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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==

Voltaren Ofta 0,1% collirio, soluzione

==2 COMPOSIZIONE==

1 ml di collirio contiene:

[[:categoria:principi attivi|Principio attivo]]: [[diclofenac]] sodico 1,00 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==

Collirio soluzione, in contenitori monodose.

==4.1 INDICAZIONI==

Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio, in particolare per interventi di [[cataratta]]

==4.2 POSOLOGIA==

Secondo prescrizione medica

==4.3 CONTROINDICAZIONI==

Ipersensibilità al [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Come per gli altri agenti antiinfiammatori non steroidei, Voltaren Ofta monodose è controindicato in pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di [[acido acetilsalicilico]] o di altri farmaci inibitori della prostaglandino-sintetasi, accessi [[asma]]tici, [[orticaria]] o riniti acute.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==

In presenza, o qualora esista il rischio di infezione, deve essere somministrata contemporaneamente al Voltaren Ofta una terapia appropriata (es. [[antibiotici]]).

Il contenitore monodose rimane sterile fino all’apertura, evitare il contatto con l’occhio o con gli annessi oculari per il rischio di eventuali contaminazioni.

Nei bambini di età superiore ai 2 anni ci sono esperienze limitate derivanti unicamente da studi clinici per l’uso nella chirurgia dello strabismo, pertanto, in linea di massima, Voltaren Ofta non è raccomandato in età pediatrica.

In pazienti che presentano un aumentato rischio di patologie corneali, per esempio durante l'uso di steroidi e in pazienti con malattie concomitanti quali l'[[artrite reumatoide]], l'uso del [[diclofenac]] è stato associato, in rari casi, alla comparsa di cheratiti ulcerative o assottigliamenti corneali, cheratite puntata, difetti dell’epitelio corneale ed [[edema]] corneale che potrebbero richiedere un trattamento. La maggior parte dei pazienti che hanno presentato queste complicanze sono stati trattati per un periodo di tempo molto lungo.

Gli [[antinfiammatori]] non steroidei ([[FANS]]) topici come il [[diclofenac]] devono essere somministrati con cautela in concomitanza con steroidi topici (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione”).

==4.5 INTERAZIONI==

L’uso concomitante di antiinfiammatori non steroidei topici come il [[diclofenac]] e steroidi topici in pazienti con una significativa infiammazione corneale preesistente può aumentare il rischio di sviluppare complicazioni corneali, dunque tale utilizzo dovrebbe essere fatto con cautela.

I dati clinici hanno dimostrato che Voltaren Ofta può, se necessario, essere associato a colliri [[antibiotici]] e [[betabloccanti]].

Per prevenire l'allontanamento del [[:categoria:principi attivi|principio attivo]] quando viene associato un altro trattamento oftalmico, deve essere interposto un intervallo minimo di 5 minuti tra le due applicazioni.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==

Non sono disponibili studi di tossicità riproduttiva condotti con il Voltaren Ofta.

Gli effetti lievi del [[diclofenac]] sulla fertilità e il parto cosi come la costrizione del dotto arterioso in utero sono conseguenze farmacologiche di questa classe di inibitori della sintesi delle prostaglandine.

La somministrazione del prodotto durante la [[gravidanza]] e l'allattamento non viene pertanto raccomandata, salvo in casi particolari e dopo attento esame del medico sia dei benefici sia dei potenziali rischi derivanti dalla terapia.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==

Pazienti con scotomi devono astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'utilizzo di macchinari.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati associati all’uso di Voltaren Ofta:

Occasionalmente: una lieve o moderata sensazione di bruciore transitorio e/o scotomi subito dopo l'instillazione del collirio.

Altre reazioni osservate con minore frequenza sono state dolore oculare e visione offuscata subito dopo l’instillazione del collirio.

Raramente: reazioni di ipersensibilità con [[prurito]] ed arrossamento, fotosensibilità.

Sono stati osservati cheratite puntata e disturbi corneali normalmente dopo instillazioni frequenti. In rari casi sono stati riportati dispnea e esacerbazione dell'[[asma]].

Raramente sono stati osservati assottigliamenti e ulcere corneali. (vedere paragrafo 4.4)

Sono state riportate condizioni allergiche come iperemia congiuntivale, [[Congiuntivite|congiuntiviti]] allergiche, eritema palpebrale, [[allergia]] oculare, [[edema]] palpebrale, [[prurito]] delle palpebre, [[orticaria]], rash, [[eczema]], eritema, [[prurito]], ipersensibilità, [[tosse]] e rinite.

==4.9 SOVRADOSAGGIO==

Non esiste praticamente rischio di effetti indesiderati dovuti all'ingestione orale accidentale di Voltaren Ofta monodose in quanto un contenitore monodose, contiene solo 0,3 mg di [[diclofenac]] sodico, che corrisponde, circa, al 2% della dose massima giornaliera di [[diclofenac]] sodico consigliata quotidianamente all'adulto per via orale.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Settembre 2010
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 [[Category:Farmaci]]

Voltaren ofta monodose - Cronologia

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