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2014-03-09T11:11:06Z

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|title= Sporanox capsule (Itraconazolo)
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|description= Micosi superficiali: candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. Onicomicosi sostenute da dermatofiti e/o lieviti.
}}
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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

SPORANOX 100 mg capsule rigide

==2 COMPOSIZIONE==
Ogni capsula contiene: [[:categoria:principi attivi|principio attivo]]: [[itraconazolo]] 100 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Capsule rigide per uso orale.

==4.1 INDICAZIONI==
SPORANOX è indicato per le seguenti infezioni micotiche:

''[[Micosi]] superficiali'': candidosi vulvovaginale, pityriasis versicolor, dermatofitosi, candidosi orale e cheratite fungina. [[Onicomicosi]] sostenute da dermatofiti e'''/'''o lieviti.

''[[Micosi]] sistemiche'': aspergillosi e candidosi, criptococcosi (compresa la meningite criptococcica), istoplasmosi, sporotricosi, paracoccidioido[[micosi]], blasto[[micosi]] e altre rare [[micosi]] sistemiche.

==4.2 POSOLOGIA==
Al fine di assicurare un assorbimento ottimale, è essenziale assumere il farmaco immediatamente dopo uno dei pasti principali.

La capsula non deve essere aperta e deve essere deglutita intera.

'''''Terapia delle infezioni micotiche superficiali'''''

{| class="wikitable"
|-
| ''INDICAZIONE''
| ''DOSE''
| ''DURATA''
|-
| Pityriasis versicolor
| 200 mg 1 volta al giorno
| 7 giorni
|-
| Dermato[[micosi]]
| 200 mg 1 volta al giorno
| 7 giorni
|-
| colspan="3" | Il trattamento delle aree particolarmente cheratinizzate, come nelle forme plantari di tinea pedis e palmari di tinea manus, richiede una posologia di 200 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.
|-
| [[Onicomicosi]]
| 1 ciclo = 200 mg 2 volte al giorno per una settimana
| 2 cicli per le infezioni ungueali delle mani, 3 cicli per quelle dei piedi. Ogni ciclo deve essere seguito da 3 settimane di non trattamento
|-
| rowspan="3" | Candidosi vulvovaginale
| 200 mg 1 volta al giorno
| 3 giorni
|-
| oppure
|  
|-
| 200 mg 2 volte al giorno
| 1 giorno
|-
| Candidosi orale
| 100 mg 1 volta al giorno
| 15 giorni
|-
| colspan="3" | Nei pazienti immunodepressi la biodisponibilità orale del farmaco può risultare diminuita. In tali casi pertanto la dose può essere raddoppiata.
|-
| Cheratite fungina
| 200 mg 1 volta al giorno
| 21 giorni
|}

Poichè l’eliminazione del farmaco dalla pelle è più lenta di quella plasmatica, gli effetti clinici e antimicotici ottimali sono raggiunti 2-4 settimane dopo la fine del ciclo di trattamento.

Nelle [[onicomicosi]] la risposta clinica si evidenzia con la ricrescita delle unghie, da 6 a 9 mesi dopo il termine dei trattamenti.

'''''Terapia delle infezioni micotiche sistemiche'''''

Gli schemi di trattamento raccomandati variano a seconda dell’infezione trattata.

{| class="wikitable"
|-
| ''INDICAZIONE''
| ''DOSE''
| ''DURATA MEDIA''
| ''OSSERVAZIONI''
|-
| Aspergillosi
| 200 mg 1 volta al giorno
| 2-5 mesi
| rowspan="2" | 200 mg b.i.d. nel caso di infezioni invasive o disseminate
|-
| Candidosi
| 100-200 mg 1 volta al giorno
| 3 settimane-7 mesi
|-
| Criptococcosi non meningea
| 200 mg 1 volta al giorno
| 2 mesi - 1 anno
|  
|-
| Meningite criptococcica
| 400 mg 1 volta al giorno
| 2 mesi - 1 anno
| Terapia di mantenimento: 200 mg/giorno Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
|-
| Istoplasmosi
| da 200 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
| 8 mesi
| rowspan="5" |  
|-
| Sporotricosi
| 100 mg 1 volta al giorno
| 3 mesi
|-
| Paracoccidioidomi-cosi
| 100 mg 1 volta al giorno
| 6 mesi
|-
| Cromo[[micosi]]
| 100-200 mg 1 volta al giorno
| 6 mesi
|-
| Blasto[[micosi]]
| da 100 mg 1 volta al giorno a 200 mg 2 volte al giorno
| 6 mesi
|}

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
SPORANOX è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

La somministrazione contemporanea dei seguenti farmaci con Sporanox capsule è controindicata (vedere anche paragrafo 4.5):
:*Substrati metabolizzati da [[CYP3A4]], che possono prolungare l’intervallo QT, quali per esempio astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levometadile), [[mizolastina]], [[pimozide]], chinidina, sertindolo e terfenadina, non devono essere somministrati concomitantemente alle capsule di SPORANOX. Infatti la co-somministrazione può portare all’aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi substrati, e quindi ad un allungamento del QT ed a qualche caso raro di torsione di punta.
:*Inibitori dell’HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal [[CYP3A4]], come [[atorvastatina]], [[lovastatina]] e [[simvastatina]].
:*[[Triazolam]] e [[midazolam]] orale.
:*Alcaloidi dell’ergot come [[diidroergotamina]], ergometrina (ergonovina), [[ergotamina]] e [[metilergometrina]] (metilergonovina).
:*[[Eletriptan]].
:*[[Nisoldipina]].

SPORANOX capsule non deve essere somministrato a pazienti con evidenza di disfunzione ventricolare, per esempio pazienti che hanno o hanno avuto [[insufficienza cardiaca]] congestizia, ad eccezione dei casi in cui vi è la necessità di trattare infezioni potenzialmente pericolose per la vita o altre gravi infezioni. Vedere paragrafo 4.4.

SPORANOX capsule non deve essere utilizzato durante la [[gravidanza]] (ad eccezione di situazioni che rappresentano pericolo per la vita) (vedere paragrafo 4.6).

Tutte le donne in età fertile, pertanto, devono utilizzare adeguate misure contraccettive durante il trattamento con SPORANOX e devono mantenerle fino al ciclo mestruale successivo alla fine della terapia.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
'''Ipersensibilità crociata'''

Non vi sono informazioni sulla ipersensibilità crociata tra [[itraconazolo]] ed altri agenti antimicotici azolici. È necessaria cautela nella prescrizione di SPORANOX capsule ai pazienti con ipersensibilità ad altri azoli.

'''Effetti cardiaci'''

In uno studio sul volontario sano con [[itraconazolo]] i.v. è stata osservata una transitoria riduzione asintomatica della frazione di eiezione ventricolare sinistra; l'evento si è risolto prima dell'infusione successiva. Il significato clinico di questo evento per quanto riguarda la formulazione orale è sconosciuto.

[[Itraconazolo]] ha mostrato di avere un effetto inotropo negativo e SPORANOX è stato associato a episodi di [[insufficienza cardiaca]] congestizia''.''

Casi di [[insufficienza cardiaca]] sono stati riportati più frequentemente fra i pazienti che avevano assunto una dose giornaliera totale di 400 mg rispetto ai pazienti che avevano assunto dosi giornaliere totali inferiori; ciò suggerisce che il rischio di [[insufficienza cardiaca]] può aumentare con l’aumentare della dose giornaliera totale di [[itraconazolo]].

SPORANOX non deve essere utilizzato in pazienti con [[insufficienza cardiaca]] congestizia o con storia di [[insufficienza cardiaca]] congestizia a meno che il beneficio atteso non sia chiaramente superiore al rischio. La valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio deve prendere in considerazione fattori come la gravità della condizione, il regime posologico (per esempio la dose giornaliera totale) ed i fattori di rischio individuali per [[insufficienza cardiaca]] congestizia. Questi fattori di rischio comprendono patologie cardiache, come la patologia ischemica e valvolare; patologie polmonari significative come la malattia polmonare cronica ostruttiva; insufficienza renale ed altri disordini [[edema]]tosi. Questi pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi dell’[[insufficienza cardiaca]] congestizia, trattati con attenzione e monitorati durante il trattamento per quanto riguarda i segni e i sintomi dell’[[insufficienza cardiaca]] congestizia. Se questi segni o sintomi dovessero comparire durante il trattamento, SPORANOX deve essere sospeso.

I [[calcio antagonisti]] possono avere effetti inotropi negativi che possono aggiungersi a quelli dell'[[itraconazolo]]. Inoltre, [[itraconazolo]] può inibire il metabolismo dei [[calcio antagonisti]]. Pertanto, è necessario usare prudenza nella co-somministrazione di [[itraconazolo]] e [[calcio antagonisti]] per un aumentato rischio di [[insufficienza cardiaca]] congestizia (vedere paragrafo 4.5).

''Effetti epatici''

Con l’utilizzo di SPORANOX si sono verificati casi molto rari di grave epatotossicità, inclusi alcuni casi fatali di insufficienza epatica acuta. La maggior parte di questi casi hanno coinvolto pazienti che avevano una pre-esistente epatopatia, che erano stati trattati per indicazioni sistemiche, che avevano altre condizioni mediche concomitanti significative e/o stavano assumendo altri farmaci epatotossici. Alcuni pazienti non avevano evidenti fattori di rischio per patologie epatiche. Alcuni di questi casi si sono verificati nel primo mese di trattamento, inclusi alcuni casi osservati durante la prima settimana. Nei pazienti in trattamento con SPORANOX deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzionalità epatica. I pazienti devono essere istruiti a segnalare prontamente al proprio medico segni e sintomi indicativi di [[epatite]] come [[anoressia]], [[nausea]], [[vomito]], astenia, dolore addominale o urine scure. In questi pazienti il trattamento deve essere immediatamente interrotto e devono essere condotti test sulla funzionalità epatica. In pazienti con aumentati livelli degli enzimi epatici o una malattia epatica in corso oppure che hanno già sperimentato tossicità epatica con altri farmaci, il trattamento non deve essere iniziato a meno che il beneficio atteso non sia superiore al rischio di un danno epatico. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono [[itraconazolo]] gli enzimi epatici devono essere attentamente monitorati.

'''Ridotta acidità gastrica'''

L’assorbimento di SPORANOX capsule è ridotto se l’acidità gastrica diminuisce. I farmaci antiacidi (p.e. idrossido di alluminio) devono essere somministrati almeno due ore dopo l’assunzione di SPORANOX capsule. Nei pazienti con acloridria, come alcuni pazienti con AIDS o pazienti in trattamento con farmaci antiacidi (p.e. H<sub>2</sub>-antagonisti, [[inibitori della pompa protonica]]) è consigliabile somministrare SPORANOX capsule con una bevanda contenente cola.

'''Uso nei bambini'''

I dati clinici sull’uso del farmaco nei pazienti pediatrici sono limitati; pertanto SPORANOX capsule non deve essere utilizzato nei pazienti pediatrici a meno che il beneficio atteso superi il rischio potenziale.

'''Uso nei pazienti anziani'''

I dati clinici sull’uso del farmaco nei pazienti anziani sono limitati; pertanto SPORANOX capsule non deve essere utilizzato in questi pazienti a meno che il beneficio atteso non superi il rischio potenziale.

'''Insufficienza epatica'''

'''Sono disponibili dati limitati sull’uso di [[itraconazolo]] somministrato per via orale in pazienti con insufficienza epatica. Bisogna somministrare con cautela il farmaco in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).'''

'''Insufficienza renale'''

'''Sono disponibili dati limitati sull’uso di [[itraconazolo]] somministrato per via orale in pazienti con insufficienza renale. Bisogna somministrare con cautela il farmaco in questa popolazione di pazienti. La biodisponibilità orale dell’[[itraconazolo]] può essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale. In questi pazienti è quindi opportuno monitorare i livelli plasmatici del farmaco e, ove necessario, correggere il dosaggio.'''

'''Perdita dell’udito'''

È stata riportata perdita transitoria o permanente dell’udito in pazienti trattati con [[itraconazolo]]. Molte di queste segnalazioni hanno riportato la somministrazione contemporanea di chinidina che è controindicata (vedere i paragrafi 4.3 e 4.5).

Solitamente la perdita dell’udito si risolve con la sospensione del trattamento ma in alcuni pazienti tale perdita può essere permanente.

'''Pazienti immunocompromessi'''

In alcuni pazienti immunocompromessi (per esempio pazienti affetti da [[neutropenia]] o AIDS o pazienti sottoposti ad un trapianto d’organo), la biodisponibilità orale di SPORANOX capsule può risultare diminuita.

Pazienti con [[micosi]] sistemiche ad immediato pericolo di vita

A causa delle sue caratteristiche farmacocinetiche (vedere paragrafo 5.2) SPORANOX capsule non è raccomandato come terapia [[antifungini|antimicotica]] iniziale in pazienti ad immediato pericolo di vita.

Pazienti con AIDS

Per pazienti affetti da AIDS, già trattati per un’infezione sistemica come sporotricosi, blasto[[micosi]], istoplasmosi o criptococcosi (meningea e non-meningea) e che sono considerati a rischio di ricaduta, il medico curante deve valutare l’opportunità di una terapia di mantenimento.

Neuropatia

L’eventuale insorgenza di una neuropatia, correlata all’assunzione di SPORANOX capsule, deve indurre alla sospensione del trattamento.

'''Disturbi del metabolismo dei carboidrati'''

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

''Resistenza crociata''

Nelle candidosi sistemiche, se si sospettano resistenze crociate alle specie di candida sensibili al [[fluconazolo]], non è detto che queste resistenze si verifichino anche con [[itraconazolo]], in ogni caso la loro sensibilità deve essere testata prima dell’inizio della terapia con [[itraconazolo]].

Sporanox ha potenzialmente interazioni cliniche importanti (vedere paragrafo 4.5).

L’[[itraconazolo]] non deve essere utilizzato nelle due settimane successive all’interruzione del trattamento con induttori dell’enzima [[CYP3A4]] ([[rifampicina]], [[rifabutina]], [[fenobarbitale]], [[fenitoina]], [[carbamazepina]], ''Hypericum perforatum'' (erba di San Giovanni). L’uso di [[itraconazolo]] con questi farmaci può portare a livelli plasmatici sub terapeutici di [[itraconazolo]] e quindi al fallimento della terapia.

==4.5 INTERAZIONI==
'''''1. Farmaci che interferiscono con l’assorbimento dell’[[itraconazolo]]'''''

Farmaci che riducono l’acidità gastrica diminuiscono l’assorbimento di SPORANOX capsule (vedere paragrafo 4.4).

'''''2. Farmaci che agiscono sul metabolismo dell’[[itraconazolo]]'''''

L’[[itraconazolo]] è metabolizzato principalmente dal citocromo [[CYP3A4]]. Sono stati effettuati studi di interazione con potenti induttori dell’enzima [[CYP3A4]]: [[rifampicina]], [[rifabutina]] e [[fenitoina]]. Poiché la biodisponibilità dell’[[itraconazolo]] e dell’idrossi-[[itraconazolo]] in questi studi risulta ridotta al punto che l’efficacia potrebbe risultare ampiamente compromessa, l’associazione di [[itraconazolo]] con questi potenti induttori enzimatici è sconsigliata.

Non sono disponibili studi di interazione con altri induttori enzimatici come [[carbamazepina]], ''Hypericum perforatum'' (erba di San Giovanni), [[fenobarbitale]] e [[isoniazide]], ma ci si possono aspettare effetti simili.

Potenti inibitori dell’enzima [[CYP3A4]] come [[ritonavir]], [[indinavir]], [[claritromicina]] ed [[eritromicina]] possono aumentare la biodisponibilità dell’[[itraconazolo]].

'''3. Effetti dell’[[itraconazolo]] sul metabolismo di altri farmaci'''

'''''3.1'' '''[[Itraconazolo]] può inibire il metabolismo dei farmaci metabolizzati dalla famiglia enzimatica 3A del citocromo P450. In tale caso si può verificare un aumento e/o un prolungamento dei loro effetti, inclusi quelli indesiderati. Quando si utilizza in concomitanza un altro farmaco, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per avere informazioni sul suo metabolismo. Dopo interruzione del trattamento, i livelli plasmatici di [[itraconazolo]] diminuiscono gradualmente, a seconda della dose e della durata del trattamento (vedere paragrafo 5.2). Ciò deve essere preso in considerazione nel valutare l’effetto inibitorio di [[itraconazolo]] su farmaci in co-somministrazione.

Esempi sono:

I seguenti farmaci sono controindicati durante il trattamento con [[itraconazolo]]:

:*Astemizolo, bepridil, cisapride, dofetilide, levacetilmetadolo (levametadile), [[mizolastina]], [[pimozide]], chinidina, sertindolo e terfenadina in quanto una co-somministrazione con SPORANOX può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci con conseguente allungamento dell’intervallo QT e rari episodi di torsione di punta.
:*Inibitori dell’HMG-CoA reduttasi metabolizzati dal [[CYP3A4]], come [[atorvastatina]], [[lovastatina]] e [[simvastatina]].
:*[[Triazolam]] e [[midazolam]] orale.
:*Alcaloidi dell’ergot come [[diidroergotamina]], mizolastatina, ergometrina (ergonovina), [[ergotamina]] e [[metilergometrina]] (metilergonovina).
:*[[Eletriptan]].
:*[[Nisoldipina]].

Si raccomanda di prestare attenzione alla co-somministrazione dell’[[itraconazolo]] con i [[calcio antagonisti]] per un aumentato rischio di [[insufficienza cardiaca]] congestizia. Infatti, oltre alle possibili interazioni farmacocinetiche che coinvolgono il [[CYP3A4]] ed il metabolismo del farmaco, i [[calcio antagonisti]] possono avere un effetto inotropo negativo che andrebbe ad aggiungersi a quello dell’[[itraconazolo]].

''I seguenti farmaci devono essere utilizzati con cautela e si raccomanda di monitorare i loro livelli plasmatici, gli effetti clinici e gli effetti indesiderati. Il loro dosaggio, dovrebbe essere ridotto, se necessario, quando somministrati in concomitanza a [[itraconazolo]]:''

:*[[Anticoagulanti]] orali;
:*Inibitori della [[HIV]]-proteasi come [[ritonavir]], [[indinavir]], [[saquinavir]];
:*Alcuni agenti [[antineoplastici]] come alcaloidi della vinca, busulfan, [[docetaxel]], trimetrexato;
:*Calcio antagonisti metabolizzati dal citocromo P 450 – [[CYP3A4]] come diidropiridine e [[verapamil]];
:*Alcuni agenti [[immunosoppressori]]: [[ciclosporina]], [[tacrolimus]], rapamicina (nota anche come [[sirolimus]]);
:*Alcuni [[glucocorticoidi]] come [[budesonide]], [[desametasone]], [[fluticasone]] e [[metilprednisolone]];
:*[[Digossina]] (attraverso l’inibizione della glicoproteina P);
:*Altri: [[carbamazepina]], [[cilostazolo]], [[disopiramide]], [[eletriptan]], [[fentanil]], alofantrina, [[repaglinide]], buspirone, [[alfentanil]], [[alprazolam]], [[brotizolam]], [[midazolam]] per via endovenosa, [[rifabutina]], [[ebastina]], [[reboxetina]].

'''''3.2'' '''Non è stata osservata alcuna interazione tra [[itraconazolo]] e AZT ([[zidovudina]]) e [[fluvastatina]].

[[Itraconazolo]] non ha dimostrato effetti inducenti sul metabolismo di [[etinilestradiolo]] e [[noretisterone]].

'''4. Effetti sul legame con le proteine'''

Gli studi ''in vitro'' hanno dimostrato che non vi sono interazioni per il legame con le proteine plasmatiche tra [[itraconazolo]] e [[imipramina]], [[propranololo]], [[diazepam]], [[cimetidina]], [[indometacina]], tolbutamide e sulfametazina.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
''[[Gravidanza]]''

SPORANOX non deve essere utilizzato in [[gravidanza]] tranne che in caso di [[micosi]] sistemiche ad elevato pericolo di vita dove il beneficio atteso per la madre sia superiore al rischio potenziale per il feto (vedere paragrafo 4.3).

In studi su animali l’[[itraconazolo]] ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Sono disponibili poche informazioni sull’uso di SPORANOX durante la [[gravidanza]]. Nella fase di farmacovigilanza post-marketing, si sono riscontrati casi di anomalie congenite, come malformazioni alla muscolatura scheletrica, al tratto genito-urinario, all’apparato cardiovascolare, agli occhi ed anche malformazioni cromosomiche e multiple. Non è stata, però, definita una relazione causale fra la comparsa di queste anomalie e l’utilizzo di SPORANOX.

Studi epidemiologici sull’esposizione a SPORANOX durante il primo trimestre di [[gravidanza]] (la maggior parte delle pazienti si era sottoposta ad un breve trattamento per una candidosi vulvovaginale) non hanno evidenziato un aumento del rischio di malformazioni rispetto a soggetti che non si sono mai esposti a farmaci teratogeni noti.

''Pazienti in età fertile''

Si raccomanda alle donne in età fertile di utilizzare misure contraccettive durante il trattamento con SPORANOX e di continuare ad usarle fino alla mestruazione successiva alla fine della terapia con SPORANOX.

''Allattamento''

Solo una piccola quantità di [[itraconazolo]] viene escreto nel latte materno. Nel somministrare SPORANOX ad una donna in allattamento è necessario valutare il rischio potenziale in funzione del beneficio atteso. In caso di dubbio la donna non deve allattare.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Durante la guida di veicoli e l’uso di macchinari deve essere tenuta in considerazione la possibilità che si verifichino reazioni avverse in alcune circostanze come ad esempio capogiri, disturbi della vista, e perdita dell’udito (vedere paragrafo 4.8).

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Le reazioni avverse elencate qui di seguito sono state riportate in studi clinici con SPORANOX capsule o derivano da segnalazioni spontanee durante la fase post-marketing di tutte e tre le diverse formulazioni di SPORANOX

Negli studi clinici che hanno coinvolto 2104 pazienti trattati con [[itraconazolo]] nella terapia delle dermato[[micosi]] o [[onicomicosi]], gli eventi avversi più comunemente riportati negli studi clinici sono stati di tipo gastrointestinale, dermatologico o epatico.

La seguente tabella riporta le reazioni avverse classificate per organo/sistema.

Nell’ambito di ogni classificazione organo/sistema, le reazioni avverse sono state ordinate in base alla frequenza, usando la seguente convenzione:

Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000, < 1/100); Raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); Molto raro (<1/10.000); Non nota ''(la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).''

{| class="wikitable"
|-
| colspan="2" | '''Reazioni avverse'''
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie del sistema emolinfopoietico'''
|-
| ''Raro''
| Leucopenia
|-
| Non nota
| [[Neutropenia]], [[trombocitopenia]]
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Disturbi del sistema immunitario'''
|-
| ''Non comune''
| Ipersensibilità*
|-
| ''Non nota''
| Reazioni anafilattiche, reazioni anafilattoidi, [[edema]] angioneurotico, malattia da siero
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Disturbi del metabolismo e della nutrizione'''
|-
| ''Non nota''
| Ipokaliemia, ipertrigliceridemia
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie del sistema nervoso'''
|-
| ''Non comune''
| Mal di testa, [[vertigini]], parestesia
|-
| ''Raro''
| Ipoestesia
|-
| ''Non nota''
| Neuropatia periferica*
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie dell'occhio'''
|-
| ''Raro''
| Disturbi visivi
|-
| ''Non nota''
| Annebbiamento della vista e diplopia
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie dell'orecchio e del labirinto'''
|-
| ''Raro''
| Tinnito
|-
| ''Non nota''
| Perdita dell’udito transitoria o permanente*
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie cardiache'''
|-
| ''Non nota''
| [[Insufficienza cardiaca]] congestizia*
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche'''
|-
| ''Raro''
| Dispnea
|-
| ''Non nota''
| [[Edema]] polmonare
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie gastrointestinali'''
|-
| ''Comune''
| Dolore addominale, [[nausea]],
|-
| ''Non comune''
| [[Vomito]], [[diarrea]], costipazione, dispepsia, disgeusia, flatulenza
|-
| ''Raro''
| Pancreatite
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie epatobiliari'''
|-
| ''Non comune''
| Iperbilirubinemia, aumento dell’alanina amino transferasi, aumento dell’aspartato aminotransferasi
|-
| ''Raro''
| Incremento degli enzimi epatici
|-
| ''Non nota''
| Insufficienza epatica acuta*, epatiti, epatotossicità*,
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo'''
|-
| ''Comune''
| Eruzione cutanea
|-
| ''Non comune''
| [[Orticaria]], [[alopecia]], [[prurito]]
|-
| ''Non nota''
| Necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata,eritema multiforme, [[dermatite]] esfoliativa, vasculite leucocitoclastica, fotosensibilità
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo'''
|-
| ''Non nota''
| Mialgia, artralgia
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie renali e urinarie'''
|-
| ''Raro''
| Pollachiuria
|-
| ''Non nota''
| [[Incontinenza urinaria]]
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella'''
|-
| ''Non comune''
| Disordini mestruali
|-
| ''Non nota''
| [[Disfunzione erettile]]
|-
| colspan="2" |  
|-
| colspan="2" | '''Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione'''
|-
| ''Non comune''
| [[Edema]]
|-
| ''Raro''
| Piressia
|}

*vedere paragrafo 4.4

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non ci sono dati disponibili.

In caso di sovradosaggio devono essere adottate misure di supporto. Entro la prima ora dall’ingestione si può eseguire un lavanda gastrica''.'' Se ritenuto opportuno si può somministrare carbone attivo.

[[Itraconazolo]] non viene rimosso dall’emodialisi.

Non si dispone di un [[antidoti|antidoto]] specifico.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Settembre 2011
</div>
[[Category:Farmaci]]

Sporanox capsule - Cronologia

Hadihajar il 23:17, 6 set 2014

Hadihajar il 23:17, 6 set 2014

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 ==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Sporanox capsule - Cronologia

Hadihajar il 23:17, 6 set 2014

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