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		<author><name>Hadihajar</name></author>	</entry>

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		<title>Hadihajar: Creata pagina con '{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Spidifen (Ibuprofene) |titlemode= append |keywords= Spidifen, mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, dolori mestruali, febbre, ...'</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;Creata pagina con &amp;#039;{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo: |title= Spidifen (Ibuprofene) |titlemode= append |keywords= Spidifen, mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, dolori mestruali, febbre, ...&amp;#039;&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;Nuova pagina&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:&lt;br /&gt;
|title= Spidifen (Ibuprofene)&lt;br /&gt;
|titlemode= append&lt;br /&gt;
|keywords= Spidifen, mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, dolori mestruali, febbre, influenza&lt;br /&gt;
|description= Trattamento del dolore: mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia e post–partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post–operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi.&lt;br /&gt;
}}&lt;br /&gt;
&amp;lt;div id=&amp;quot;global-article&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 400 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma menta-anice &lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 400 mg Compresse rivestite con film&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==2 COMPOSIZIONE==&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 400 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Una bustina contiene:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Ibuprofene]] sale di [[arginina]], pari a [[ibuprofene]] 400 mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma albicocca&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Una bustina contiene:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[ibuprofene]] sale di [[arginina]], pari a [[ibuprofene]] 600 mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN 600 mg Granulato per soluzione orale aroma menta–anice&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Una bustina contiene:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[ibuprofene]] sale di [[arginina]], pari a [[ibuprofene]] 600 mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
''SPIDIFEN 400 mg Compresse rivestite con film''&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Una compressa rivestita con film contiene:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Ibuprofene]] sale di [[arginina]], pari a [[ibuprofene]] 400 mg&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==3 FORMA FARMACEUTICA==&lt;br /&gt;
Granulato per soluzione orale, compresse rivestite con film.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.1 INDICAZIONI==&lt;br /&gt;
'''Trattamento del dolore''': [[cefalea|mal di testa]], mal di denti, [[dolori mestruali]], nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori da episiotomia e post–partum, dolore da avulsioni dentarie, dolore post–operatorio, dolore causato da piccole lesioni o traumatismi.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Forme di reumatismo infiammatorio''': [[artrite reumatoide]], spondilite anchilosante, morbo di STILL.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Forme di reumatismo degenerativo''': osteoartrosi (artrosi cervicale, dorsale, lombare, gonartrosi, coxartrosi, poliartrosi, ecc.).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''Forme reumatiche extra articolari''': tendiniti, fibrositi, borsiti, mialgie, lombaggine, periartrite scapolo–omerale, sciatalgie, radicolo–nevriti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.2 POSOLOGIA==&lt;br /&gt;
L’uso del prodotto è limitato a pazienti adulti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Bustine e compresse da 400 mg: 2–4 al dì a giudizio del medico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Bustine da 600 mg: 1–3 al dì a giudizio del medico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La dose massima giornaliera non deve superare i 1800 mg. In reumatologia, per migliorare la rigidità mattutina, si consiglia di somministrare la prima dose giornaliera al risveglio del paziente e le dosi successive durante o dopo i pasti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il contenuto della bustina deve essere sciolto in un bicchiere d’acqua (50–100 ml) ed assunto subito dopo la preparazione della soluzione.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La compressa deve essere deglutita con un po’ d’acqua.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Insufficienza epatica: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.4). L’uso di SPIDIFEN è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere par. 4.3).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Insufficienza renale: cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità renale ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.4). L’uso di SPIDIFEN è controindicato in pazienti con graveinsufficienza renale (vedere par. 4.3).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere par. 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.3 CONTROINDICAZIONI==&lt;br /&gt;
Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico e/o ad uno qualsiasi degli eccipienti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
*Storia di [[emorragia]] gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di [[emorragia]]/[[ulcera]] peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).&lt;br /&gt;
*[[Ulcera]] peptica attiva e ricorrente.&lt;br /&gt;
*Sanguinamento gastrointestinale in atto.&lt;br /&gt;
*[[Colite ulcerosa]] e&amp;amp;nbsp;morbo di Crohn.&lt;br /&gt;
*Grave insufficienza epatica e/o renale.&lt;br /&gt;
*Severa [[insufficienza cardiaca]].&lt;br /&gt;
*A causa della possibilità di reazioni allergiche crociate con [[acido acetilsalicilico]] o con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto è controindicato nei pazienti nei quali detti farmaci inducono reazioni allergiche quali [[asma]], [[orticaria]], rinite, poliposi nasale, [[angioedema]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In caso di lupus eritematoso sistemico e malattie del collagene, prima dell’uso di SPIDIFEN deve essere consultato il medico curante.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
*Il granulato, in quanto contenente aspartame, è controindicato in pazienti affetti da fenilchetonuria.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
*Terzo trimestre di [[gravidanza]] (vedere par. 4.6).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==&lt;br /&gt;
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile che occorre per controllare i sintomi (vedere par. 4.2) e i paragrafi sottostanti Rischi gastrointestinali e cardiovascolari.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per [[ipertensione]] e/o [[insufficienza cardiaca]] congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con [[FANS]] sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed [[edema]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di [[ibuprofene]], specialmente ad alti dosaggi (2400 mg/giorno) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di [[ibuprofene]] (per es. ≤ 1200 mg/giorno) siano associate ad un aumentato rischio di infarto del miocardio.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I pazienti con [[ipertensione]] non controllata, [[insufficienza cardiaca]] congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con [[ibuprofene]] soltanto dopo attenta considerazione. Analoghe considerazioni devono essere effettuate prima di iniziare un trattamento di lunga durata in pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (p. es. [[ipertensione]], [[ipolipemizzanti|iperlipidemia]], [[diabete]] mellito, fumo).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’uso di SPIDIFEN deve essere evitato in concomitanza di [[FANS]], inclusi gli [[inibitori selettivi della COX-2]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai [[FANS]], specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedere par. 4.2).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i [[FANS]], in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Negli anziani e in pazienti con storia di [[ulcera]], soprattutto se complicata da [[emorragia]] o perforazione (vedi par. 4.3), il rischio di [[emorragia]] gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di [[FANS]]. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L’uso concomitante di agenti protettori ([[misoprostolo]] o [[inibitori della pompa protonica]]) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di [[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedere sotto e par. 4.5).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto [[emorragia]] gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l’[[ibuprofene]] può prolungare il tempo di [[emorragia]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o [[emorragia]], come [[corticosteroidi]] orali, [[anticoagulanti]] come [[warfarin]], inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] (vedere par. 4.5).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Quando si verifica [[emorragia]] o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono SPIDIFEN il trattamento deve essere sospeso.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I [[FANS]] devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale ([[colite ulcerosa]],&amp;amp;nbsp;morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere par. 4.8).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti [[dermatite]] esfoliativa, sindrome di Stevens–Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei [[FANS]] (vedere par. 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. SPIDIFEN deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilità generalizzata.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguito dell’uso di altri farmaci, ed in quelli con funzionalità renale e/o epatica o cardiaca ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.2).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il lupus eritematoso sistemico o altre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilità generalizzata.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con [[ibuprofene]], si raccomanda in caso di insorgenza di disturbi della vista di interrompere il trattamento e di effettuare un’esame oftalmologico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’uso di SPIDIFEN, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una [[gravidanza]]. La somministrazione di SPIDIFEN dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità (vedere par. 4.6).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Pazienti affetti da, rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento del glucosio–galattosio o insufficienza di sucrasi–isomaltasi non dovrebbero assumere questo prodotto.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
SPIDIFEN contiene 84,32 mg, 56,96 mg e 82,62 mg di sodio rispettivamente per le confezioni da 600 mg buste, 400 mg buste e 400 mg compresse. Tali informazioni dovrebbero essere tenute in considerazione in caso di pazienti che stanno effettuando una dieta a basso contenuto di sodio.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.5 INTERAZIONI==&lt;br /&gt;
Diuretici, [[ACE inibitori]] e antagonisti dell’angiotensina II:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I [[FANS]] possono ridurre l’effetto dei [[diuretici]] e di altri farmaci [[antiipertensivi]]. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co–somministrazione di un [[ACE_inibitori|ACE inibitore]] o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo–ossigenasi può portare ad un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono SPIDIFEN in concomitanza con [[ACE inibitori]] o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Corticosteroidi]]: aumento del rischio di ulcerazione o [[emorragia]] gastrointestinale (vedere par. 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
[[Anticoagulanti]]: i [[FANS]] possono aumentare gli effetti degli [[anticoagulanti]], come il [[warfarin]] (vedere par. 4.4). Il tempo di protrombina deve essere tenuto attentamente sotto controllo durante le prime settimane del trattamento combinato e il dosaggio degli [[anticoagulanti]] può richiedere un aggiustamento.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina ([[SSRI]]s): aumento del rischio di [[emorragia]] gastrointestinale (vedere par. 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Si può verificare una riduzione dell’efficacia dei [[diuretici]] [[Diuretici_tiazidici|tiazidici]], probabilmente a causa della ritenzione di sodio associata all’inibizione della prostaglandin sintetasi a livello renale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’effetto ipotensivo dei [[betabloccanti]] può essere ridotto.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’associazione con [[acido acetilsalicilico|aspirina]] o altri [[FANS]] va evitata, l’[[ibuprofene]] può infatti ridurre l’effetto cardioprotettivo dell’[[acido acetilsalicilico]] se assunto contemporaneamente.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dati sperimentali indicano che l’[[ibuprofene]] può inibire gli effetti dell’[[acido acetilsalicilico|aspirina]] a basse dosi sull’aggregazione piastrinica quando i farmaci sono somministrati in concomitanza.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Tuttavia, l’esiguità dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione alla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni definitive per l’uso continuativo di [[ibuprofene]]; sembra che non vi siano effetti clinicamente rilevanti dall’uso occasionale dell’[[ibuprofene]] (vedere par. 5.1).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Vengono riportati in letteratura casi isolati di elevati livelli plasmatici di [[digossina]], [[fenitoina]] e [[litio]] come risultato della terapia combinata con [[ibuprofene]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==&lt;br /&gt;
[[Gravidanza]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la [[gravidanza]] e/o lo sviluppo embrio/fetale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della [[gravidanza]]. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa 1,5%. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post–impianto e di mortalità di embrione fetale.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durante il primo e secondo trimestre di [[gravidanza]], SPIDIFEN non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Se SPIDIFEN è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di [[gravidanza]], la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le più basse possibili.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Durante il terzo trimestre di [[gravidanza]], tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Il feto a:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
– tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e [[ipertensione]] polmonare);&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
– disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo–idroamnios;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
la madre e il neonato, alla fine della [[gravidanza]], a:&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
– possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere a dosi molto basse;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
– inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Conseguentemente, SPIDIFEN è controindicato durante il terzo trimestre di [[gravidanza]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
E’ da sconsigliare inoltre l’uso del prodotto durante l’allattamento e nell’infanzia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==&lt;br /&gt;
A causa della possibile insorgenza di sonnolenza, [[vertigini]] e [[depressione]], SPIDIFEN può compromettere la capacità di guidare veicoli e l’uso di macchinari.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attività richiede vigilanza nel caso che essi notassero sonnolenza, vertigine o [[depressione]] durante la terapia con [[ibuprofene]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==&lt;br /&gt;
Gli effetti indesiderati sono principalmente legati all’effetto farmacologico dell’[[ibuprofene]] sulla sintesi delle prostaglandine.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Alterazioni dell’apparato gastrointestinale: gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o [[emorragia]] gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere par. 4.4.).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Dopo somministrazione di SPIDIFEN sono stati riportati: [[nausea]], [[vomito]], [[diarrea]], flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, pirosi gastrica, melena, ematemesi, [[stomatiti|stomatite]] ulcerativa, esacerbazione di [[colite]] e del morbo di Crohn (vedere par. 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens–Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Alterazioni cardiache e del sistema vascolare: in associazione al trattamento con [[FANS]] sono stati riportati [[edema]], [[ipertensione]] e [[insufficienza cardiaca]].&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di [[ibuprofene]], specialmente ad alte dosi (2.400 mg/giorno) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus) (vedere par. 4.4).&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli eventi avversi&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&amp;lt;u&amp;gt;Frequenza:''&amp;amp;nbsp;molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, &amp;lt; 1/10); non comune (≥ 1/1000, &amp;lt; 1/100); rara (≥ 1/10000, &amp;lt; 1/1000);molto rara (&amp;lt; 1/10000),non nota (non può essere stimato da dati a disposizione)''&amp;lt;/u&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
{| class=&amp;quot;wikitable&amp;quot;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Classificazione per organi e sistemi'''&lt;br /&gt;
| '''Frequenza'''&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni dell’apparato gastrointestinale'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Dispepsia, [[diarrea]]&lt;br /&gt;
| Molto comune&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Dolori addominali, pirosi gastrica, [[nausea]], flatulenza, fastidio addominale&lt;br /&gt;
| Comune&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Ulcere peptiche, [[emorragia]] gastrointestinale, [[vomito]], melena, [[gastrite]], [[stomatiti|stomatite]]&lt;br /&gt;
| Non comune&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Perforazione gastrointestinale, costipazione, ematemesi, [[stomatiti|stomatite]] ulcerativa, esacerbazione di [[colite]] e&amp;amp;nbsp;morbo di Crohn&lt;br /&gt;
| Rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Anoressia]]&lt;br /&gt;
| Non nota&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Edema]], [[febbre]]&lt;br /&gt;
| Non note&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni'''&amp;amp;nbsp;'''cardiache'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Insufficienza cardiaca]]&lt;br /&gt;
| Non nota&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema vascolare'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Ipertensione]], trombosi arteriosa&lt;br /&gt;
| Non note&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema'''&amp;amp;nbsp;'''nervoso'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Cefalea]], vertigine&lt;br /&gt;
| Comuni&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Confusione, sonnolenza&lt;br /&gt;
| Non comune&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Depressione]], reazione psicotica&lt;br /&gt;
| Non nota&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Obnubilamento del sensorio, meningismo&lt;br /&gt;
| Molto rara&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni dell’apparato uditivo e vestibolare'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Tinnito&lt;br /&gt;
| Raro&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Disturbi oculari'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Visione confusa, ambliopia&lt;br /&gt;
| Rare&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Rush cutaneo&lt;br /&gt;
| Comune&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Prurito]], [[orticaria]], porpora, [[angioedema]], esentema&lt;br /&gt;
| Non comuni&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Dermatosi bollose (eritema multiforme, [[dermatite|dermatiti]] esfoliative, Sindrome di Stevens–Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica), vasculite allergica&lt;br /&gt;
| Molto rare&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sangue e del sistema linfatico'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Trombocitopenia]], [[agranulocitosi]], [[anemia]] aplastica, granulocitopenia, [[anemia]] emolitica&lt;br /&gt;
| Rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni renali e delle vie urinarie'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Ematuria, disuria&lt;br /&gt;
| Rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Nefrite interstiziale, necrosi papillare, insufficienza renale, insufficienza renale acuta&lt;br /&gt;
| Molto rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema epatobiliare'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Disturbi epatici, ittero&lt;br /&gt;
| Rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Indagini diagnostiche'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Alterazione della funzionalità epatica (Transaminasi aumentate), disturbo della visione dei colori&lt;br /&gt;
| Rari&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del sistema immunitario'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Reazioni allergiche&lt;br /&gt;
| Non comuni&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Anafilassi]]&lt;br /&gt;
| Rara&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Infezioni ed infestazioni'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Aggravamento delle reazioni cutanee&lt;br /&gt;
| Non note&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni dell’apparato respiratorio del torace e del mediastino'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| [[Asma]], aggravamento di [[asma]], broncospasmo, dispnea&lt;br /&gt;
| Non comuni&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni dell’apparato muscolo–scheletrico e del tessuto connettivo'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Rigidità muscolo–scheletrica&lt;br /&gt;
| Non nota&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Alterazioni del metabolismo e della nutrizione'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Uricemia aumentata, ritenzione di sodio e di liquidi o [[edema]]&lt;br /&gt;
| Non note&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| '''Disturbi del sistema riproduttivo e della mammella'''&lt;br /&gt;
| &amp;amp;nbsp;&lt;br /&gt;
|-&lt;br /&gt;
| Disturbo mestruale&lt;br /&gt;
| Non nota&lt;br /&gt;
|}&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
La comparsa di effetti indesiderati nel corso del trattamento, impone l’immediata sospensione della terapia e la consultazione del medico curante&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
==4.9 SOVRADOSAGGIO==&lt;br /&gt;
Gran parte dei casi di sovradosaggio sono asintomatici. Quando presenti, le manifestazioni principali di intensità moderata includono dolore addominale, [[nausea]], [[vomito]], letargia, sonnolenza, [[cefalea]], tinnito e [[atassia]]. Le manifestazioni più severe includono apnea, insufficienza respiratoria acuta, acidosi metabolica, coma, crisi epilettiche,insufficienza renale acuta, rabdomiolisi, [[ipotensione]] e ipotermia.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
L’inizio della sintomatologia generalmente si evidenzia entro 4 ore.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
In caso di sovradosaggio è indicata la lavanda gastrica, correzione degli elettroliti ematici.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
Non esiste un [[antidoti|antidoto]] specifico per [[ibuprofene]]. In caso di sovradosaggio da [[FANS]] i pazienti vanno gestiti con terapie sintomatiche e di supporto. Dato il grado elevato di legame di [[ibuprofene]] alle proteine plasmatiche (fino al 99%), è improbabile che la dialisi risulti utile in caso di sovradosaggio, così come la diuresi forzata e la alcalinizzazione delle urine. Occorre monitorare la funzionalità renale ed epatica.&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Ottobre 2012&lt;br /&gt;
&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
[[Category:Farmaci]]&lt;/div&gt;</summary>
		<author><name>Hadihajar</name></author>	</entry>

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