Monofloxofta - Cronologia

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-|title= Monofloxofta collirio (Ofloxacina)
+|title= Monofloxofta collirio - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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-|description= MONOFLOXofta è indicato per il trattamento delle infezioni oculari esterne causate da germi sensibili all’Ofloxacina, come blefariti, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratocongiuntiviti, dacriocistiti, cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post- operatoria.
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 MONOFLOXofta è anche indicato per il trattamento delle ulcere corneali infettive di origine batterica.

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		+	==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

−	[[~~Categoria~~:~~Nome commerciale~~]]	+	MONOFLOXofta 0,3 % collirio, soluzione.
		+
		+	==2 COMPOSIZIONE==
		+
		+	100 ml di soluzione contengono:
		+
		+	Principio attivo: [[Ofloxacina]] 0,3 g
		+
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Collirio, soluzione.
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	MONOFLOXofta è indicato per il trattamento delle infezioni oculari esterne causate da germi sensibili all’[[Ofloxacina]], come blefariti, [[Congiuntivite\|congiuntiviti]], blefaro[[Congiuntivite\|congiuntiviti]], cherato[[Congiuntivite\|congiuntiviti]], dacrio[[cistite\|cistiti]], cheratiti, meibomiti, e per la profilassi post- operatoria.
		+
		+	MONOFLOXofta è anche indicato per il trattamento delle ulcere corneali infettive di origine batterica.
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	La posologia è di 1-2 gocce 4-6 volte al giorno, o secondo prescrizione medica.
		+
		+
		+	<u>Trattamento delle cheratiti, ulcere corneali infettive di origine batterica</u>
		+
		+	Per i primi due giorni, 1-2 gocce ogni 30 minuti, durante il giorno.
		+
		+	Nella settimana successiva, 1-2 gocce ogni ora inizialmente, per poi gradualmente ridurre la posologia (1-2 gocce 4 volte al giorno) fino a completare il trattamento.
		+
		+
		+	Il trattamento con MONOFLOXofta deve essere limitato al periodo necessario ad ottenere la guarigione clinica.
		+
		+
		+	Nel caso di uso concomitante di altri colliri, la somministrazione dei medicinali deve essere effettuata con un intervallo di almeno 15 minuti tra le instillazioni.
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi\|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
		+
		+	Uso di lenti a contatto durante la terapia.
		+
		+	Generalmente controindicato in [[gravidanza]] (vedere al paragrafo 4.6).
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	Per esclusivo uso oftalmico esterno: non utilizzare per iniezioni o uso intraoculare. Gravi e sporadiche reazioni di ipersensibilità (anafilattiche/anafilattoidi) ad esito letale, alcune a seguito della prima dose sono state riportate in pazienti che hanno assunto chinoloni per via sistemica, inclusa l’[[Ofloxacina]]. Alcune reazioni erano accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, [[angioedema]] (inclusi [[edema]] laringeo, faringeo o facciale), ostruzione delle vie aeree, dispnea, [[orticaria]], e [[prurito]].
		+
		+	MONOFLOXofta deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno mostrato sensibilità ad altri agenti antibatterici chinolonici.
		+
		+	Se si verifica una reazione allergica all’[[Ofloxacina]], interrompere la somministrazione del medicinale.
		+
		+	Quando si usa MONOFLOXofta si deve considerare il rischio del passaggio rinofaringeo che può contribuire al verificarsi e alla diffusione della resistenza batterica. Come qualsiasi altro [[Antibiotici\|antibiotico]], l’uso prolungato può causare un eccessivo sviluppo di microrganismi non sensibili; in questo caso e se non si dovesse notare un miglioramento dopo un ragionevole periodo di tempo, interrompere l’uso e rivalutare la situazione.
		+
		+	La sindrome di Stevens-Johnson è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto l’[[Ofloxacina]] per somministrazione oculare, ma non è stata dimostrata alcuna reazione di causalità con il medicinale.
		+
		+	I dati disponibili per stabilire l’efficacia e la sicurezza di MONOFLOXofta nel trattamento delle [[Congiuntivite\|congiuntiviti]] nei neonati sono molto limitati.
		+
		+	Non è consigliato l’uso di MONOFLOXofta nei neonati affetti da oftalmia neonatorum causata da Neisseria gonorrhoeae o Chlamydia trachomatis in quanto non è stato valutato l’utilizzo del medicinale in tali pazienti. I neonati affetti da oftalmia neonatorum devono ricevere un trattamento appropriato alla loro condizione, es. trattamento per via sistemica nei casi causati da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae.
		+
		+	Pubblicazioni cliniche e non-cliniche hanno riportato il verificarsi di perforazione corneale nei pazienti con difetto epiteliale corneale pre-esistente o [[ulcera]] corneale, a seguito di trattamento per somministrazione locale con [[antibiotici]] fluorochinolonici. Comunque, significativi elementi di confusione sono stati riscontrati in molti di questi rapporti, quali età avanzata, presenza di vaste ulcere, condizioni oculari concomitanti (es. grave secchezza oculare), patologie infiammatorie sistemiche (es. [[artrite reumatoide]]), e uso concomitante di steroidi per somministrazione oftalmica o farmaci anti-infiammatori non steroidei.
		+
		+	Tuttavia, è necessario prestare attenzione per quanto riguarda il rischio di perforazione corneale quando si usa il medicinale per il trattamento di pazienti che presentano difetti epiteliali corneali o ulcere corneali.
		+
		+	Precipitati corneali sono stati riportati durante il trattamento con [[Ofloxacina]] per uso oftalmico. Comunque, non è stata dimostrata una relazione di causalità.
		+
		+	L’uso a lungo termine e ad alte dosi di altri fluorochinoloni in sperimentazione su animali ha causato opacità lenticolare. Tuttavia, questo effetto non è stato riportato nell’uomo, né è stato notato a seguito del trattamento oftalmico con [[Ofloxacina]] in studi sugli animali, incluse le scimmie, per un periodo fino a sei mesi. MONOFLOXofta è confezionato in contenitori monodose e non contiene conservanti.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	Non sono stati effettuati studi di interazione.
		+
		+	È stato dimostrato che la somministrazione sistemica di alcuni chinoloni inibisce la clearance metabolica della caffeina e della [[teofillina]]. Studi di interazione del medicinale condotti con l’[[Ofloxacina]] per via sistemica hanno dimostrato che la clearance metabolica della caffeina e della [[teofillina]] non sono [[influenza]]te significativamente dall’[[Ofloxacina]].
		+
		+	Sebbene ci siano state segnalazioni di un’aumentata prevalenza della tossicità a livello del SNC a dosi sistemiche di fluorochinoloni quando usati in concomitanza con farmaci anti-infiattammatori non-streoidei ([[FANS]]), ciò non è stato riportato nell’uso concomitante sistemico di [[FANS]] e [[Ofloxacina]].
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	Non essendoci adeguati e ben controllati studi clinici in donne in [[gravidanza]] e poiché l’uso sistemico di chinolonici ha causato l’artropatia in animali immaturi, si sconsiglia di usare il medicinale in [[gravidanza]].
		+
		+	Poiché i chinolonici somministrati per via sistemica vengono escreti nel latte materno, potrebbe esserci un rischio per il lattante, perciò bisogna valutare se interrompere l’allattamento o la terapia, tenendo presente l’importanza del medicinale per la madre.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	Non sono stati effettuati studi specifici sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
		+
		+	Comunque, come per qualsiasi collirio, una visione temporaneamente offuscata o altri disturbi della vista dopo la somministrazione possono compromettere l’abilità alla guida o all’uso di macchine.
		+
		+	Quando si presenta una visione offuscata dopo l’instillazione, lei deve attendere che la vista ritorni nitida prima di guidare o usare macchinari.
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	Reazioni gravi dopo l’uso sistemico di [[Ofloxacina]] sono rare e la maggior parte dei sintomi sono reversibili.
		+
		+	Poiché una piccola quantità di [[Ofloxacina]] può essere assorbita per via sistemica dopo somministrazione oftalmica, potrebbero apparire altri effetti indesiderati riportati nell’uso sistemico.
		+
		+	Eventi avversi osservati con l’[[Ofloxacina]], documentati sia attraverso eventi spontanei che da studi clinici, sono classificati nell’ambito dei sistemi corporei ed elencati di seguito come ''Molto comuni ''(≥1/10); ''Comuni ''(≥1/100 a <1/10); ''Non comuni ''(≥1/1000 a <1/100); ''Rari ''(≥1/10000 a <1/1000); ''Molto rari ''(<1/10000) e ''Non noti ''(non possono essere stimati attraverso i dati disponibili);
		+
		+
		+	'''Disturbi del sistema immunitario'''
		+
		+	''Non noti'': Ipersensibilità (inclusa [[allergia]] oculare)
		+
		+
		+	'''Patologie del sistema nervoso'''
		+
		+	''Non noti'': [[Vertigini]]
		+
		+
		+	'''Patologie oculari'''
		+
		+	''Comuni'': Irritazione oculare; Fastidio oculare
		+
		+	''Non noti'': Cheratiti; [[congiuntivite\|Congiuntiviti]]; Visione sfocata; Fotofobia; [[Edema]] oculare; Sensazione di corpo estraneo nell’occhio; Aumentata lacrimazione; Occhio secco; Dolore oculare; [[Prurito]] oculare; [[Prurito]] palpebrale; Iperemia oculare
		+
		+
		+	'''Patologie gastrointestinali'''
		+
		+	''Non noti'': [[Nausea]]
		+
		+
		+	'''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
		+
		+	''Non noti'': [[Edema]] periorbitale
		+
		+
		+	'''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
		+
		+	''Non noti'': [[Edema]] facciale
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
		+
		+	In caso di somministrazione oculare di una quantità eccessiva di medicinale, sciacquare l’occhio con acqua.
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2011
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]