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|title= Netildex collirio
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
NETILDEX 1 mg/ml / 3 mg/ml collirio, soluzione

NETILDEX 1 mg/ml / 3 mg/ml gel oftalmico

==2 COMPOSIZIONE==
'''NETILDEX 1 mg/ml - 3 mg/ml collirio, soluzione'''

1 ml di soluzione contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principi attivi]]'': [[Desametasone]] fosfato disodico 1,32 mg (pari a [[Desametasone]] 1 mg);

[[Netilmicina]] solfato 4,55 mg (pari a [[Netilmicina]] 3 mg).

''Eccipienti'': Il flacone multidose contiene [[benzalconio]] cloruro

'''NETILDEX 1 mg/ml - 3 mg/ml gel oftalmico'''

1 ml di gel contiene:

''[[:categoria:principi attivi|Principi attivi]]'': [[Desametasone]] fosfato disodico 1,32 mg (pari a [[Desametasone]] 1 mg);

[[Netilmicina]] solfato 4,55 mg (pari a [[Netilmicina]] 3 mg).

Per l’elenco completo degli eccipienti vedi il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Collirio, soluzione.

Gel oftalmico.

==4.1 INDICAZIONI==
Stati infiammatori del segmento anteriore dell’occhio, post-operatori e non, in presenza o a rischio di infezione batterica.

==4.2 POSOLOGIA==
Instillare nel sacco congiuntivale una goccia di collirio o una goccia di gel 4 volte al dì o secondo prescrizione medica.

'''Istruzioni per l’uso'''

''Collirio, soluzione flacone multidose''

# Avvitare il tappo fino in fondo per perforare il flacone.
# Svitare il tappo, capovolgere il flacone ed instillare esercitando una lieve pressione sullo stesso.
# Richiudere il flacone avvitando il tappo fino in fondo.
# In caso di uso di lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.

''Collirio, soluzione contenitore monodose''

# Assicurarsi che la monodose sia intatta.
# Staccare la monodose dalle altre.
# Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
# Capovolgere il flaconcino e versare la goccia di collirio esercitando una lieve pressione sullo stesso.

''Gel oftalmico contenitore monodose''

# Assicurarsi che la monodose sia intatta.
# Staccare la monodose dalle altre.
# Tenere il contenitore monodose dalla base.
# Scuotere verso il basso.
# Aprire ruotando la parte superiore e tirare.
# Capovolgere il flaconcino e versare la goccia di gel esercitando una lieve pressione sullo stesso.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Ipersensibilità ai principi attivi, agli [[antibiotici]] [[aminoglicosidi]]ci o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore a tre anni.

Generalmente controindicato in [[gravidanza]] e allattamento.

Per la presenza di [[desametasone]] il medicinale è controindicato in pazienti affetti da:
* [[Ipertensione]] endooculare.
* Cheratite erpetica o altre infezioni oculari da [[Herpes simplex]].
* Infezioni da virus della congiuntiva e della cornea in fase ulcerativa acuta.
* [[Congiuntivite]] con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina).
* Tubercolosi e [[micosi]] dell’occhio.
* Infezioni oculari da micobatteri.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

NETILDEX è per esclusivo uso oftalmico e non deve essere somministrato per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.

Evitare che l’estremità del contenitore venga a contatto con l’occhio o con qualsiasi altra superficie, incluse le mani.

NETILDEX collirio e gel oftalmico in contenitori monodose non contiene conservanti e va usato immediatamente dopo l’apertura: dopo la somministrazione il contenitore andrà eliminato anche se solo parzialmente utilizzato. Prima dell’uso assicurarsi che il contenitore sia intatto.

L’uso, soprattutto se prolungato, di [[corticosteroidi]] può determinare un aumento della pressione intraoculare con possibile danno del nervo ottico ([[glaucoma]]) e riduzione dell’acuità visiva. Si consiglia pertanto di controllare la pressione intraoculare qualora si utilizzino [[corticosteroidi]] per più di due settimane.

L’uso prolungato di [[corticosteroidi]] potrebbe anche causare:
*insorgenza di [[cataratta]] sub capsulare (è, quindi, consigliabile non farne uso per lunghi periodi di tempo);
*in presenza di lesioni, ritardo nei processi di cicatrizzazione e quindi nella guarigione dei tessuti lesi, favorendo l’insorgenza e la diffusione di eventuali infezioni;
*riduzione delle capacità immunitarie con conseguente aumento del rischio di infezioni oculari secondarie, in particolare di natura fungina e virale.

Particolare attenzione occorre prestare alle patologie accompagnate da assottigliamento corneale. Svariate patologie oculari e l’uso prolungato di [[corticosteroidi]] possono indurre assottigliamento della cornea o della sclera; in questi casi l’uso locale di [[corticosteroidi]] può provocare perforazioni corneali o sclerali.

In presenza di infezioni virali, i [[corticosteroidi]] possono favorire l’aggravamento della malattia con opacizzazione irreversibile della cornea (vedere par. 4.3).

La somministrazione locale di [[corticosteroidi]] a pazienti affetti da [[congiuntivite]] batterica, virale o fungina, e da infezioni purulente dell’occhio può mascherare i segni della progressione dell’infezione.

L’uso di NETILDEX non è stato studiato nei bambini. Pertanto, nei bambini da 3 a 12 anni il medicinale va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

''Informazioni importanti su alcuni eccipienti'':

NETILDEX collirio, soluzione in contenitori multidose contiene come conservante [[benzalconio]] cloruro. Quest’ultimo può causare irritazione oculare ed una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide.

Inoltre, poiché il [[benzalconio]] cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide, queste devono essere rimosse prima dell’applicazione di NETILDEX, e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere par. 4.2).

Qualora fosse necessario l’uso contemporaneo di NETILDEX e di lenti a contatto morbide è consigliabile l’utilizzo di NETILDEX collirio, soluzione o gel oftalmico in contenitori monodose senza conservante.

Inoltre, è stato riportato che il [[benzalconio]] cloruro è causa di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica, e pertanto, in caso di uso di NETILDEX in contenitori multidose in pazienti con pregresse anomalie corneali o affetti da secchezza oculare, è opportuno procedere a un attento monitoraggio e, se del caso, a regolari controlli. Anche in questo caso è consigliabile l’utilizzo di NETILDEX collirio, soluzione o gel oftalmico in contenitori monodose senza conservante.

==4.5 INTERAZIONI==
Non sono state segnalate significative interazioni farmacologiche con l’uso della [[Netilmicina]].

La contemporanea somministrazione anche locale, specie se intracavitaria, di altri [[antibiotici]] potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di tali effetti. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale di alcuni [[aminoglicosidi]] a seguito della somministrazione successiva o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali [[cisplatino]], polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, [[vancomicina]], altri [[aminoglicosidi]] ed alcune [[cefalosporine]] (cefaloridina) o di [[diuretici]] potenti quali l’[[acido etacrinico]] e la [[furosemide]], per le ripercussioni sul rene.

In vitro l’associazione di un aminoglicoside con un [[Antibiotici|antibiotico]] betalattamico ([[penicilline]] o [[cefalosporine]]) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Anche quando un [[Antibiotici|antibiotico]] [[aminoglicosidi]]co ed uno penicillino-simile sono stati somministrati attraverso due vie differenti, si è verificata una riduzione dell’emivita o dei livelli plasmatici dell’aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale ed in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
''Uso in [[gravidanza]]'':

Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d’impiego di NETILDEX in [[gravidanza]]. Studi condotti sull’animale non hanno indicato alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulla [[gravidanza]], lo sviluppo embrionale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedi sezione 5.3). Si dovrebbe considerare, pertanto, l’uso di NETILDEX solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti.

''Allattamento'':

La sicurezza d’impiego di NETILDEX in corso di allattamento non è stata stabilita per cui se ne sconsiglia l’uso.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Il paziente dovrebbe essere avvertito di possibili effetti indesiderati che possono interferire con la vista.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

''Patologie dell’occhio'':

Aumento della pressione intraoculare, formazione di [[cataratta]] subcapsulare posteriore, sviluppo o aggravamento di infezioni da [[Herpes simplex]] o fungine, ritardo della cicatrizzazione, iperemia congiuntivale, bruciore, [[prurito]].

''Disturbi del sistema immunitario'':

Reazione allergica locale.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Il medicinale, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare effetti tossici.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2012
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[[Category:Farmaci]]

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 NETILDEX 1 mg/ml / 3 mg/ml collirio, soluzione

Netildex - Cronologia

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