Hadihajar il 21:20, 6 set 2014

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Hadihajar il 22:05, 15 ago 2014

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‎4.9 SOVRADOSAGGIO

Hadihajar il 20:48, 28 mar 2014

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Hadihajar il 10:30, 25 ott 2012

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[[Categoria:Colliri antistaminici]]

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-|title= Relestat collirio
+|title= Relestat collirio - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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	[[Category:Farmaci]]		[[Category:Farmaci]]
		+	{{Antistaminici}}

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		+	<div id="global-article">
		+	==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

−	[[~~Categoria~~:~~Nome commerciale~~]]	+	Relestat, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
		+
		+	==2 COMPOSIZIONE==
		+
		+	1 ml di collirio, soluzione, contiene 0,5 mg di [[epinastina]] cloridrato. (equivalente a 0,436 mg di [[epinastina]])
		+
		+
		+	Eccipiente: [[benzalconio]] cloruro 0,1 mg/ml
		+
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Collirio, soluzione.
		+
		+	Soluzione sterile chiara, incolore.
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	Trattamento sintomatico della [[congiuntivite]] allergica stagionale.
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	Negli adulti la dose raccomandata è di una goccia instillata in ciascun occhio affetto due volte al giorno, durante la fase sintomatica.
		+
		+	Non sono disponibili dati da studi clinici sull'uso di Relestat per periodi superiori a 8 settimane.
		+
		+	Per evitare di contaminare l’occhio o il collirio la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie.
		+
		+	Nel caso di uso congiunto di più prodotti topici oftalmici, somministrare i diversi farmaci ad almeno 10 minuti di distanza l'uno dall'altro.
		+
		+
		+	Uso negli anziani
		+
		+	Relestat non è stato studiato in pazienti anziani. Dati post-marketing sulla sicurezza di [[epinastina]] cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato che non ci sono particolari problemi di sicurezza nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
		+
		+
		+	Uso nella popolazione pediatrica
		+
		+	La sicurezza e l’efficacia in pazienti di età ≥ 12 anni è stata stabilita in studi clinici. Relestat può essere usato negli adolescenti (dai 12 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti.
		+
		+
		+	La sicurezza e l’efficacia di Relestat non è stata stabilita nei bambini di età inferiore ai 3 anni. Ci sono dati limitati sulla sicurezza in bambini dai 3 ai 12 anni di età, vedere paragrafo 5.1.
		+
		+
		+	Uso in pazienti con compromissione epatica
		+
		+	L'uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica. Dati post-marketing sulla sicurezza di [[epinastina]] cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato una maggiore incidenza di reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto a pazienti adulti senza compromissione epatica. La dose giornaliera di una compressa di [[epinastina]] cloridrato da 10 mg è più di 100 volte superiore alla dose giornaliera di Relestat consigliata. Inoltre, il metabolismo dell'[[epinastina]] è minimo nell'uomo (<10%). Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
		+
		+
		+	Uso in pazienti con compromissione renale
		+
		+	L'uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con compromissione renale. Dati post-marketing sulla sicurezza di [[epinastina]] cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) non hanno indicato la presenza di particolari problemi di sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Ipersensibilità all'[[epinastina]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	Relestat è esclusivamente per uso topico oftalmico e non per uso iniettabile o orale.
		+
		+
		+	Il [[Benzalconio]] cloruro è comunemente utilizzato nei prodotti oftalmici come conservante; raramente sono stati riportati casi di cheratite puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
		+
		+
		+	Il [[Benzalconio]] cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e causarne la decolorazione: i pazienti devono essere quindi informati di aspettare almeno 10-15 minuti dopo la somministrazione di Relestat prima di applicare le lenti a contatto. Relestat non deve essere somministrato mentre si portano le lenti a contatto.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	Non sono stati effettuati studi di interazione.
		+
		+	Date le bassissime concentrazioni sistemiche di [[epinastina]] relative al dosaggio oculare, nell'uomo non sono previste interazioni tra Relestat ed altri farmaci. Inoltre, nell'uomo l'[[epinastina]] è eliminata prevalentemente in forma non modificata indicando un basso livello di metabolismo.
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	'''[[Gravidanza]]'''
		+
		+	Dati su un numero limitato (11) di donne in [[gravidanza]] indicano che non ci sono effetti avversi relativi all’uso di [[epinastina]] in [[gravidanza]] o sulla salute del feto/neonato. Fino ad oggi, non sono disponibili altri rilevanti dati epidemiologici. Studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi, diretti o indiretti, in relazione alla [[gravidanza]], allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale (vedi paragrafo 5.3).
		+
		+
		+	La prescrizione del farmaco a donne in stato di [[gravidanza]] deve essere fatta con cautela.
		+
		+
		+	'''Allattamento'''
		+
		+	L'[[epinastina]] è escreta nel latte di ratti ma non si sa se è escreta nel latte umano. Data la scarsa esperienza, la prescrizione del medicinale a donne in allattamento deve essere effettuata con cautela.
		+
		+
		+	'''Fertilità'''
		+
		+	Non ci sono dati adeguati provenienti dall’uso di [[epinastina]] sulla fertilità nell’uomo.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	In base al profilo farmacodinamico, agli effetti collaterali riportati ed a specifici studi psicometrici condotti, l'[[epinastina]] non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
		+
		+
		+	Se, in seguito all'instillazione, dovesse verificarsi un transitorio offuscamento della vista, il paziente dovrà attendere che la vista ritorni nitida prima di guidare o di usare macchinari.
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	Nel corso di sperimentazioni cliniche, l'incidenza complessiva degli effetti collaterali collegabili all'utilizzo di Relestat è risultata inferiore al 10%. Non sono stati segnalati casi di effetti collaterali gravi. Nella maggior parte dei casi si è trattato di disturbi oculari lievi. L'effetto collaterale più comune segnalato è stata la sensazione di bruciore all'occhio (prevalentemente di lieve entità); tutti gli altri effetti collaterali sono stati poco comuni.
		+
		+
		+	All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in accordo alla Classificazione Sistemica Organica in ordine decrescente di gravità. Le seguenti terminologie sono state impiegate con lo scopo di classificare la comparsa degli effetti indesiderati: Molto comune ( > 1/10); Comune (>1/100 a <1/10); Non Comune (>1/1000 a <1/100); Raro (>1/10000 a <1/1000); Molto Raro (<1/10000), non nota (non può essere valutata dai dati disponibili).
		+
		+	Gli effetti collaterali riportati di seguito sono stati segnalati nel corso di sperimentazioni cliniche condotte con Relestat:
		+
		+
		+	''Patologie del sistema nervoso''
		+
		+	Non comuni: [[cefalea\|mal di testa]]
		+
		+
		+	''Patologie dell’occhio''
		+
		+	Comuni: sensazione di bruciore/irritazione oculare
		+
		+	Non comuni: iperemia congiuntivale/oculare, secrezione oculare, secchezza oculare, [[prurito]] oculare, disordini visivi, aumentata lacrimazione, dolore oculare.
		+
		+
		+	''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche''
		+
		+	Non comuni: [[asma]], irritazione nasale, rinite
		+
		+
		+	''Patologie gastrointestinali''
		+
		+	Non comuni: disgeusia.
		+
		+
		+	<nowiki>*</nowiki>Aumentata lacrimazione e dolore oculare sono stati riscontrati durante l’uso post-marketing di Relestat nella pratica clinica.
		+
		+
		+	''Popolazione pediatrica''
		+
		+	La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse negli adolescenti di età ≥ 12 anni sono le stesse previste negli adulti.
		+
		+	Sussiste una limitata esperienza nei bambini tra i 3 e i 12 anni di età relativamente alla frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse.
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	In seguito all'instillazione di collirio a base di [[epinastina]] cloridrato 0,3%, tre volte al giorno (corrispondente ad un dosaggio 9 volte superiore al dosaggio giornaliero consigliato) sono stati osservati casi di miosi reversibile, senza alcuna [[influenza]] sull'acuità visiva o su altri parametri oculari.
		+
		+
		+	Il flacone da 5 ml di Relestat contiene 2,5 mg di [[epinastina]] cloridrato. Sono commercializzate compresse contenenti fino a 20 mg di [[epinastina]] cloridrato da assumere una volta al giorno e, di conseguenza, non è prevista l'eventualità di una intossicazione dovuta ad ingestione orale, anche in seguito all'ingestione dell'intero flaconcino.
		+
		+
		+	Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
		+
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Novembre 2011
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]

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	[[Categoria:Nome commerciale]]		[[Categoria:Nome commerciale]]
−	~~[[Categoria:Colliri antistaminici]]~~

Relestat - Cronologia