Hadihajar il 22:38, 6 set 2014

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Hadihajar: /* 4.9 SOVRADOSAGGIO */

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‎4.9 SOVRADOSAGGIO

Hadihajar il 16:35, 25 mar 2014

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 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
-|title= Saflutan collirio  - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
+|title= Saflutan collirio - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 |keywords= Saflutan, glaucoma

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-|title= Saflutan collirio monodose (Tafluprost)
+|title= Saflutan collirio  - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
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 |keywords= Saflutan, glaucoma
-|description= Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare.
+|description= SAFLUTAN (tafluprost) viene usato per trattare un tipo di glaucoma detto glaucoma ad angolo aperto, e anche una condizione nota come ipertensione oculare negli adulti.
 }}
 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 |description= Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare.
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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

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 |title= Saflutan collirio monodose (Tafluprost)
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 |keywords= Saflutan, glaucoma
 |description= Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma ad angolo aperto e nell’ipertensione oculare.

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		+	{{Glaucoma}}

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		+	<div id="global-article">
		+	==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

		+	SAFLUTAN 15 microgrammi/ml collirio, soluzione, contenitore monodose

−	[[~~Categoria~~:~~Nome commerciale~~]]	+	==2 COMPOSIZIONE==
		+
		+	Un ml di collirio, soluzione contiene 15 microgrammi di [[tafluprost]].
		+
		+
		+	Un contenitore monodose (0,3 ml) di collirio, soluzione contiene 4,5 microgrammi di [[tafluprost]].
		+
		+	Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.
		+
		+	==3 FORMA FARMACEUTICA==
		+
		+	Collirio, soluzione, contenitore monodose (collirio).
		+
		+	Soluzione limpida e incolore.
		+
		+	==4.1 INDICAZIONI==
		+
		+	Riduzione della pressione intraoculare elevata nel [[glaucoma]] ad angolo aperto e nell’[[ipertensione]] oculare. Come monoterapia nei pazienti:
		+	* che possano trarre beneficio da un collirio privo di conservanti
		+	* che abbiano risposto in misura insufficiente alla terapia di prima linea
		+	* che non tollerino o per i quali sia controindicata la terapia di prima linea.
		+
		+	Come terapia aggiuntiva ai [[betabloccanti]].
		+
		+	==4.2 POSOLOGIA==
		+
		+	'''Posologia'''
		+
		+	La dose raccomandata è di una goccia di SAFLUTAN nel sacco congiuntivale dell’occhio(i) affetto(i), una volta al giorno, di sera.
		+
		+
		+	La dose non deve superare una sola applicazione quotidiana, poiché somministrazioni più frequenti possono ridurre l’effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare.
		+
		+
		+	Esclusivamente monouso; un contenitore è sufficiente per il trattamento di entrambi gli occhi. Dopo l’uso, la soluzione non utilizzata deve essere smaltita immediatamente.
		+
		+
		+	'''Uso negli anziani'''
		+
		+	Nei pazienti anziani non è richiesto alcun adattamento posologico.
		+
		+
		+	'''Uso nei bambini e negli adolescenti'''
		+
		+	L’uso del [[tafluprost]] non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
		+
		+
		+	'''Uso nella compromissione renale/epatica'''
		+
		+	Il [[tafluprost]] non è stato studiato nei pazienti con compromissione renale/epatica, pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in questi pazienti.
		+
		+
		+	'''Modo di somministrazione'''
		+
		+	Per ridurre il rischio di inscurimento della cute palpebrale, i pazienti devono asportare ogni eventuale residuo di soluzione dalla pelle. Come anche nell’uso di molti altri colliri, si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o la delicata chiusura della palpebra dopo la somministrazione. Ciò può ridurre l’assorbimento sistemico dei medicinali somministrati per via oculare.
		+
		+
		+	Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, ciascun medicinale deve essere somministrato a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
		+
		+	==4.3 CONTROINDICAZIONI==
		+
		+	Ipersensibilità al [[tafluprost]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
		+
		+	==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
		+
		+	Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati sulla possibilità di allungamento delle ciglia, inscurimento della cute palpebrale e aumento della pigmentazione dell’iride. Alcuni di questi cambiamenti possono essere permanenti e possono causare differenze di aspetto tra i due occhi nel caso in cui venga trattato un solo occhio.
		+
		+
		+	Il cambiamento della pigmentazione dell’iride si verifica lentamente e può non essere apprezzabile per diversi mesi. Il cambiamento del colore dell’occhio è stato osservato soprattutto in pazienti con iridi a colorazione mista, ad esempio blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone e verde-marrone. Nei casi di trattamento unilaterale, il rischio di eterocromia permanente è evidente.
		+
		+
		+	Non c'è esperienza sull’uso del [[tafluprost]] nei pazienti con [[glaucoma]] neovascolare, ad angolo chiuso, ad angolo stretto o congenito. Esiste solo esperienza limitata con il [[tafluprost]] nei pazienti afachici e nel [[glaucoma]] pigmentario o pseudoesfoliativo.
		+
		+
		+	Si raccomanda cautela nell'uso di [[tafluprost]] nei pazienti afachici, pseudofachici con lacerazione della capsula posteriore del cristallino o con lenti in camera anteriore o nei pazienti con fattori di rischio noti di [[edema]] maculare cistoide o di irite/uveite.
		+
		+
		+	Non c'è esperienza nei pazienti con [[asma]] grave. Pertanto, tali pazienti devono essere trattati con cautela.
		+
		+	==4.5 INTERAZIONI==
		+
		+	Non si prevedono interazioni nell’uomo, poiché dopo il dosaggio oculare, le concentrazioni sistemiche di [[tafluprost]] sono estremamente basse. Pertanto, con il [[tafluprost]] non sono stati effettuati studi di interazione specifici con altri medicinali.
		+
		+	In studi clinici, il [[tafluprost]] è stato usato in concomitanza al [[timololo]] senza evidenza di interazioni.
		+
		+	==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
		+
		+	'''Donne in età fertile/contraccezione'''
		+
		+	SAFLUTAN non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile, a meno che non vengano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
		+
		+	'''[[Gravidanza]]'''
		+
		+	Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del [[tafluprost]] in donne in [[gravidanza]]. Il [[tafluprost]] può avere effetti farmacologici dannosi sulla [[gravidanza]] e/o sul feto/neonato. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, SAFLUTAN non deve essere usato durante la [[gravidanza]], se non in caso di assoluta necessità (nel caso in cui non siano disponibili altre opzioni terapeutiche).
		+
		+	'''Allattamento'''
		+
		+	Non è noto se il [[tafluprost]] venga escreto nel latte materno umano. Uno studio nel ratto ha mostrato l’escrezione del [[tafluprost]] nel latte materno dopo somministrazione topica (vedere paragrafo 5.3). Pertanto, il [[tafluprost]] non deve essere usato durante l’allattamento.
		+
		+	== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
		+
		+	Il [[tafluprost]] non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Come per qualsiasi trattamento oftalmico, in caso di transitorio offuscamento della vista dopo l’instillazione, il paziente deve attendere che la vista ritorni nitida prima di guidare veicoli o usare macchinari.
		+
		+	==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
		+
		+	In studi clinici, oltre 1200 pazienti sono stati sottoposti a trattamento con il [[tafluprost]], sia in monoterapia che come terapia aggiuntiva al [[timololo]] 0,5%. L’evento avverso correlato al trattamento più comunemente verificatosi è stato l’iperemia congiuntivale. Questo si è verificato nel 13% circa dei pazienti che hanno partecipato agli studi clinici con il [[tafluprost]] in Europa e negli USA. Nella maggior parte dei casi, quest’evento è stato lieve e ha condotto all’interruzione della terapia in media nello 0,4% dei pazienti partecipanti agli studi pilota.
		+
		+
		+	I seguenti effetti indesiderati correlati al trattamento sono stati osservati in studi clinici condotti con il [[tafluprost]] in Europa e negli USA dopo un follow-up massimo di 12 mesi:
		+
		+
		+	All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di frequenza.
		+
		+
		+	'''Patologie dell’occhio'''
		+
		+	''Molto comune (≥1/10):'' iperemia congiuntivale/oculare
		+
		+	''Comune (≥1/100, <1/10):'' [[prurito]] oculare, irritazione oculare, dolore oculare, alterazioni delle ciglia (aumento di lunghezza, spessore e numero), secchezza oculare, alterazione del colore delle ciglia, sensazione di corpo estraneo, eritema palpebrale, visione offuscata, aumento della lacrimazione, pigmentazione palpebrale, secrezione oculare, ridotta acuità visiva, fotofobia, [[edema]] palpebrale e aumento della pigmentazione dell’iride.
		+
		+	''Non comune (≥1/1000, <1/100):'' cheratite puntata superficiale (CPS), astenopia, [[edema]] congiuntivale, blefarite, fastidio oculare, distensione all’infuori della camera anteriore, follicoli congiuntivali, [[congiuntivite]] allergica, cellule in camera anteriore, pigmentazione congiuntivale e sensazioni anomale nell’occhio.
		+
		+
		+	'''Patologie del sistema nervoso'''
		+
		+	''Comune (≥1/100, <1/10):'' [[cefalea\|mal di testa]] Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
		+
		+	''Non comune (≥1/1.000, <1/100):'' ipertricosi palpebrale
		+
		+	==4.9 SOVRADOSAGGIO==
		+
		+	Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È improbabile che si verifichi un sovradosaggio in seguito a somministrazione oculare.
		+
		+	Comunque, in caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
		+
		+
		+
		+	'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Maggio 2011
		+	</div>
		+	[[Category:Farmaci]]

Saflutan - Cronologia