Zidoval gel vaginale - Cronologia

Hadihajar il 00:41, 8 set 2014

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==1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE==
ZIDOVAL<sup>TM</sup> 7,5 mg/g gel vaginale

==2 COMPOSIZIONE==
[[Metronidazolo]] 0,75 % p/p, 7,5 mg/g

Per gli eccipienti vedere il foglio illustrativo.

==3 FORMA FARMACEUTICA==
Gel vaginale.

Gel incolore o lievemente paglierino.

==4.1 INDICAZIONI==
Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi batterica.

==4.2 POSOLOGIA==
Somministrazione per via vaginale.

''Adulti'':

Un’applicazione di Zidoval gel vaginale (5 g) in vagina una volta al giorno, prima di andare a letto, per 5 giorni consecutivi.

''Istruzioni per l’uso:'' forare l’estremità sigillata del tubo e avvitare bene l’estremità aperta dell’applicatore. Premere il tubo riempiendo l’applicatore con il gel. Rimuovere l’applicatore dal tubo e inserirlo delicatamente per tutta la sua lunghezza in vagina. Spingere lo stantuffo per rilasciare il gel. Gettare via l’applicatore secondo le istruzioni fornite.

''Pazienti anziane'':

La vaginosi batterica non è frequente nelle pazienti anziane e di conseguenza non è stata fatta una valutazione clinica nei pazienti appartenenti a questa fascia di età.

''Bambine'':

Nelle bambine e nelle adolescenti sotto i 18 anni di età l’uso del prodotto non è raccomandato in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite.

==4.3 CONTROINDICAZIONI==
Zidoval gel vaginale è controindicato nelle pazienti in cui risulti all’anamnesi una ipersensibilità al [[metronidazolo]], ad altri nitroimidazoli, parabeni o qualsiasi altro componente del gel.

==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==
L’impiego durante il periodo mestruale non è consigliato.

Durante la terapia con Zidoval gel vaginale una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata può manifestare un’accentuazione dei sintomi e richiedere una terapia con un agente specifico.

Il [[metronidazolo]] è un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche.

Come per tutte le infezioni vaginali, sono da evitare i rapporti sessuali durante l’infezione e durante il trattamento con Zidoval gel vaginale.

==4.5 INTERAZIONI==
Il [[metronidazolo]] orale presenta una reazione simile a quella del [[disulfiram]] quando associato all’alcool. Durante l’uso concomitante di [[metronidazolo]] e [[disulfiram]] si sono manifestate reazioni psicotiche acute e stati di confusione. La possibilità di simili reazioni, alle basse concentrazioni sieriche raggiunte con l’impiego di Zidoval gel vaginale, è improbabile, ma non può essere esclusa.

Si è notato che il [[metronidazolo]] orale aumenta le concentrazioni plasmatiche di [[warfarin]], [[litio]], [[ciclosporina]] e 5-[[fluorouracile]]. Date le basse concentrazioni plasmatiche raggiunte dopo somministrazione per via vaginale, simili effetti non sono attesi, ma non possono essere completamente esclusi.

Il [[metronidazolo]] può interferire con la determinazione di alcuni valori ematochimici, quali aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattico deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. Si possono osservare valori prossimi allo zero.

==4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO==
''[[Gravidanza]]'':

Dati inerenti il trattamento di un grande numero di pazienti (diverse centinaia) durante la [[gravidanza]] hanno dimostrato l’assenza di effetti collaterali del [[metronidazolo]] a carico del feto e del neonato; tuttavia non sono stati effettuati studi specifici con Zidoval gel vaginale sulle donne in [[gravidanza]]. Pertanto, occorre cautela nella prescrizione a donne gravide.

''Allattamento'':

Il rapporto fra le concentrazioni plasmatiche di Zidoval gel vaginale e quelle di [[metronidazolo]] orale è di circa 0,02. Il [[metronidazolo]] è escreto nel latte materno a concentrazioni simili a quelle del plasma ed il rapporto delle concentrazioni plasmatiche del [[metronidazolo]] nel bambino allattato rispetto alla madre è di circa 0,15. Occorre cautela nel prescrivere Zidoval gel vaginale a donne che allattano.

== 4.7 EFFETTI SUL GUIDARE/USARE MACCHINARI ==
Nessuno noto.

==4.8 EFFETTI INDESIDERATI==
Negli studi clinici controllati, condotti su 759 pazienti, gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati quelli a carico dell’apparato urogenitale (26%) e dell’apparato gastroenterico (14%).

{| class="wikitable"
|-
| Comuni (>1/100, <1/10)
| Sistema nervoso: [[cefalea]], [[vertigini]]. Apparato Gastroenterico: disturbi gastrointestinali, crampi addominali, [[nausea]] e/o [[vomito]], alterazione del senso del gusto e della percezione dei sapori, diminuzione dell’appetito. Apparato urogenitale: [[candidosi vaginale]], [[prurito]]/irritazione/bruciore/perdita di sensibilità vaginale, disturbi pelvici, perdite vaginali.  
|-
| Non comuni (>1/1000, < 1/100)
| Psichiatrici: [[depressione]], affaticamento, irritabilità, disturbi del sonno. Sistema nervoso: parestesie. Apparato Gastroenterico: [[diarrea]], [[stitichezza|stipsi]], [[meteorismo]]/aerofagia, flatulenza, sete/secchezza delle fauci, sensazione di sapore metallico. Cute: [[prurito]]. Apparato Urinario: sintomatologia da infezione a carico delle vie urinarie, urina di colore scuro. Apparato urogenitale: tumefazione vulvare, disturbi/irregolarità mestruali, perdite/sanguinamenti vaginali, fuoriuscita della medicazione.   Generali: crampi.  
|}

==4.9 SOVRADOSAGGIO==
Non sono riportati casi di sovradosaggio nell’uomo con Zidoval gel vaginale e non esiste alcun trattamento specifico. Il [[metronidazolo]] viene prontamente rimosso dal plasma con l’emodialisi.

'''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:'''
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[[Category:Farmaci]]

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 '''DATA DI REVISIONE DEL TESTO:''' Marzo 2011
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 [[Category:Farmaci]]

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-| Psichiatrici: [[depressione]], affaticamento, irritabilità, disturbi del sonno. Sistema nervoso: parestesie. Apparato Gastroenterico: [[diarrea]], [[stitichezza|stipsi]], [[meteorismo]]/aerofagia, flatulenza, sete/secchezza delle fauci, sensazione di sapore metallico. Cute: [[prurito]]. Apparato Urinario: sintomatologia da infezione a carico delle vie urinarie, urina di colore scuro. Apparato urogenitale: tumefazione vulvare, disturbi/irregolarità mestruali, perdite/sanguinamenti vaginali, fuoriuscita della medicazione. &nbsp; Generali: crampi. &nbsp;
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Zidoval gel vaginale - Cronologia

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