 09:05, 5 set 2014

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 ''Microser 8 mg compresse''
-Una compressa contiene: ''principio attivo: ''betaistina dicloridrato 8 mg.
+Una compressa contiene: ''[[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: ''[[betaistina]] dicloridrato 8 mg.
 ''Microser 16 mg compresse''
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 ''Microser 24 mg compresse''
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 ''Microser 12,5 mg/ml gocce orali, soluzione''
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+ml di soluzione contengono: ''[[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: ''[[betaistina]] dicloridrato 1,25 g.
 Eccipienti: alcool etilico
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 '''Compresse 16 mg:''' 2-3 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti. Compresse 24 mg: 1 compressa 2 volte al giorno, preferibilmente ai pasti
-'''Gocce orali, soluzione  (con dosatore):''' 1 erogazione, pari a 8 mg di betaistina (0,64 ml di soluzione), diluita in acqua, 2-4 volte al giorno, preferibilmente ai pasti.
+'''Gocce orali, soluzione  (con dosatore):''' 1 erogazione, pari a 8 mg di [[betaistina]] (0,64 ml di soluzione), diluita in acqua, 2-4 volte al giorno, preferibilmente ai pasti.
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 ==4.3 CONTROINDICAZIONI==
-Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva.
+Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. [[Ulcera]] peptica in fase attiva.
-Feocromocitoma. Generalmente controindicato in gravidanza.
+Feocromocitoma. Generalmente controindicato in [[gravidanza]].
 ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
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 Si richiede cautela nel trattamento di pazienti:
-con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica In soggetti affetti da asma bronchiale, Microser va somministrato sotto controllo medico
+con anamnesi di [[ulcera]] peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica In soggetti affetti da [[asma]] bronchiale, Microser va somministrato sotto controllo medico
 Dati preclinici suggeriscono che Microser deve essere utilizzato con cautela nelle seguenti condizioni cliniche:
-::* pazienti affetti da orticaria, esantema, rinite allergica dal momento che può provocare un peggioramento di questi sintomi;
+::* pazienti affetti da [[orticaria]], esantema, [[rinite allergica]] dal momento che può provocare un peggioramento di questi sintomi;
-::* pazienti affetti da ipotensione pronunciata;
+::* pazienti affetti da [[ipotensione]] pronunciata;
-::* pazienti che assumono, in concomitanza, antistaminici (vedere  paragrafo 4.5 “Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione”)
+::* pazienti che assumono, in concomitanza, [[antistaminici]] (vedere  paragrafo 4.5 “Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione”)
 Non somministrare in età pediatrica e negli adolescenti sotto i 18 anni  di età per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
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 ''Informazioni importanti su alcuni eccipienti''
-Microser gocce orali soluzione, contiene 6,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 128 mg per dose giornaliera massima, equivalenti a 3,2 ml di birra e a 1,3 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
+Microser gocce orali soluzione, contiene 6,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 128 mg per dose giornaliera massima, equivalenti a 3,2 ml di birra e a 1,3 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in [[gravidanza]] o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o [[epilessia]].
 Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
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 ==4.5 INTERAZIONI==
-Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
+Non somministrare contemporaneamente ad [[antistaminici]].
-Dato che betaistina è un analogo dell’istamina, la co-somministrazione con antistaminici può causare, un’attenuazione reciproca degli effetti dei principi attivi.
+Dato che [[betaistina]] è un analogo dell’istamina, la co-somministrazione con [[antistaminici]] può causare, un’attenuazione reciproca degli effetti dei principi attivi.
 ==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
-Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo aver consultato il medico.
+Nelle donne in stato di [[gravidanza]] il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo aver consultato il medico.
 == 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
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 '''Patologie del sistema nervoso'''
-Frequenza non nota: vertigini, cefalea, disestesia, tremore
+Frequenza non nota: [[vertigini]], [[cefalea]], disestesia, tremore
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 Frequenza non nota: dispnea
-Raro: peggioramento dell’asma bronchiale pre-esistente
+Raro: peggioramento dell’[[asma]] bronchiale pre-esistente
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 '''Patologie gastrointestinali'''
-Frequenza non nota: emorragia gastrointestinale, dolore addominale, nausea, vomito,
+Frequenza non nota: [[emorragia]] gastrointestinale, dolore addominale, [[nausea]], [[vomito]],
@@ Riga 150: / Riga 150: @@
 '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
-Frequenza non nota: rash, orticaria, prurito
+Frequenza non nota: rash, [[orticaria]], [[prurito]]
 '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
-Frequenza non nota: edema
+Frequenza non nota: [[edema]]
 '''Disturbi del sistema immunitario'''
-Occasionalmente nausea, manifestazioni idiosincrasiche.
+Occasionalmente [[nausea]], manifestazioni idiosincrasiche.
 ==4.9 SOVRADOSAGGIO==
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 '''Sintomi'''
-Basandosi   sull’esperienza   con   l’istamina,   il   sovradosaggio   di   betaistina    può   essere accompagnato da sintomi quali mal di testa,  capogiri, tachicardia,  ipotonia,  broncospasmo, edema. In rare occasioni possono manifestarsi convulsioni.
+Basandosi   sull’esperienza   con   l’istamina,   il   sovradosaggio   di   [[betaistina]]    può   essere accompagnato da sintomi quali [[cefalea|mal di testa]],  capogiri, [[tachicardia]],  ipotonia,  broncospasmo, [[edema]]. In rare occasioni possono manifestarsi convulsioni.
 '''Misure di emergenza'''
-In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure  generali  del  caso.  Non  esiste  uno  specifico  antidoto  per  betaistina  dicloridrato. Generalmente,  oltre  al  trattamento  sintomatico,  gli  antistaminici  ad  azione  rapida  possono funzionare da antidoto. I pazienti dovrebbero essere monitorati per i segni di tossicità. In caso di ipotonia, brocospasmo o edema il cortisone e l’adrenalina possono essere utilizzate come contromisura.
+In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure  generali  del  caso.  Non  esiste  uno  specifico  [[antidoti|antidoto]]  per  [[betaistina]]  dicloridrato. Generalmente,  oltre  al  trattamento  sintomatico,  gli  [[antistaminici]]  ad  azione  rapida  possono funzionare da [[antidoti|antidoto]]. I pazienti dovrebbero essere monitorati per i segni di tossicità. In caso di ipotonia, brocospasmo o [[edema]] il cortisone e l’[[adrenalina]] possono essere utilizzate come contromisura.

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−	[[~~Categoria~~:~~Nome commerciale~~]]	+	Microser 8 mg compresse
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		+	100 ml di soluzione contengono: ''principio attivo: ''betaistina dicloridrato 1,25 g.
		+
		+	Eccipienti: alcool etilico
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il foflio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Compresse, gocce orali soluzione (con dosatore).
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	Sindrome di Ménière.
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	'''Compresse 8 mg:''' 2–4 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti.
		+
		+	'''Compresse 16 mg:''' 2-3 compresse al giorno, preferibilmente ai pasti. Compresse 24 mg: 1 compressa 2 volte al giorno, preferibilmente ai pasti
		+
		+	'''Gocce orali, soluzione (con dosatore):''' 1 erogazione, pari a 8 mg di betaistina (0,64 ml di soluzione), diluita in acqua, 2-4 volte al giorno, preferibilmente ai pasti.
		+
		+
		+	'''Popolazione pediatrica'''
		+
		+	''Microser ''non è raccomandato per l’uso nei bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l’efficacia di Microser non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera peptica in fase attiva.
		+
		+	Feocromocitoma. Generalmente controindicato in gravidanza.
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	Si richiede cautela nel trattamento di pazienti:
		+
		+	con anamnesi di ulcera peptica, al fine di non indurre esacerbazione della forma patologica In soggetti affetti da asma bronchiale, Microser va somministrato sotto controllo medico
		+
		+	Dati preclinici suggeriscono che Microser deve essere utilizzato con cautela nelle seguenti condizioni cliniche:
		+	::* pazienti affetti da orticaria, esantema, rinite allergica dal momento che può provocare un peggioramento di questi sintomi;
		+	::* pazienti affetti da ipotensione pronunciata;
		+	::* pazienti che assumono, in concomitanza, antistaminici (vedere paragrafo
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	Non somministrare in età pediatrica e negli adolescenti sotto i 18 anni di età per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
		+
		+	Nei pazienti anziani non è richiesto uno specifico regime di dosaggio.
		+
		+
		+	''Informazioni importanti su alcuni eccipienti''
		+
		+	Microser gocce orali soluzione, contiene 6,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 128 mg per dose giornaliera massima, equivalenti a 3,2 ml di birra e a 1,3 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
		+
		+	Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	Non somministrare contemporaneamente ad antistaminici.
		+
		+	Dato che betaistina è un analogo dell’istamina, la co-somministrazione con antistaminici può causare, un’attenuazione reciproca degli effetti dei principi attivi.
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico. Nelle donne in allattamento si consiglia di assumere il medicinale dopo aver consultato il medico.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	Microser non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	La frequenza delle reazioni avverse è descritta di seguito:
		+
		+	Molto comune (≥1/10)
		+
		+	Comune (≥1/100, <1/10)
		+
		+	Non comune (≥1/1.000, <1/100)
		+
		+	Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
		+
		+	Molto raro (<1/10.000)
		+
		+	Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
		+
		+
		+	Sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
		+
		+	'''Patologie del sistema nervoso'''
		+
		+	Frequenza non nota: vertigini, cefalea, disestesia, tremore
		+
		+
		+	'''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''
		+
		+	Frequenza non nota: dispnea
		+
		+	Raro: peggioramento dell’asma bronchiale pre-esistente
		+
		+
		+	'''Patologie cardiache''':
		+
		+	Raro: palpitazioni
		+
		+
		+	'''Patologie gastrointestinali'''
		+
		+	Frequenza non nota: emorragia gastrointestinale, dolore addominale, nausea, vomito,
		+
		+
		+	'''Patologie epatobiliari'''
		+
		+	Frequenza non nota: aumento degli enzimi epatici
		+
		+
		+	'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
		+
		+	Frequenza non nota: rash, orticaria, prurito
		+
		+
		+	'''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
		+
		+	Frequenza non nota: edema
		+
		+
		+	'''Disturbi del sistema immunitario'''
		+
		+	Occasionalmente nausea, manifestazioni idiosincrasiche.
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	'''Sintomi'''
		+
		+	Basandosi sull’esperienza con l’istamina, il sovradosaggio di betaistina può essere accompagnato da sintomi quali mal di testa, capogiri, tachicardia, ipotonia, broncospasmo, edema. In rare occasioni possono manifestarsi convulsioni.
		+
		+	'''Misure di emergenza'''
		+
		+	In caso di eventuale sovradosaggio si consiglia lavanda gastrica e dovranno essere attuate le misure generali del caso. Non esiste uno specifico antidoto per betaistina dicloridrato. Generalmente, oltre al trattamento sintomatico, gli antistaminici ad azione rapida possono funzionare da antidoto. I pazienti dovrebbero essere monitorati per i segni di tossicità. In caso di ipotonia, brocospasmo o edema il cortisone e l’adrenalina possono essere utilizzate come contromisura.
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Aprile 2013
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]