Hadihajar il 22:57, 6 set 2014

2014-09-06T22:57:57Z

Hadihajar: Sostituzione testo - '
' con ''

2014-08-29T01:51:10Z

Sostituzione testo - '<div id="global-article">' con ''

Hadihajar: Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

2014-08-26T20:24:40Z

Sostituzione testo - '|titlemode= append' con '|titlemode='

Hadihajar il 09:53, 14 ago 2014

2014-08-14T09:53:32Z

Hadihajar: Sostituzione testo - '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo:' con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:'

2014-03-21T03:56:45Z

Sostituzione testo - '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo:' con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:'

Hadihajar il 05:32, 2 mar 2014

2014-03-02T05:32:31Z

Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= |titlemode= append |keywords= |description= }}
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== Silkis® 3 microgrammi ...'

2014-03-02T05:31:28Z

Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}} {{#seo: |title= |titlemode= append |keywords= |description= }} <div id="global-article"> ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE== Silkis® 3 microgrammi ...'

Nuova pagina

{{Avvertenze bugiardino}}
{{#seo:
|title=
|titlemode= append
|keywords=
|description=
}}
<div id="global-article">
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Silkis® 3 microgrammi per grammo di unguento

==2 COMPOSIZIONE==

Un grammo di unguento contiene 3 microgrammi di [[calcitriolo]] (INN)

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Unguento

Unguento bianco, translucido

==4.1 INDICAZIONI==

Trattamento topico della [[psoriasi]] a placche (''[[psoriasi]]s vulgaris'') da leggera a moderatamente grave con interessamento fino al 35% della superficie corporea.

==4.2 POSOLOGIA==

Applicare Silkis sulle parti affette da [[psoriasi]] due volte al giorno, una volta al mattino ed una alla sera prima di coricarsi e dopo essersi lavati. Si raccomanda di esporre al trattamento non più del 35% di superficie corporea al giorno. Non devono essere utilizzati più di 30 g di unguento al giorno. Si ha una esperienza clinica limitata relativa all’impiego del prodotto con questo schema posologico per più di 6 settimane.

Non c’è esperienza sull’uso di Silkis nei bambini (vedere paragrafo 4.4). Nei pazienti con disfunzioni renali o epatica, l’uso di Silkis deve essere evitato (vedi 4.3 - Controindicazioni).

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Pazienti in corso di trattamento sistemico della omeostasi del calcio.

Pazienti con disfunzioni renali o epatica.

Pazienti con ipercalcemia e pazienti affetti da alterato metabolismo del calcio accertato.

Silkis non deve essere utilizzato in pazienti in cui è nota l’ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o a uno qualsiasi degli eccipienti.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

L'unguento può essere applicato sul viso con cautela, in quanto esiste un maggior rischio di irritazione in quest'area. Evitare il contatto con gli occhi.

Lavarsi le mani dopo l’applicazione dell'unguento al fine di evitarne l’applicazione involontaria su parti del corpo non lesionate.

Si raccomanda di non esporre più del 35% della superficie corporea al trattamento giornaliero. Non superare la dose giornaliera consigliata di unguento pari a 30 g.

Dato il potenziale effetto sul metabolismo del calcio, non aggiungere all'unguento sostanze che ne stimolino l’assorbimento e non coprire l'unguento con bendaggi occlusivi.

In caso di irritazione grave o [[allergia]] da contatto, il trattamento con Silkis deve essere interrotto ed il paziente deve rivolgersi al proprio medico. Se l’[[allergia]] da contatto risulta confermata il trattamento deve essere definitivamente interrotto.

Data la particolare sensibilità dei ratti neonati rispetto agli adulti agli effetti tossici del [[calcitriolo]], evitare l’esposizione dei bambini a unguenti a base di [[calcitriolo]] (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).

Sebbene non sia stata riscontrata ipercalcemia clinicamente significativa negli studi clinici a dosaggi inferiori a 30 g al giorno di Silkis unguento, il [[calcitriolo]] viene comunque in parte assorbito a livello cutaneo, per cui, un impiego eccessivo dell'unguento può provocare effetti collaterali sistemici, come un aumento dei livelli di calcio nelle urine e nel siero.

Non esistono informazioni sull'impiego di Silkis in altre forme cliniche di [[psoriasi]] (oltre alla [[psoriasi]] a placche) come [[psoriasi]] guttata acuta, [[psoriasi]] pustolosa, [[psoriasi]] eritrodermica e [[psoriasi]] a placche progressiva rapida.

==4.5 INTERAZIONI==

Impiegare Silkis con cautela nei pazienti che fanno uso di medicinali che aumentano il livello di calcio nel siero, quali i [[diuretici]] [[Diuretici_tiazidici|tiazidici]]. Usare cautela anche nei pazienti che assumono integratori di calcio o dosi elevate di vitamina D. Non si hanno dati relativamente all’uso concomitante di [[calcitriolo]] e altri medicinali per il trattamento della [[psoriasi]].

I dati relativi ad interazioni di medicinali sistemici a seguito dell’utilizzo di unguento a base di [[calcitriolo]] sono limitati. Tuttavia, non avendo riscontrato un aumento rilevante dei livelli plasmatici a seguito di utilizzo del [[calcitriolo]] sulla cute, l’interazione con medicinali sistemici risulta improbabile.

Silkis unguento ha un leggero potenziale irritante ed è quindi possibile che l’uso concomitante di agenti esfolianti, astringenti o prodotti irritanti possa produrre effetti irritanti aggiuntivi.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

'''Uso in [[gravidanza]]'''

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del [[calcitriolo]] in donne in [[gravidanza]]. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Silkis non deve essere usato durante la [[gravidanza]], se non in caso di assoluta necessità. Il livello del calcio deve essere monitorato.

'''Uso durante l'allattamento'''

Il [[calcitriolo]] è stato trovato nel latte materno animale. A causa di mancanza di studi sull’uomo, non deve essere usato durante l’allattamento.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Silkis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Una reazione avversa può essere attesa nel 10-20% dei pazienti. Le reazioni avverse sono solitamente localizzate al sito dell’applicazione e sono di natura lieve - moderata.

{| class="wikitable"
|-
| colspan="3" | Reazioni avverse molto comuni: reazioni avverse che si riscontrano in ≥1/10 dei pazienti.
|-
| colspan="3" | Reazioni avverse comuni: reazioni avverse che si riscontrano in ≥1/100, <1/10 dei pazienti.
|-
| colspan="3" | Reazioni avverse non comuni: reazioni avverse che si riscontrano in ≥1/1.000, <1/100 dei pazienti.
|-
| colspan="3" | Reazioni avverse rare: reazioni avverse che si riscontrano in ≥1/10.000, <1/1000 dei pazienti.
|-
| colspan="3" | Reazioni avverse molto rare: reazioni avverse che si riscontrano in <1/10.000, dei pazienti.
|-
| colspan="3" | Non note: reazioni non stimabili sulla base dei dati disponibili.
|-
| colspan="3" | Sono incluse le reazioni avverse riferite da più di due pazienti negli studi clinici.
|-
| Classificazione Organo-sistemica (MedDRA)
| Frequenza
| Reazione Avversa
|-
| rowspan="3" | Alterazioni della cute e del tessuto suttocutaneo
| Comune
| [[Prurito]], fastidio cutaneo, irritazione cutanea, eritema
|-
| Non comune
| Secchezza cutanea, aggravamento della condizione [[psoriasi]]ca
|-
| Non nota*
| [[Edema]] cutaneo, [[dermatite]] da contatto
|}
<nowiki>*R</nowiki>eazioni avverse riportate a seguito della sorveglianza post-marketing

In caso di irritazione severa o di [[allergia]] da contatto il trattamento con Silkis deve essere interrotto ed il paziente deve rivolgersi al proprio medico. Se l’[[allergia]] da contatto risulta confermata il trattamento deve essere definitivamente interrotto.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

I sintomi più comuni che possono sopraggiungere a seguito di somministrazione accidentale sono [[anoressia]], [[nausea]], [[vomito]], costipazione, ipotonia e [[depressione]]. Sono stati occasionalmente osservati casi di letargia e di coma. Se si verificano ipercalcemia o ipercalciuria, interrompere l’uso di Silkis fino a quando i livelli di calcio nel siero o nell’urina siano ritornati normali.

L’applicazione eccessiva del medicinale non porta a risultati più rapidi o migliori, ma possono verificarsi arrossamenti marcati, esfoliazioni o fastidio cutaneo.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Giugno 2010
</div>
[[Category:Farmaci]]

@@ Riga 1: / Riga 1: @@
 {{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:
-|title= Silkis unguento
+|title= Silkis unguento - Indicazioni, Posologia, Effetti collaterali, Interazioni
 |titlemode=
 |keywords=

@@ Riga 5: / Riga 5: @@
 |description=
 }}
-<div id="global-article">
 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Silkis unguento - Cronologia