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Hadihajar il 13:24, 14 ago 2014

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{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
|title= Niogermox smalto (Ciclopirox)
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|keywords= Niogermox, smalto, unghie, micosi, funghi
|description= Indicazioni: Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie

==2 COMPOSIZIONE==

Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di [[ciclopirox]].

Eccipiente: 10 mg di alcol cetostearilico/g di soluzione.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Smalto medicato per unghie. Soluzione trasparente, incolore tendente al giallo chiaro.

==4.1 INDICAZIONI==

Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.

==4.2 POSOLOGIA==

Per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nelle zone cutanee immediatamente adiacenti (perionichio, iponichio).

Salvo diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di NIOGERMOX smalto medicato per unghie una volta al giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, della/e unghia/e malata/e. Applicare lo smalto medicato su tutta la lamina dell’unghia, sui 5 mm circa della cute adiacente e, se possibile, sotto il margine libero dell’unghia. NIOGERMOX smalto medicato per unghie asciuga in 30 secondi circa.
Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore. Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le normali
pratiche igieniche.

Per rimuovere NIOGERMOX smalto medicato per unghie non necessitano solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie), è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A causa di un risciacquo incompleto delle unghie, è possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, si formi una patina bianca sulla superficie dell’unghia.
Per rimuoverlo sarà sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. In caso il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio, ripetere l’applicazione di NIOGERMOX smalto medicato per unghie.

Si raccomanda di tagliare regolarmente il margine libero dell’unghia e di eliminare tutto il materiale onicolitico.

Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l’unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. Normalmente, occorrono 6 mesi di trattamento per le unghie delle
mani e da 9 a 12 mesi di trattamento per le unghie dei piedi.

La coltura micotica di controllo deve essere effettuata dopo 4 settimane dal termine del trattamento, onde evitare eventuali interferenze sui risultati a causa di residui del principio attivo.

Poiché è un trattamento topico, non è necessario l’adattamento della posologia a gruppi specifici di popolazione.

In mancanza di risposta alla terapia con NIOGERMOX smalto medicato per unghie e/o in presenza di un esteso interessamento di una o diverse unghia delle mani e dei piedi, si deve valutare la possibilità di una terapia supplementare per via orale.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti di età inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di età.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

In caso di sensibilizzazione, deve essere sospeso il trattamento e deve essere istituita una terapia adeguata.

Come per tutti i trattamenti topici delle onicomicosi, nel caso di coinvolgimento di più unghie (> 5 unghie), nel caso in cui più di due terzi dell’unghia siano alterati e nel caso di fattori predisponenti, quali
il diabete e i disturbi nel sistema immunitario, deve essere presa in considerazione l’ aggiunta di una terapia sistemica.

In pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o neuropatia diabetica, valutare attentamente il rischio insito nella procedura di rimozione della parte onicolitica e infetta sia in caso di
cure da parte dell’operatore sanitario sia in caso di pulizia da parte del paziente.

Evitare il contatto con gli occhi e con le mucose.

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie è per esclusivo uso esterno.

Non applicare smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.

NIOGERMOX smalto medicato per unghie contiene alcol cetostearilico, una sostanza che può causare reazioni cutanee locali come, ad esempio, dermatiti allergiche da contatto.

==4.5 INTERAZIONI==

Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci. Non sono riportate altre forme di interazione.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Gravidanza:

Non vi sono dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al ciclopirox. Studi sull’animale hanno evidenziato l’assenza di effetti nocivi diretti o indiretti in gravidanza, sullo sviluppo dell’embrione o
del feto e/o alla nascita. Comunque, poiché non esistono dati adeguati sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3), il trattamento con NIOGERMOX smalto medicato per
unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.

Allattamento:

Non è noto se ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

NIOGERMOX smalto medicato per unghie non altera la capacità di guidare e di usare macchinari.
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue:

Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, <1/10); non comune (≥ 1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non può essere valutato in base ai dati disponibili).

Non si sono registrate reazioni avverse di tipo sistemico. I sintomi riferiti nella zona di applicazione sono stati transitori e di lieve entità.

Disturbi generali e manifestazioni cliniche nelle zone di applicazione:

Molto rari: eritema, desquamazione, bruciore e prurito nella zona di applicazione.

'''Segnalazione delle reazioni avverse sospette'''

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo ''www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili''.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a questo medicinale.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:'''
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[[Category:Farmaci]]

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-|title= Niogermox smalto per unghie
+|title= Niogermox smalto per unghie - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 |keywords= Niogermox, smalto, unghie, fungo

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Niogermox - Cronologia

Hadihajar il 10:01, 5 set 2014

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Hadihajar il 13:24, 14 ago 2014

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