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{{Avvertenze bugiardino}}{{#seo:|title= Entact compresse - Indicazioni, Posologia: a cosa serve, Effetti collateralidosaggi, Interazioniassunzione e sospensione|titlemode=replace|keywords=Entact compresse, Entact 5 mg, Entact 10 mg, Entact 15 mg, Entact 20 mg, escitalopram, quando prendere Entact, Entact effetti, sospendere Entact|description=Entact compresse: a cosa serve, dosaggi disponibili, come assumerlo con o senza cibo, divisibilità, tempi di risposta, dose dimenticata e sospensione.
}}
{| class="wikitable" style="width:100%;"|+ '''Entact 20 mg compresse in breve'''! Caratteristica !! Informazione|-| Principio attivo || [[Escitalopram]], sotto forma di ossalato|-| Forma farmaceutica || Compresse rivestite con film|-| Dosaggi || 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg|-| Divisibilità || Le compresse da 10, 15 e 20 mg possono essere divise in due dosi uguali|-| Modalità di assunzione || Una volta al giorno, indipendentemente dai pasti|-| Prescrizione || Medicinale soggetto a prescrizione medica|-| Formulazione liquida || [[Entact gocce]]|-| Monografia completa || [[Escitalopram]]|}
<div style==2 COMPOSIZIONE=="border-left:4px solid #4479a8; background:#f2f7fb; padding:12px 14px; margin:14px 0;">Entact 5 mg: ogni compressa contiene 5 mg di [[escitalopram]] (come ossalato)'''Da ricordare'''
Entact 10 mg: ogni compressa contiene 10 mg di è il nome commerciale; escitalopram è il principio attivo. Per comprendere il funzionamento del farmaco, le interazioni e tutti gli effetti indesiderati, consulta anche la scheda [[escitalopramEscitalopram]] (come ossalato). Questa pagina si concentra sulle caratteristiche e sull'uso pratico delle compresse Entact.</div>
Entact 20 mg: ogni compressa contiene 20 mg agisce sul sistema serotoninergico cerebrale e viene utilizzato nel trattamento di [[escitalopram]] (come ossalato)alcuni disturbi dell'umore e d'ansia.
Entact 5 mg: compressa rotondanon è un tranquillante ad azione immediata. Il beneficio si sviluppa progressivamente e può richiedere diverse settimane. La scelta del trattamento dipende dalla diagnosi, biancadalla gravità dei sintomi, rivestita con film riportante "EK" su un lato dalle terapie precedenti e dalle condizioni della compressapersona.
=== È meglio prendere Entact 20 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante "E" ed "N" su ciascun lato della compressa.al mattino o alla sera? ===
==4.2 POSOLOGIA= Si possono dividere le compresse? ===La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata dimostrata.
{| class="wikitable" style="width:100%;"! Dosaggio !! Aspetto descritto !! Divisibilità|-| '''5 mg''' || Compressa rotonda, bianca, con sigla «EK» || Non è necessario un aggiustamento del dosaggio indicata per ottenere due dosi uguali|-| '''10 mg''' || Compressa ovale, bianca, con identificativi «E» e «L» || Sì, in pazienti due dosi uguali|-| '''15 mg''' || Compressa ovale, bianca, con compromissione renale lieve o moderata. Si raccomanda cautela identificativi «E» e «M» || Sì, in pazienti due dosi uguali|-| '''20 mg''' || Compressa ovale, bianca, con grave riduzione della funzione renale (CL<sub>cr </sub>minore di 30 ml/min.) (vedere paragrafo 5.2).identificativi «E» e «N» || Sì, in due dosi uguali|}
{| class="wikitable" style=4.3 CONTROINDICAZIONI==Ipersensibilità ad [[escitalopram]] o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato il trattamento in concomitanza con inibitori non selettivi irreversibili delle monoammino–ossidasi (MAO–inibitori) a causa del rischio di insorgenza di sindrome serotoninergica che si manifesta con agitazione, tremore, ipertermia ecc. (vedere paragrafo 4.5). La combinazione di [[escitalopram]] con inibitori reversibili delle monoammino–ossidasi (ad esempio moclobemide) o con [[linezolid]], inibitore reversibile non selettivo delle monoammino–ossidasi, è controindicata a causa del rischio di insorgenza di sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4.5). [[Escitalopram]] è controindicato in pazienti affetti da noto prolungamento dell’intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo. [[Escitalopram]] è controindicato in co–somministrazione con medicinali noti per causare un prolungamento dell’intervallo QT (vedere paragrafo 4.5). ==4.4 AVVERTENZE E PRECAUZIONI==Le seguenti avvertenze speciali e precauzioni sono applicabili all’intera classe terapeutica degli [[SSRI]] (<u>I</u>nibitori "width:100%;<u>S</u>elettivi della <u>R</u>icaptazione della <u>S</u>erotonina)."! Prodotto !! Che cosa lo distingue !! Approfondimento<u>Assunzione da parte di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni</u>|-| '''Entact non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con [[antidepressivi]] rispetto compresse''' || Specialità a quelli trattati con placebo. Qualora, in base alle esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescitaescitalopram, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. <u>[[Ansia]] paradossa</u> Alcuni pazienti con disturbo da [[attacchi di panico]] possono andare incontro ad un’accentuazione dei sintomi ansiosi all’inizio della terapia con [[antidepressivi]]. Tale reazione paradossa di solito tende a decrescere nel corso di due settimane di trattamento continuato. Si consiglia una dose iniziale bassa al fine di ridurre la probabilità di un effetto ansiogeno (vedere paragrafo 4.2). <u>Convulsioni</u> [[Escitalopram]] deve essere sospeso se il paziente per la prima volta manifesta convulsioni oppure se c’è un aumento della frequenza delle crisi convulsive (in pazienti con precedente diagnosi di [[epilessia]]). Gli [[SSRI]] devono essere evitati nei pazienti con [[epilessia]] instabile e i pazienti con [[epilessia]] controllata devono essere attentamente monitorati. <u>Mania</u> Gli [[SSRI]] devono essere usati con cautela in pazienti con un’anamnesi di mania/ipomania. Gli [[SSRI]] devono essere sospesi disponibile in pazienti che stanno per entrare in una fase maniacale. <u>[[Diabete]]</u> Nei pazienti diabetici, il trattamento con un [[SSRI]] può alterare il controllo glicemico (ipoglicemia o iperglicemia). Può essere necessario modificare la dose di [[insulina]] e/o di ipoglicemizzante orale. <u>Suicidio/ideazione suicidaria o peggioramento del quadro clinico</u> La [[depressione]] è associata ad un maggior rischio di ideazione suicidaria, autolesionismo e suicidio (suicidio–eventi correlati). Questo rischio persiste sino a quando non si verifica una significativa remissione. Poiché il miglioramento può non avvenire durante le prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere attentamente monitorati fino a quando non si verifichi tale miglioramento. È esperienza clinica generale, che il rischio di suicidio aumenti nelle prime fasi di miglioramento della malattia. Anche altre patologie psichiatriche per le quali sia stato prescritto Entact possono essere associate ad un maggior rischio di suicidi–eventi correlati. Inoltre, queste condizioni possono essere in comorbidità con il disturbo depressivo maggiore. Le stesse precauzioni osservate quando si trattano pazienti con disturbo depressivo maggiore devono essere quindi osservate anche quando si trattano pazienti con altre patologie psichiatriche. È noto che i pazienti con una storia precedente di eventi suicidio–correlati, o che manifestano un significativo grado di ideazione suicidaria prima dell’inizio del trattamento, sono soggetti a maggior rischio di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono quindi essere attentamente controllati durante il trattamento. Una meta–analisi degli studi clinici condotti con farmaci [[antidepressivi]] in confronto con il placebo in pazienti adulti affetti compresse da disturbi psichiatrici ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei pazienti di età inferiore a 25 anni trattati con [[antidepressivi]] rispetto a quelli trattati con placebo. La terapia con [[antidepressivi]] deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti5, in particolare di quelli ad alto rischio10, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento 15 e dopo modificazioni di dosaggio.20 mg || Questa pagina|-I pazienti (e le persone coinvolte nella cura del paziente) devono essere avvertiti sulla necessità di monitorare qualsiasi peggioramento del quadro clinico, comportamenti o pensieri suicidari o cambiamenti comportamentali, e di rivolgersi immediatamente al medico se compaiono questi sintomi. <u>| [[AcatisiaCipralex compresse]]/irrequietezza psicomotoria</u> L’uso di farmaci [[SSRI]]/[[SNRI]] è stato associato allo sviluppo di [[acatisia]], caratterizzata da una sensazione spiacevole e stressante di irrequietezza con bisogno di muoversi spesso e accompagnata dalla incapacità di stare seduti o fermi in piedi. Questo è più probabile che appaia entro le prime settimane di trattamento. Nei pazienti che sviluppano tali sintomi, un aumento della dose può essere dannoso. <u>Iponatriemia</u> Iponatriemia, probabilmente dovuta ad una secrezione inappropriata dell’ormone antidiuretico (SIADH), è stata segnalata raramente con l’uso degli [[SSRI]] e generalmente si risolve con l’interruzione della terapia. E’ necessaria cautela nei pazienti a rischio, quali anziani, pazienti con cirrosi o se usati in concomitanza con altri medicinali che possono causare iponatriemia. <u>[[Emorragia]]</u> Durante il trattamento con [[SSRI]] sono stati riferiti casi di anomalie nelle manifestazioni emorragiche cutanee, quali ecchimosi e porpora. Si consiglia particolare cautela in pazienti che assumono [[SSRI]] in concomitanza con [[anticoagulanti]] orali, con medicinali noti per influenzare la funzione piastrinica (per esempio, [[antipsicotici]] atipici e [[fenotiazinici|fenotiazine]], la maggior parte degli [[antidepressivi triciclici]], [[acido acetilsalicilico]] e [[antinfiammatori]] non steroidei ([[FANS]]), [[ticlopidina]] e [[dipiridamolo]]) come anche nei pazienti con tendenza al sanguinamento. <u>ECT (terapia elettroconvulsiva)</u> I dati inerenti l’esperienza clinica della somministrazione concomitante di [[SSRI]] e ECT sono limitati, pertanto si consiglia cautela. <u>Sindrome Serotoninergica</u> Si consiglia cautela nell’utilizzare [[escitalopram]] in concomitanza con medicinali con effetto serotoninergico come [[sumatriptan]] o altri [[triptani]], [[tramadolo]] e triptofano. In rari casi è stata segnalata la sindrome serotoninergica in pazienti che assumevano [[SSRI]] in concomitanza con medicinali serotoninergici. Una combinazione di sintomi, come agitazione, tremore, mioclono e ipertermia, possono indicare lo sviluppo di questa condizione. In questo caso il trattamento con [[SSRI]] e medicinali serotoninergici deve essere interrotto immediatamente ed istituito un trattamento sintomatico. <u>[[Iperico]]</u> L’uso concomitante di [[SSRI]] e di rimedi | Altra specialità a base di erbe medicinali contenenti [[iperico]] (''Hypericum perforatum'') può risultare in un’aumentata incidenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.5). <u>Sintomi da sospensione osservati quando si interrompe il trattamento</u> I sintomi da sospensione quando si interrompe il trattamento sono frequenti, particolarmente se l’interruzione avviene bruscamente (vedere paragrafo 4.8). Negli studi clinici, eventi avversi durante l’interruzione del trattamento sono stati osservati in circa il 25% dei pazienti trattati con [[escitalopram]] e nel 15% dei pazienti trattati con placebo. Il rischio di sintomi da sospensione può dipendere da diversi fattori, compresi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose. Le reazioni più frequentemente segnalate sono capogiri, disturbi del sensorio (comprese parestesia e sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (compresi [[insonnia]] e sogni vividi), agitazione o [[ansia]], [[nausea]] e/o [[vomito]], tremore, confusione, sudorazione, [[cefalea]], [[diarrea]], palpitazioni, instabilità emotiva, irritabilità e disturbi visivi. In genere questi sintomi sono di entità lieve o moderata; tuttavia, in alcuni pazienti, possono essere di entità grave. Generalmente questi sintomi compaiono entro i primissimi giorni di interruzione del trattamento; tuttavia sono stati anche segnalati rari casi di comparsa di questi sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente dimenticato di assumere una dose. In genere questi sintomi sono auto–limitanti e di solito si risolvono spontaneamente entro due settimane, sebbene in alcuni soggetti possono essere più prolungati (2–3 mesi o più). Si consiglia, quindi, quando si interrompe il trattamento con [[escitalopram]], di ridurre gradualmente la dose di farmaco nell’arco di diverse settimane o mesi, secondo le necessità del paziente (vedere "Sintomi compresse da sospensione osservati quando si interrompe il trattamento", paragrafo 4.2). <u>Cardiopatia coronarica</u> A causa della limitata esperienza clinica si raccomanda cautela in pazienti con cardiopatia coronarica (vedere paragrafo 5.3). <u>Prolungamento dell’intervallo QT</u> [[Escitalopram]] è risultato causare un prolungamento dose–dipendente dell’intervallo QT. Durante l’esperienza post–marketing sono stati segnalati casi di prolungamento dell’intervallo QT e di [[antiaritmici|aritmie]] ventricolari, inclusa Torsione di Punta, prevalentemente in pazienti di sesso femminile, con ipopotassemia o con un preesistente prolungamento dell’intervallo QT o altre patologie cardiache (vedere paragrafi 4.3, 4.5, 4.810, 4.9 15 e 5.1). Si consiglia cautela in pazienti affetti da significativa bradicardia, o in pazienti con recente infarto acuto del miocardio o con [[insufficienza cardiaca]] non compensata. Squilibri elettrolitici come ipopotassemia e ipomagnesemia aumentano il rischio di [[antiaritmici20 mg ||aritmie]] maligne e devono essere corretti prima Caratteristiche di iniziare il trattamento con [[escitalopram]]. Se si trattano pazienti con patologia cardiaca stabile, si deve considerare di effettuare un controllo ECG prima di iniziare il trattamento. Se durante il trattamento con [[escitalopram]] si presentano segni di [[aritmia]] cardiaca, il trattamento deve essere sospeso e deve essere effettuato un ECG. ==4.5 INTERAZIONI=='''Interazioni farmacodinamiche'''Cipralex <u>Associazioni controindicate</u>: ''[[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] non selettivi irreversibili''- Casi di reazioni gravi sono stati segnalati in pazienti in trattamento con [[SSRI]] in co–somministrazione con inibitori non selettivi, irreversibili delle monoammino–ossidasi ([[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]]) ed in pazienti che avevano da poco interrotto il trattamento con un [[SSRIEntact gocce]] e avevano iniziato quello con tali [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] (vedere paragrafo 4.3). In alcuni casi il paziente ha sviluppato una sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4.8). È controindicata la somministrazione concomitante di [[escitalopram]] con [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] non selettivi irreversibili. Il trattamento con [[escitalopram]] può essere iniziato 14 giorni dopo l’interruzione del trattamento con un [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] irreversibile. Prima Soluzione orale a base di iniziare un trattamento con [[Inibitori delle monoaminossidasi|IMAO]] non selettivi irreversibili devono trascorrere almeno 7 giorni dall’interruzione del trattamento con [[escitalopram]]. ''Inibitore delle MAO–A selettivo reversibile (moclobemide)'' A causa del rischio di sindrome serotoninergica, l’associazione di [[escitalopram]] e inibitori delle MAO–A come moclobemide è controindicata (vedere paragrafo 4.3). Se l’associazione si rendesse necessaria, si deve iniziare con il dosaggio minimo raccomandato concentrazione e rafforzare il monitoraggio clinico.modalità di misurazione differenti || Formulazione liquida|-''Inibitore delle MAO non selettivo reversibile ([[linezolid]])'' L’[[Antibiotici|antibiotico]] [[linezolid]] è un inibitore non selettivo reversibile delle MAO e non deve essere somministrato Medicinali equivalenti a pazienti trattati con [[escitalopram]]. Se l’associazione si rendesse necessaria, si deve iniziare con il dosaggio minimo e sotto stretto monitoraggio clinico (vedere paragrafo 4.3). ''Inibitore delle MAO–B selettivo irreversibile ([[selegilina]])'' In somministrazione concomitante con [[selegilina]] (inibitore MAO–B irreversibile) è richiesta cautela a causa del rischio di sviluppo di sindrome serotoninergica. Dosi di [[selegilina]] fino a 10 mg al giorno sono state co–somministrate senza problemi con il composto racemo [[citalopram]]. ''Prolungamento dell’intervallo QT'' Non sono stati condotti studi base di farmacocinetica e farmacodinamica sull’associazione tra [[escitalopram]] e altri medicinali che prolungano l’intervallo QT. Non può essere escluso un effetto additivo di [[escitalopram]] con tali medicinali. Di conseguenza è controindicata la co–somministrazione di [[escitalopram]] con medicinali che prolungano l’intervallo QT|| Stesso principio attivo, quali [[antiaritmici]] di classe IA e III, [[antipsicotici]] (come derivati [[fenotiazinici]], [[pimozide]], [[aloperidolo]]), [[antidepressivi triciclici]]ma possono differire per produttore, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacinaaspetto, [[moxifloxacina]], [[eritromicina]] IV, [[pentamidina]], trattamenti [[antimalarici]], in particolare alofantrina), alcuni [[antistaminici]] (astemizolo, [[mizolastina]]). <u>Associazioni che richiedono cautela per l’uso</u>: ''Medicinali serotoninergici'' La somministrazione concomitante con medicinali ad azione serotoninergica (ad esempio [[tramadolo]], [[sumatriptan]] confezione ed altri [[triptani]]) può causare sindrome serotoninergica. ''Medicinali che abbassano la soglia convulsiva'' Gli [[SSRI]]s possono abbassare la soglia convulsiva. Si richiede pertanto cautela in co–somministrazione con medicinali che abbassano anch’essi tale soglia (ad esempio [[antidepressivi]] (triciclici, [[SSRI]]s), [[antipsicoticieccipienti |neurolettici]] ([[fenotiazinici|fenotiazine]], tioxanteni e butirrofenoni), [[meflochina]], [[bupropione]] e [[tramadolo]]).Verificare il prodotto dispensato ''[[Litio]], triptofano'' Sono stati segnalati casi di potenziamento degli effetti quando gli [[SSRI]] sono somministrati insieme a [[litio]] o triptofano, pertanto l’uso concomitante di [[SSRI]] e di queste specialità medicinali richiede cautela. ''[[Iperico]]'' L’uso concomitante di [[SSRI]] e di rimedi a base di erbe medicinali contenenti [[iperico]] (''Hypericum perforatum'') può risultare in un’aumentata incidenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.4). ''[[Emorragia]]'' Quando [[escitalopram]] è somministrato con [[anticoagulanti]] orali si possono verificare alterazioni dell’effetto anticoagulante. I pazienti in terapia con [[anticoagulanti]] orali devono ricevere un attento monitoraggio dei parametri della coagulazione all’inizio o all’interruzione della terapia con [[escitalopram]] (vedere paragrafo 4.4). L’uso concomitante di farmaci [[antinfiammatori]] non steroidei ([[FANS]]) può aumentare la tendenza a sanguinare (vedere paragrafo 4.4.). ''Alcool'' Non si prevedono interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra [[escitalopram]] e l’alcool. Comunque, come con altri medicinali psicotropi, tale combinazione non è consigliabile. '''Interazioni farmacocinetiche''' <u>Effetti di altri medicinali sulla farmacocinetica di [[escitalopram]]</u>|}
Entact e Cipralex contengono lo stesso principio attivo. Il metabolismo nome commerciale, da solo, non permette di [[escitalopram]] è principalmente mediato da [[CYP2C19]]concludere che una specialità sia più efficace o meglio tollerata dell'altra. [[CYP3A4]] Eventuali sostituzioni devono rispettare la prescrizione e [[CYP2D6]] possono contribuire al metabolismo sebbene in misura minore. Il maggiore metabolita S–DCT ([[escitalopram]] demetilato) sembra essere parzialmente catalizzato dal [[CYP2D6]]le indicazioni del medico o del farmacista.
=== Entact non deve essere usato durante la [[gravidanza]] 10 mg si può dividere a meno che strettamente necessario e solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.metà? ===
[[Category:Farmaci]]